Pematuhan & Jaminan Kualitas
Kit deteksi kita diprodhuksi ing iOS 13485: Sistem Manajemen Kwalitas Kualitas 2016, mesthekake konsistensi, linuwih, lan traceability. Kita netepi praktik manufaktur sing apik (GMP) ing ngendi bisa ditrapake, njamin manawa reagen kita ketemu pathokan industri paling dhuwur.
Panggunaan & watesan
Produk kita mung kanggo nggunakake riset (RUO) lan ora kudu digunakake ing diagnostik klinis utawa perawatan manungsa.
Dheweke dioptimalake kanggo karakterisasi produk terapi, pengujian safety, lan ngawasi proses.
Pangguna kudu ngetutake protokoratory laboratorium lan pedoman biosafety nalika nangani reagen.
Pertimbangan Regulasi
Reagen ndhukung selaras karo FDA (21 CFR Bagean 210/211), Ema (Badan Seked-Eropah), lan Ich (Dewan Internasional Harmonisasi kanggo Uji Product Cell lan Terapi.
Nalika kits kita dudu FDA - Disetujoni kanggo panggunaan klinis, dheweke ngewangi kanggo ngrampungake sifat kualitas kritis (CQA) dibutuhake kanggo kiriman regulasi.
Keamanan & Penanganan
Kabeh reagen ngalami kontrol kualitas sing ketat (QC) kanggo njamin kinerja lan reproduksi.
Kondisi panyimpenan sing tepat lan nangani prosedur kudu diikuti kaya sing ditemtokake ing dokumentasi produk.
Pangguna kudu nyebutake lembaran data keamanan material (MSDS) kanggo pedoman lan pitunjuk pembuangan.
Tanggung jawab Pelanggan
Pelanggan tanggung jawab kanggo:
Validasi reagen kanggo aplikasi tartamtu.
Njamin selaras karo peraturan lokal kanggo tes produk sel.
Nggunakake produk kita mung kanggo tujuan riset sing dimaksud.
Kanggo rincian liyane, waca manual produk utawa hubungi tim dhukungan teknis ing BlueKitBio@hillene.com.
BlueKitbio - Penelitian Terapi Cell maju kanthi presisi & tundhuh
Wektu kirim: 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Mbusak
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
Reply @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Mbusak
