Համապատասխանություն եւ որակի ապահովում
Մեր հայտնաբերման հավաքածուներն արտադրվում են ISO 13485: 2016 որակի կառավարման համակարգերի ներքո, ապահովելով հետեւողականություն, հուսալիություն եւ հետագծելիություն: Մենք պահպանում ենք լավ արտադրական պրակտիկայում (GMP), անհրաժեշտության դեպքում, երաշխավորելով, որ մեր ռեակտիվները բավարարում են արդյունաբերության ամենաբարձր ցուցիչները:
Նախատեսված օգտագործումը եւ սահմանափակումները
Մեր արտադրանքը նախատեսված է միայն հետազոտական օգտագործման համար (RUO) եւ չպետք է օգտագործվի կլինիկական ախտորոշման կամ մարդու բուժման մեջ:
Դրանք օպտիմիզացված են բջջային թերապիայի արտադրանքի բնութագրման, անվտանգության փորձարկման եւ վերամշակման մոնիտորինգի համար:
Օգտագործողները պետք է հետեւեն համապատասխան լաբորատոր արձանագրություններին եւ կենսապահովության ցուցումներին մեր ռեագենտները գործածելիս:
Կարգավորող նկատառումներ
Մեր ռեակտիվները աջակցում են FDA- ի համապատասխանությանը (21 CFR Մաս 21.04.211), EMA (Եվրոպական դեղամիջոցներ) եւ ICH (ներդաշնակեցման միջազգային խորհուրդ) ուղեցույցների ուղեցույցների ուղեցույցներ բջջային եւ գեների թերապիայի արտադրանքի փորձարկման համար:
Թեեւ մեր հավաքածուները FDA չեն:
Անվտանգություն եւ բեռնաթափում
Բոլոր ռեակտիվները անցնում են որակի խիստ հսկողություն (QC) `ապահովելու արդյունավետությունն ու վերարտադրությունը:
Պահպանման պատշաճ պայմանները եւ բեռնաթափման ընթացակարգերը պետք է հետեւեն, ինչպես նշված է արտադրանքի փաստաթղթերում:
Օգտագործողները պետք է վերաբերվեն նյութական անվտանգության տվյալների թերթերին (MSDS) `վտանգի եւ հեռացման ուղեցույցների համար:
Հաճախորդի պատասխանատվություն
Հաճախորդները պատասխանատու են.
Վավերացնելով մեր ռեակտիվները իրենց հատուկ ծրագրերի համար:
Բջջային թերապիայի արտադրանքի փորձարկման համար տեղական կանոնակարգերի համապատասխանության ապահովում:
Օգտագործելով մեր արտադրանքը միայն իրենց նպատակային հետազոտական նպատակներով:
Լրացուցիչ մանրամասների համար դիմեք մեր արտադրանքի ձեռնարկներին կամ կապվեք Bluekitbio@hillgene.com- ում մեր տեխնիկական աջակցության թիմին:
BluekITBIO - բջջային թերապիայի առաջխաղացում ճշգրտությամբ եւ համապատասխանությամբ
Ժամը 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Ջնջել
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
Պատասխան @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Ջնջել
