બ્લુકીટબિઓમાં, અમે ઉચ્ચ - ગુણવત્તાવાળા સેલ થેરેપી પરીક્ષણ રીએજન્ટ્સ પ્રદાન કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ જે કડક નિયમનકારી અને ઉદ્યોગ ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે. અમારા ઉત્પાદનો સેલ થેરેપી વિકાસમાં સંશોધન અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ એપ્લિકેશનો માટે રચાયેલ છે અને મનુષ્યમાં ડાયગ્નોસ્ટિક અથવા ઉપચારાત્મક ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી.

પાલન અને ગુણવત્તાની ખાતરી
અમારી તપાસ કીટ આઇએસઓ 13485: 2016 ક્વોલિટી મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ્સ હેઠળ બનાવવામાં આવે છે, સુસંગતતા, વિશ્વસનીયતા અને ટ્રેસબિલીટીને સુનિશ્ચિત કરે છે. અમે સારી મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (જીએમપી) નું પાલન કરીએ છીએ જ્યાં લાગુ પડે છે, બાંહેધરી આપે છે કે અમારા રીએજન્ટ્સ ઉચ્ચતમ ઉદ્યોગના બેંચમાર્કને પૂર્ણ કરે છે.

હેતુ અને મર્યાદાઓ
અમારા ઉત્પાદનો ફક્ત સંશોધન ઉપયોગ (રુઓ) માટે છે અને તેનો ઉપયોગ ક્લિનિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક્સ અથવા માનવ સારવારમાં થવો જોઈએ નહીં.

તેઓ સેલ થેરેપી ઉત્પાદન લાક્ષણિકતા, સલામતી પરીક્ષણ અને પ્રક્રિયા મોનિટરિંગ માટે optim પ્ટિમાઇઝ છે.

વપરાશકર્તાઓએ અમારા રીએજન્ટ્સનું સંચાલન કરતી વખતે યોગ્ય પ્રયોગશાળા પ્રોટોકોલ અને બાયોસફ્ટી માર્ગદર્શિકાનું પાલન કરવું આવશ્યક છે.

નિયમનકારી વિચારણા
અમારા રીએજન્ટ્સ એફડીએ (21 સીએફઆર ભાગ 210/211), ઇએમએ (યુરોપિયન મેડિસિન્સ એજન્સી), અને આઇસીએચ (આંતરરાષ્ટ્રીય કાઉન્સિલ ફોર હાર્મોનાઇઝેશન) ના સેલ અને જનીન થેરેપી પ્રોડક્ટ પરીક્ષણ માટેના માર્ગદર્શિકાનું પાલન કરે છે.

જ્યારે અમારી કિટ્સ એફડીએ નથી, ક્લિનિકલ ઉપયોગ માટે માન્ય છે, તેઓ નિયમનકારી સબમિશંસ માટે જરૂરી નિર્ણાયક ગુણવત્તાના લક્ષણો (સીક્યુએએસ) ને પૂર્ણ કરવામાં સહાય કરે છે.

સલામતી અને સંભાળ
કામગીરી અને પ્રજનનક્ષમતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે તમામ રીએજન્ટ્સ સખત ગુણવત્તા નિયંત્રણ (ક્યૂસી) પસાર કરે છે.

ઉત્પાદનના દસ્તાવેજીકરણમાં સ્પષ્ટ કર્યા મુજબ યોગ્ય સ્ટોરેજ શરતો અને હેન્ડલિંગ પ્રક્રિયાઓનું પાલન કરવું આવશ્યક છે.

વપરાશકર્તાઓએ સંકટ અને નિકાલ માર્ગદર્શિકા માટે સામગ્રી સલામતી ડેટા શીટ્સ (એમએસડી) નો સંદર્ભ લેવો જોઈએ.

ગ્રાહક જવાબદારી
ગ્રાહકો આ માટે જવાબદાર છે:

તેમના વિશિષ્ટ એપ્લિકેશનો માટે અમારા રીએજન્ટ્સને માન્યતા આપવી.

સેલ થેરેપી પ્રોડક્ટ પરીક્ષણ માટેના સ્થાનિક નિયમોનું પાલન સુનિશ્ચિત કરવું.

અમારા ઉત્પાદનોનો ઉપયોગ ફક્ત તેમના સંશોધન હેતુઓ માટે.

વધુ વિગતો માટે, કૃપા કરીને અમારા પ્રોડક્ટ મેન્યુઅલનો સંદર્ભ લો અથવા બ્લુકીટબીયો@hillgene.com પર અમારી તકનીકી સપોર્ટ ટીમનો સંપર્ક કરો.

બ્લુકીટબિઓ - ચોકસાઇ અને પાલન સાથે સેલ થેરેપી સંશોધનને આગળ વધારવું

---

પોસ્ટ સમય: 2025 - 05 - 26 14:25:27