Comhlíonadh & Dearbhú Cáilíochta
Déantar ár gcuid trealamh braite faoi Chórais Bainistíochta Cáilíochta ISO 13485: 2016, ag cinntiú comhsheasmhachta, iontaofachta, agus inrianaitheachta. Cloíonn muid le dea -chleachtais déantúsaíochta (DCD) nuair is infheidhme, ag ráthú go gcomhlíonann ár n -imoibrithe na tagarmharcanna tionscail is airde.
Úsáid & Teorainneacha beartaithe
Tá ár dtáirgí le haghaidh úsáid taighde amháin (RUO) agus níor chóir iad a úsáid i ndiagnóisic chliniciúil nó i gcóireáil dhaonna.
Déantar iad a bharrfheabhsú le haghaidh tréithriú táirgí teiripe cille, tástáil sábháilteachta, agus monatóireacht próisis.
Ní mór d'úsáideoirí prótacail saotharlainne chuí agus treoirlínte bithshábháilteachta a leanúint agus ár n -imoibrithe á láimhseáil.
Cúinsí rialála
Tacaíonn ár n -imoibrithe le comhlíonadh FDA (21 CFR Cuid 210/211), EMA (Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach), agus ICH (Comhairle Idirnáisiúnta um Chomhchuibhiú) maidir le tástáil táirgí cille agus géinteiripe.
Cé nach bhfuil ár bhfeisteáin faofa le haghaidh úsáide cliniciúla, cabhraíonn siad le tréithe cáilíochta criticiúla (CQAanna) a theastaíonn le haghaidh aighneachtaí rialála a chomhlíonadh.
Sábháilteacht agus láimhseáil
Déantar rialú cáilíochta dian ar gach imoibrí (QC) chun feidhmíocht agus in -atáirgtheacht a chinntiú.
Ní mór coinníollacha stórála cuí agus nósanna imeachta láimhseála a leanúint mar a shonraítear sa doiciméadú táirge.
Ba chóir d'úsáideoirí tagairt a dhéanamh do bhileoga sonraí sábháilteachta ábhartha (MSDS) le haghaidh treoirlínte guaise agus diúscartha.
Freagracht an Chustaiméara
Tá custaiméirí freagrach as:
Ár n -imoibrithe a bhailíochtú dá n -iarratais shonracha.
A chinntiú go gcomhlíontar rialacháin áitiúla maidir le tástáil táirgí teiripe cille.
Ag baint úsáide as ár dtáirgí ach amháin chun na gcríoch taighde atá beartaithe acu.
Le haghaidh tuilleadh sonraí, féach le do thoil ar ár lámhleabhair táirge nó déan teagmháil lenár bhfoireann tacaíochta teicniúla ag bluekitbio@hillgene.com.
BlueKitbio - Taighde Teiripe Cealla a Chur Chun Cinn le Beachtas & Comhlíonadh
Am Post: 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Scrios amach
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
Fck @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Scrios amach
