Neilibjen en kwaliteitsfersekering
Us deteksjekten wurde produsearre ûnder ISO 13485: 2016 kwaliteitsbehear systemen, soargje foar konsistinsje, betrouberens, en traceabeabiliteit. Wy folgje goede produksjepraktiken (GMP) (GMP) Wêr't fan tapassing is, garandearje, dat ús reagens foldogge oan 'e heechste yndustry benchmarks.
Bedoeld gebrûk en beheiningen
Us produkten binne allinich foar ûndersyksgebrûk allinich (RURO) en moat net brûkt wurde yn klinyske diagnostika as minsklike behanneling.
Se binne optimalisearre foar produktkarakterisaasje fan selpapier, feiligens testen, en ferwurkje tafersjoch.
Brûkers moatte folsleine laboratoariumprotokollen en biosafety-rjochtlinen folgje by it behanneljen fan ús reaginten.
Regulatory oerwagings
Us reagens stipet neilibjen fan FDA (21 cfr diel 210/211), EMA (Jeropeeske medisinen), en Ich (Ynternasjonale Ried foar Harmonisaasje) Rjochtlinen foar HARMONISJES FOAR CELL EN FRE TERRAPY PRODE TERFEID.
Wylst ús kits net FDA binne - Goedkard foar klinysk gebrûk, helpe se by it moetsjen fan attributen fan krityske kwaliteit (CQAS) nedich foar regeljouwing.
Feiligens & ôfhanneling
Alle reagens ûndergean fan migorous kwaliteitsbehearsking (QC) om prestaasjes en reprodusearberens te garandearjen.
Juste opslachbetingsten en ôfhannelingsprosedueres moatte wurde folge lykas oantsjutte yn 'e produktdokumintaasje.
Brûkers moatte ferwize nei lekkens fan materiële feiligensgegevens (MSDS) foar gefaar- en beskikking rjochtlinen.
Ferantwurdlikens foar klant
Klanten binne ferantwurdelik foar:
FELLING OAN EVER REAGENTEN FOAR DE SPESIFIKE APPLICATIONS.
Soargje derfoar dat neilibjen fan pleatslike regeljouwing foar oandielt testen fan selterapparaat.
Us produkten allinich brûke foar har bedoelde ûndersyksdoelen.
Foar fierdere details ferwize nei ús produkthantlieding of nim kontakt op mei ús technyske stipe-team op bluekitbio@hillgene.com.
Bluekitbio - Avesting Cell Therapy Undersyk mei presyzje en neilibjen
Posttiid: 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Ferwiderje
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
Antwurdzje @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Ferwiderje
