Regulamentu è Guideline per BluekitBio Cell Testing Reags

À bluekitBio, simu impegnati per furnisce elevati di teste di terapia di cellula di qualità di qualità chì risponde à i standard regulatori è di l'industria. I nostri prudutti sò cuncepiti per l'applicazioni di u cuntrollu di a ricerca è a qualità di a cellula di celetray è ùn sò micca destinati à l'usu di diagnosticu o di u terapeuticu.

Assicuranza di Fallimentu è di qualità
I nostri kit di rilevazione sò fabbricati sottu i situ di u N485: 2016 Sistemi di gestione di qualità di qualità di qualità, assustute a consistenza, affusibilità, è a trantabilità. Aderemu à boni pratiche di fabricazione (GMP) induve applicabile, a garanzia chì i nostri reagenti scontranu i benchmark di l'industria più alta.

UTILIZZI DI PRISITATI & LIMITAZIONI
I nostri prudutti sò per l'usu di ricerca solu (RUO) è ùn deve micca esse usatu in diagnostichi clinichi o trattamentu umanu.

Sò ottimizzati per a personaggio di u produttu di a cellula, a prova di sicurità, è u prucessu di u prucessu.

L'utilizatori devenu seguità i protocoli di u laboratoriu è di biora di biorafety quandu manipulanu i nostri reagenti.

Cunsiderazioni regulatori
I nostri reagenti sustene u rispettu di FDA (21 CFR di 210/08)

Mentre i nostri Kits ùn sò micca FDA - appruvatu per l'usu clinicu, aiutanu à scuntrà l'attributi di qualità critica (CQAS) necessaria per a sottumissione regulatoria.

DIICANDAZIONE & FISTATURA
Tutti i reagenti sottumessi à u cuntrollu di qualità rigurosa (qc) per assicurà u rendiment è riproducibilità.

E cundizioni di almacenamentu è e procedure di manipulazione devenu sò seguite cum'è specificati in a documentazione di u pruduttu.

L'utilizatori devenu riferenu à i fogli di dati di sicurezza di a sicurezza di a sicurità di u materiale

Responsabilità di u Cliente
I clienti sò rispunsevuli di:

Validate i nostri reagenti per e so applicazioni specifiche.

Assicurà u rispettu di e regulamenti lucali per a prova di u produttu di a terapia di a cellula.

Aduprendu i nostri prudutti solu per i so scopi di ricerca prevista.

Per più dettagli, fate riferimentu à i nostri manuale di produttu o cuntattate a nostra squadra di supportu tecnicu in bluekitbio@hillgene.com.

BluekitBio - avanzà a ricerca di a cellula di cellula cù a precisione è a cumplimità
Tempu postale: 2025 - 05 - 26 Car57
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tc

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✓ Spedizioni di u mondu veloce

✓ Supportu di l'espertu 24/7