Pagsalig ug kalidad nga kasiguruhan
Ang among mga kit sa detection gihimo sa ilalum sa ISO 13485: 2016 Ang mga sistema sa pagdumala sa kalidad, pagsiguro sa pagkamakanunayon, kasaligan, ug tracactility. Gisunod namon ang maayo nga mga buhat sa paghimo (GMP) diin magamit, garantiya nga ang among mga reagents nagtagbo sa labing kataas nga benchmarks sa industriya.
Gitinguha nga Paggamit ug Mga Limitasyon
Ang among mga produkto alang sa paggamit sa panukiduki lamang (RUO) ug dili kinahanglan gamiton sa mga klinikal nga diagnostic o sa pagtambal sa tawo.
Gi-optimize sila alang sa cell therapy nga kinaiya sa produkto, pagsulay sa kaluwasan, ug pag-monitor sa proseso.
Ang mga tiggamit kinahanglan nga sundon ang husto nga mga protocol sa laboratoryo ug mga panudlo sa biosafety sa diha nga pagdumala sa among mga reagents.
Mga konsiderasyon sa regulasyon
Gisuportahan sa among mga reagents ang pagsunod sa FDA (21 CFR Bahin 210/211), EMA (ERUARICETINES AGENSIES) Mga panudlo alang sa pagsulay sa produkto sa cell ug gene therapy.
Samtang ang among mga kits dili FDA - Gi-aprubahan alang sa klinikal nga paggamit, sila motabang sa pagtagbo sa mga kritikal nga kalidad nga mga kinaiya (CQAS) nga gikinahanglan alang sa mga pagsumite sa regulasyon.
Kaluwas ug Pagdumala
Ang tanan nga mga reagents nagpailalom sa lig-on nga kalidad nga pagkontrol (QC) aron masiguro ang pasundayag ug pag-usab.
Ang husto nga mga kahimtang sa pagtipig ug pagdumala sa mga pamaagi kinahanglan sundan ingon nga gipiho sa dokumentasyon sa produkto.
Ang mga tiggamit kinahanglan magtumong sa mga materyal sa kaluwasan sa materyal sa kaluwasan (MSDS) alang sa peligro ug pagtapon sa mga panudlo.
Responsibilidad sa Customer
Ang mga kustomer adunay tulubagon alang sa:
Pag-validate sa among mga reagents alang sa ilang piho nga mga aplikasyon.
Pagsiguro sa pagsunod sa mga lokal nga regulasyon alang sa pagsulay sa produkto sa cell therapy.
Gamit ang among mga produkto alang lamang sa ilang katuyoan nga mga katuyoan sa panukiduki.
Alang sa dugang nga mga detalye, palihug tan-awa ang among mga manwal sa produkto o pagkontak sa among Technical Support Team sa BlueKitbio@hilgene.com.
Bluekitbio - pagsulong sa panukiduki sa cell therapy nga adunay katukma & pagsunod
Post Oras: 2025 - 05 - 26:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Mobiya
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
Motubag @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Mobiya
