সম্মতি এবং গুণমানের নিশ্চয়তা
আমাদের সনাক্তকরণ কিটগুলি আইএসও 13485: 2016 গুণমান পরিচালনা সিস্টেমের অধীনে তৈরি করা হয়, ধারাবাহিকতা, নির্ভরযোগ্যতা এবং ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করে। আমরা ভাল উত্পাদন অনুশীলনগুলি (জিএমপি) মেনে চলি যেখানে প্রযোজ্য, গ্যারান্টি দিয়ে যে আমাদের রিএজেন্টগুলি সর্বোচ্চ শিল্পের মানদণ্ডগুলি পূরণ করে।
উদ্দেশ্য ব্যবহার এবং সীমাবদ্ধতা
আমাদের পণ্যগুলি কেবল গবেষণা ব্যবহারের জন্য (আরইউও) এবং ক্লিনিকাল ডায়াগনস্টিকস বা মানব চিকিত্সায় ব্যবহার করা উচিত নয়।
তারা সেল থেরাপি পণ্য বৈশিষ্ট্য, সুরক্ষা পরীক্ষা এবং প্রক্রিয়া পর্যবেক্ষণের জন্য অনুকূলিত।
ব্যবহারকারীদের অবশ্যই আমাদের রিএজেন্টগুলি পরিচালনা করার সময় যথাযথ পরীক্ষাগার প্রোটোকল এবং বায়োসফটি গাইডলাইনগুলি অনুসরণ করতে হবে।
নিয়ন্ত্রক বিবেচনা
আমাদের রিএজেন্টস এফডিএ (21 সিএফআর পার্ট 210/211), ইএমএ (ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি), এবং আইসিএইচ (আন্তর্জাতিক কাউন্সিল ফর হারমোনাইজেশন) সেল এবং জিন থেরাপি পণ্য পরীক্ষার জন্য নির্দেশিকাগুলির সাথে সম্মতি সমর্থন করে।
যদিও আমাদের কিটগুলি এফডিএ - ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়, তারা নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় সমালোচনামূলক মানের বৈশিষ্ট্য (সিকিউএ) পূরণে সহায়তা করে।
সুরক্ষা এবং হ্যান্ডলিং
কর্মক্ষমতা এবং পুনরুত্পাদনযোগ্যতা নিশ্চিত করতে সমস্ত রিএজেন্টগুলি কঠোর গুণমান নিয়ন্ত্রণ (কিউসি) এর মধ্য দিয়ে যায়।
যথাযথ স্টোরেজ শর্ত এবং হ্যান্ডলিং পদ্ধতিগুলি অবশ্যই পণ্য ডকুমেন্টেশনে উল্লিখিত হিসাবে অনুসরণ করা উচিত।
ব্যবহারকারীদের বিপত্তি এবং নিষ্পত্তি নির্দেশিকাগুলির জন্য উপাদান সুরক্ষা ডেটা শিটগুলি (এমএসডিএস) উল্লেখ করা উচিত।
গ্রাহকের দায়িত্ব
গ্রাহকরা এর জন্য দায়বদ্ধ:
তাদের নির্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য আমাদের রিএজেন্টগুলি বৈধ করা।
সেল থেরাপি পণ্য পরীক্ষার জন্য স্থানীয় বিধিবিধানের সাথে সম্মতি নিশ্চিত করা।
আমাদের পণ্যগুলি কেবল তাদের উদ্দেশ্যে গবেষণার উদ্দেশ্যে ব্যবহার করে।
আরও তথ্যের জন্য, দয়া করে আমাদের পণ্য ম্যানুয়ালগুলি দেখুন বা ব্লকিটবিও@hillgene.com এ আমাদের প্রযুক্তিগত সহায়তা দলের সাথে যোগাযোগ করুন।
ব্লুকিটিবিও - যথার্থতা এবং সম্মতি সহ সেল থেরাপি গবেষণা অগ্রগতি
পোস্ট সময়: 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
মুছুন
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
উত্তর @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
মুছুন
