CDMO خدمات کے لئے CDMO خدمات - T خلیات - انڈ گریڈ
خدمات
| CDMO خدمات کے لئے CDMO خدمات - T خلیوں (HICELLX®پلیٹ فارم | ||||
| اقسام | خدمات | |||
| انڈ گریڈ | 1 | عمل اور ٹیسٹ کے طریقہ کار کی نشوونما |
project منصوبے کی ضروریات کو پیروی کرنا (اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع) |
● مکمل - GMP کے مطابق B+A گریڈ کا غیر سمتاتی ہوا کے بہاؤ کے ساتھ مطابقت پذیر ورکشاپ ● جی ایم پی کوالٹی مینجمنٹ سسٹم China چین میں کئی کامیاب گذارشات |
| 2 | CAR کی GMP مینوفیکچرنگ - T خلیات |
shaption شپمنٹ کو جوڑنا ● پروڈکشن اسکیل: 200 ملی لیٹر ~ 20 L (اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع) ● عمل کا راستہ: لچکدار عمل ڈیزائن اور اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع |
||
| 3 | کار/ٹی سی آر کی جانچ - ٹی سیلز |
● طہارت (CD3+) ● CD4/CD8 ● کار/ٹی سی آر مثبت شرح ● آر سی ایل (ریپڈ ٹیسٹ) C کاپیاں کی تعداد ● جراثیم کشی (کمپینڈیئل طریقہ) ● جراثیم کشی (تیزی سے ٹیسٹ) ● مائکوپلاسما (کمپینڈیئل طریقہ) ● مائکوپلاسما (ریپڈ ٹیسٹ) end اینڈوٹوکسن |
||
| 4 | طریقہ کی توثیق |
● وضاحتی ● درستگی ● صحت سے متعلق ● لکیریٹی اور رینج ● LOD |
||
| 5 | استحکام کا مطالعہ |
● طویل - اصطلاح استحکام stability تیز استحکام ● تناؤ کی جانچ ● شپنگ استحکام |
||
فوائد
|
ہمارے ہیکلکس کے استعمال کے فوائد®ٹکنالوجی پلیٹ فارم: free آزادانہ طور پر تیار شدہ کریوپریزرڈ سیل کی تیاری کا استعمال closed بند اور خودکار سیل کلچرنگ آلات کا استعمال کرتے ہوئے ، عالمی مرکزی دھارے کی کمپنیوں کی طرح ہی clin کلینیکل اور تجارتی تقاضوں کے مطابق سیل ورکشاپ کے مطابق rate اعلی شرح کے ساتھ سیل پھیلاؤ ، کم مثبت شرح اور پھیلاؤ کی شرح کے مسائل کو حل کرتا ہے cell سیلولر تھراپی کی مختلف مصنوعات کی تیاری اور جانچ کے لئے لچکدار طریقے سے موزوں ہے closed بند اور خودکار سیل ثقافت کے سامان کو استعمال کرنے میں وسیع تجربہ 200 200+ IIT کلینیکل نمونوں کی تیاری کا تجربہ CAR کار - ٹی سیل پروڈکٹ کی پیش کش میں تجربہ ، جس کو NMPA نے کامیابی کے ساتھ منظور کیا تھا car کار کے کلینیکل بیچ کی ٹکنالوجی کی منتقلی کی حمایت کرنے کا تجربہ - ٹی سیل مصنوعات اور کلینیکل استعمال کے ل cell سیل نمونوں کی تیاری میں |
مینوفیکچرنگ کا عمل
کوالٹی کنٹرول
| اقسام | ٹیسٹ آئٹم | ٹیسٹ کا طریقہ |
| معمول کے ٹیسٹ | ظاہری شکل | بصری معائنہ |
| pH | CHP 2020 کا طریقہ 0631 | |
| osmolality | CHP 2020 کا طریقہ 0632 | |
| سیلولر خصوصیات/افعال | سیل گنتی | فلوروسینس داغ |
| سیل عملداری | فلوروسینس داغ | |
| کار مثبت شرح | بہاؤ سائٹوومیٹری | |
| مدافعتی سیل مرکب | بہاؤ سائٹوومیٹری | |
| سائٹوکائن سراو | ایلیسا | |
| cytotoxicity | پروٹوکول کے مطابق | |
| ناپاک | بقایا ثقافت کا ضمیمہ | ضمیمہ کی قسم پر منحصر ہے |
| بقایا مقناطیسی مالا کی گنتی | مائکروسکوپی | |
| حفاظت | کار جین کاپیاں کی تعداد | Q - pcr |
| اینڈوٹوکسن ٹیسٹنگ | CHP 2020 کا طریقہ 1143 | |
| جراثیم کشی کی جانچ |
تیز جانچ |
|
| CHP 2020 کا طریقہ 1101 | ||
| مائکوپلاسما ٹیسٹنگ | Q - pcr | |
| CHP 2020 کا طریقہ 3301 | ||
| RCl | Q - pcr |
پروجیکٹ ٹائم لائن
پروجیکٹ مینجمنٹ پلان
ہلجن پروجیکٹ مینجمنٹ ٹیم ، جس میں چیف سائنسدانوں ، پروجیکٹ مینیجرز ، پروجیکٹ کیو اے اور جی ایم پی کے ماہرین پر مشتمل ہے ، ہر جی ایم پی پروجیکٹ کے ہموار اور صوتی عمل کو یقینی بنانے کے لئے کوششیں کرے گا۔
