காருக்கான சிடிஎம்ஓ சேவைகள் - டி செல்கள் - இந்தியன் தரம்
சேவைகள்
காருக்கான சிடிஎம்ஓ சேவைகள் - டி செல்கள் (ஹிசெல்எக்ஸ்®இயங்குதளம்) | ||||
வகைகள் | சேவைகள் | |||
இந்தியன் தரம் | 1 | செயல்முறை மற்றும் சோதனை முறை மேம்பாடு |
Project திட்டத் தேவைகள் (தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மாற்றங்களுக்கு உட்பட்டவை) |
● முழு - gmp இணக்கமான பட்டறை b+a gradion with with with with with ● GMP தர மேலாண்மை அமைப்பு China சீனாவில் பல வெற்றிகரமான சமர்ப்பிப்புகள் |
2 | காரின் ஜி.எம்.பி உற்பத்தி - டி செல்கள் |
Ship கப்பலை இணைத்தல் ● உற்பத்தி அளவு: 200 எம்.எல் ~ 20 எல் (தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மாற்றங்களுக்கு உட்பட்டது) Wath செயல்முறை பாதை: நெகிழ்வான செயல்முறை வடிவமைப்பு மற்றும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மாற்றங்களுக்கு உட்பட்டது |
||
3 | கார்/டி.சி.ஆர் - டி செல்கள் சோதனை |
● தூய்மை (சிடி 3+) ● சிடி 4/சிடி 8 ● கார்/டி.சி.ஆர் நேர்மறை வீதம் ● ஆர்.சி.எல் (விரைவான சோதனை) Cops பிரதிகளின் எண்ணிக்கை ● மலட்டுத்தன்மை (கம்பென்டியல் முறை) ● மலட்டுத்தன்மை (விரைவான சோதனை) My மைக்கோபிளாஸ்மா (கம்பென்டியல் முறை) ● மைக்கோபிளாஸ்மா (விரைவான சோதனை) ● எண்டோடாக்சின் |
||
4 | முறை சரிபார்ப்பு |
● தனித்தன்மை ● துல்லியம் ● துல்லியம் Ligine நேர்கோட்டு மற்றும் வரம்பு Lod lod |
||
5 | ஸ்திரத்தன்மை ஆய்வு |
● நீண்ட - கால நிலைத்தன்மை Stand வேகமான நிலைத்தன்மை Stress அழுத்த சோதனை ● கப்பல் நிலைத்தன்மை |
நன்மைகள்
எங்கள் ஹிசெல்ஸைப் பயன்படுத்துவதன் நன்மைகள்®தொழில்நுட்ப தளம்: Feed சுயாதீனமாக உருவாக்கப்பட்ட கிரையோபிரெர்சர்வ் செல் தயாரிப்பைப் பயன்படுத்துதல் Model உலகளாவிய பிரதான நிறுவனங்களைப் போலவே மூடிய மற்றும் தானியங்கி செல் கலாச்சார உபகரணங்களைப் பயன்படுத்துதல் • செல் பட்டறை மருத்துவ மற்றும் வணிகத் தேவைகளுடன் இணங்குகிறது: தரங்கள் B+A, ஒருதலைப்பட்ச காற்று ஓட்டம், முழு - GMP Vate அதிக விகிதத்துடன் செல் பெருக்கம், குறைந்த நேர்மறை விகிதம் மற்றும் பெருக்க விகிதத்தின் சிக்கல்களைத் தீர்த்தது செல்லுலார் சிகிச்சை தயாரிப்புகளின் உற்பத்தி மற்றும் சோதனைக்கு நெகிழ்வாக பொருத்தமானது Conding மூடிய மற்றும் தானியங்கி செல் கலாச்சார உபகரணங்களைப் பயன்படுத்துவதில் விரிவான அனுபவம் Iit 200+ ஐ.ஐ.டி மருத்துவ மாதிரிகள் உற்பத்தியில் அனுபவம் Car ஒரு காரை சமர்ப்பிப்பதில் அனுபவம் - டி செல் தயாரிப்பு, இது வெற்றிகரமாக NMPA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது Car இன் மருத்துவ தொகுதி காரின் தொழில்நுட்ப பரிமாற்றத்தை ஆதரிப்பதில் அனுபவம் - டி செல் தயாரிப்புகள் மற்றும் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக செல் மாதிரிகள் உற்பத்தி செய்தல் |
உற்பத்தி செயல்முறை

தரக் கட்டுப்பாடு
வகைகள் | சோதனை உருப்படி | சோதனை முறை |
வழக்கமான சோதனைகள் | தோற்றம் | காட்சி ஆய்வு |
pH | CHP 2020 இன் முறை 0631 | |
சவ்வூடுபரவல் | CHP 2020 இன் முறை 0632 | |
செல்லுலார் பண்புகள்/செயல்பாடுகள் | செல் எண்ணிக்கைகள் | ஃப்ளோரசன்ஸ் கறை |
செல் நம்பகத்தன்மை | ஃப்ளோரசன்ஸ் கறை | |
கார் நேர்மறை வீதம் | ஓட்டம் சைட்டோமெட்ரி | |
நோயெதிர்ப்பு செல் கலவை | ஓட்டம் சைட்டோமெட்ரி | |
சைட்டோகைன் சுரப்பு | எலிசா | |
சைட்டோடாக்ஸிசிட்டி | நெறிமுறையின்படி | |
தூய்மையற்றது | மீதமுள்ள கலாச்சார துணை | துணை வகையைப் பொறுத்து |
மீதமுள்ள காந்த மணி எண்ணிக்கை | நுண்ணோக்கி | |
பாதுகாப்பு | கார் மரபணு நகல்களின் எண்ணிக்கை | கே - பி.சி.ஆர் |
எண்டோடாக்சின் சோதனை | CHP 2020 இன் முறை 1143 | |
மலட்டுத்தன்மை சோதனை |
விரைவான சோதனை |
|
CHP 2020 இன் முறை 1101 | ||
மைக்கோபிளாஸ்மா சோதனை | கே - பி.சி.ஆர் | |
CHP 2020 இன் முறை 3301 | ||
ஆர்.சி.எல் | கே - பி.சி.ஆர் |
திட்ட காலவரிசை

திட்ட மேலாண்மை திட்டம்
தலைமை விஞ்ஞானிகள், திட்ட மேலாளர்கள், திட்ட QA மற்றும் GMP வல்லுநர்கள் ஆகியோரைக் கொண்ட ஹில்ஜீன் திட்ட மேலாண்மை குழு, ஒவ்வொரு GMP திட்டத்தின் மென்மையான மற்றும் ஒலி செயல்பாட்டை உறுதி செய்வதற்கான முயற்சிகளை மேற்கொள்ளும்.
