Jasa CDMO pikeun mobil - titik t - Ind kelas

Mobil - T CM, I.E. The Roti Rumpun Tengah Tangkal Chimic, damel dina prinsip ngagunakeun limfosit pasién, anu kenal sareng nyerang sél tumu -. Hillgiene sacara khusus dina panyadi-solusi intmO integrasi pikeun produk terapi sélulér, parantos mendakan platform pompenerasi lengkep pikeun produk penempy sélulér, tiasa, tiasa langkung luhur épék - kualitas tawaran.

Jasa

Jasa CDMO pikeun mobil - sél t (hicellx^®Platform)
Bandirkeun			Jasa
Ind kelas	1	Prosés sareng ngolah metodeu	● Handap syarat proyék (tunduk kana parobihan ngaropéa)	● Katingal - GMP worksshop anu mata b + kelas sareng aliran hawa anu henteu sah ● Sistem manajemén GMP ● Sababaraha kiriman suksés di Cina
	2	GMP Pabrik Mobil - T sél	● Nyambungkeun Pengiriman ● Skala produksi: 200 ml ~ 20 l (tunduk kana parobihan ngaropéa) ● Rute prosés: Desain prosés fleksibel sareng tunduk kana parobihan anu ngaropéa
	3	Nguji mobil / tc @	● Kasucian (CD3 +) ● CD4 / CD8 ● Mobil / TCR positip ● RLL (uji gancang) ● Jumlah salinan ● steril (metodeu kompendén) ● steril (tes gancang) ● Mycoclasma (metode kompendén) ● Mycoclasma (uji gancang) ● endotoxin
	4	Metoda validasi	● Spésipitas ● akurasi ● precision ● Linearity sareng kisaran ● Lod
	5	Stability	● Lila - Permutan ● stabilitas gancangan ● tés stres ● stabilitas pengiriman

* Catetan: Kami nawiskeun parobahan fleksibel sareng ngaropéa pikeun jasa di luhur, kalebet tapi henteu dugi ka jasa di luhur.

Kamundukan

Kauntungan ngagunakeun hicellx kami^®ploodeu téknologi:

• Ngagunakeun sacara mandiri nyiapkeun persiapan sél ceurik

• Nganggo alat budaya ditutup sareng otomatis otomatis, sami sareng perusahaan utama global global

• bengkel sél patuh sareng syarat klinis sareng komersial: sasmita b + A, Aliran hawa unidirectional, pinuh - gmp

• proliferasi sél sareng laju anu langkung luhur, direngsekeun masalah suku positip sareng laju prasikat rendah

• fleksibel cocog pikeun manufaktur sareng nguji rupa-rupa produk terapi sélulér

• Pangalaman éksténsif dina ngagunakeun parabot sél seuneu anu ditutup sareng otomatis

• Pangalaman di manufaktur 200+ conto klinis

• Pangalaman di Inden Kirim mobil - Produk TR, anu suksés disatujuan ku NMPA

• Pangalaman dina ngadukung Téknologi Transfer Palinik Mobil - Produk TR sareng di Alatan Inland Cell pikeun dianggo klinis

Prosés manufaktur

Kontrol kualitas

Bandirkeun	Ujian	Métode uji
Tés rutin	Katingali	Pamariksaan visual
	pH	Métode 0631 tina ChP 2020
	Osmolalitas	Métode 0632 tina ChP 2020
Ciri sélular / fungsi	Sél	Musuk fluoresmence
	Komputi sél	Musuk fluoresmence
	Laju positip mobil	Aliran seriométri
	Komposisi sél imun	Aliran seriométri
	Sékrési sianit	Elinasi
	Sytotoxity	Sakumaha per protokol
Impuri	Suplemén budaya sésa	Gumantung kana jinis suplemén
Impuri	Coad magnét magnét	Mikroskop
Kasalametan	Jumlah salinan gen	q - pcr
	Tés endotoxin	Métode 1143 tina ChP 2020
	Tés sterility	Tes gancang
	Tés sterility	Métode 1101 tina ChP 2020
	Tés MycoClasma	q - pcr
	Tés MycoClasma	Métode 3301 tina ChP 2020
	Lobem	q - pcr

* Catetan: Pelabah ngadegkeun metode QC pakait sareng poddi téknologi anu béda, sareng métode qc kalebet tapi henteu dugi ka barang-barang di luhur.

Timeline proyék

Rencana manajemén proyék

Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.

Unduh

Solusi CDMO pikeun mobil - sél t sél

Panaliti anjeun teu tiasa ngantosan - Sanes kedah suplai anjeun!

Flash Bluekitbio kit mikeun:

✓ Lab - precision

✓ Pengiriman

✓4/7 ngadukung ahli ahli