कारका लागि CDMO सेवाहरू - T कोषहरू - Ind ग्रेड
सेवाहरु
कारका लागि CDMO सेवाहरू - टी कोषहरू (हिरालक्स)®प्लेटफर्म) | ||||
प्रकार | सेवाहरु | |||
Ind ग्रेड | 1 | प्रक्रिया र परीक्षण विधि विकास |
Adderedie परियोजना आवश्यकताहरू (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा) |
● पूर्ण - GPP COP COP CORCERSER CO + Aniviritial वायु प्रवाहको साथ एक ग्रेड ● GPP POPLIONGER प्रबन्धन व्यवस्थापन प्रणाली The चीनमा धेरै सफल सबमिशनहरू |
2 | Gps - कार - T कोषहरू |
● शिपमेंट जडान गर्दै ● उत्पादन स्केल: 200 मिली ~ 20 l (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा) ● प्रक्रिया मार्ग: लचिलो प्रक्रिया डिजाइन र अनुकूलित परिवर्तनको विषय |
||
3 | कार / tcr - t कोषहरूको परीक्षण |
● शुद्धता (CD3 +) ● CD4 / CD8 ● कार / TCR सकारात्मक दर ● RCC (द्रुत परीक्षण) ● प्रतिलिपिहरूको संख्या ● बाँझपन (Suppamial विधि) ● बाँझपन (द्रुत परीक्षण) ● mycoplaamma (suppadial विधि) ● MYCOPlaASMA (द्रुत परीक्षण) ● Antotoxin |
||
4 | विधि प्रमाणीकरण |
● विशिष्टता ● सटीकता ● सटीकता ● मानकता र दायरा ● लीड |
||
5 | स्थिरता अध्ययन |
● लामो - अवधि स्थिरता ● त्वरण स्थिरता ● तनाव परीक्षण ● शिपिंग स्थिरता |
फाइदा
हाम्रो HICELEX प्रयोगको लागि फाइदाहरू®टेक्नोलोजी प्लेटफर्म: Hejuestly स्वतन्त्र रूपमा विकसित क्रोफ्रेसर सेल तयारी प्रयोग गर्दै Goad बन्द र स्वचालित सेल अनुकूल उपकरण प्रयोग गरेर, ग्लोबल मुख्य-समूहहरू जस्तै Call सेल वर्कशप क्लिनिकल र व्यावसायिक आवश्यकताहरूको साथ अनुरूप: ग्रेडहरू बी + A, Unidreeal हावा प्रवाह, पूर्ण - GPP • उच्च दरको साथ सेल प्रोफेजेशन कम सकारात्मक दर र प्रिस्प्रेसन दरका मुद्दाहरू समाधान गरियो • लचिलो रूपमा उत्पादन र विभिन्न सेलुलर थेरापी उत्पादनहरूको परीक्षणको लागि उपयुक्त Goad पूर्वानुमान र स्वचालित सेल अनुकूल उपकरण प्रयोग गरेर विस्तृत अनुभव 200 ++ Iitt क्लिनिकल नमूनाहरूको निर्माणमा अनुभव Ine कार सबमिटमा अनुभव - टी सेल उत्पादन, जुन एनएमपीए द्वारा सफलतापूर्वक अनुमोदित थियो Carry carrical कार को क्लिनिकल ब्याचको टेक्नोलोजी ट्रान्सफर - टी सेल उत्पादनहरू र क्लिनिकल प्रयोगको लागि सेल नमूनाहरूको निर्माणमा |
उत्पादन प्रक्रिया

गुणस्तर नियन्त्रण
प्रकार | टेस्ट आईटम | टेस्ट विधि |
नियमित परीक्षण | प्रकटन | भिजुअल निरीक्षण |
pH | ChP 2020 को विधि 06331 | |
ओमोलेट | विधि 0 632222222222 | |
सेलुलर विशेषताहरू / कार्यहरू | सेल गणना | फ्लोरेसो संभावना |
सेल व्यवहार्यता | फ्लोरेसो संभावना | |
कार सकारात्मक दर | प्रवाह cittometry | |
इरस्कीष सेल रचना | प्रवाह cittometry | |
Cytokine स्राव | एलिसा | |
साइटोटोक्सिटी | प्रोटोकल अनुसार | |
अशुद्धता | अवशिष्ट संस्कृति पूरक | पूरक प्रकारमा निर्भर गर्दै |
अवशिष्ट चुम्बकीय बियड गणना गणना | माइक्रोस्कोप | |
सुरक्षा | कार जीन प्रतिलिपिहरूको संख्या | - pcr |
An Anoottoxin परीक्षण | Chp 20233 ChP 2020 को विधि | |
बाँयाता परीक्षण गर्दै |
द्रुत परीक्षण |
|
ChP 2020 को '01 | ||
Mycoplaama परीक्षण गर्दै | - pcr | |
Chp 3301 ChP 2020 | ||
घुम्टो | - pcr |
परियोजना टाइमलाइन

परियोजना व्यवस्थापन योजना
पहाड व्यवस्थापन टोली, परियोजना व्यवस्थापकहरू, आयोजना व्यवस्थापकहरू, परियोजना QA QA र GOMP विज्ञहरू, प्रत्येक र प्रत्येक गम्प परियोजनाको आवाज निकाल्छन्।
