Karûbarên CDMO ji bo Car - T Cells - Ind pola
Xelsen
| Xizmetên CDMO ji bo Car - T hucreyên T (HiCellX®Rawesta axaftevan) | ||||
| Celeb | Xelsen | |||
| Ind pola | 1 | Pêşveçûn û Pêşveçûna Rêbaza Test |
● Pêdiviyên projeyê yên jêrîn (mijara guhartinên xwerû) |
● Full - Komxebata GMP ya GMP-ê ya B + Grade bi Flow Air Unidirectional System System Rêveberiya Kulîlka GMP ● Acrissionend serlêdanên serfiraz ên li Chinaînê |
| 2 | GMP Hilberîna Car - hucreyên T |
● Barkirina girêdanê Pîvana Hilbera Hilbera Hilbera: 200 ML ~ 20 L (Mijar ji bo guhartinên xwerû) Rêwîtiyê pêvajoyê pêvajoyê dike: sêwirana pêvajoyê ya maqûl û mijara guhertinên xwerû |
||
| 3 | Testkirina CAR / TCR - T Hucreyên |
● Purity (CD3 +) ● CD4 / CD8 ● Rêjeya erênî ya erênî / TCR ● RcL (testa lezgîn) ● Hejmara kopiyan ● Sterility (Method Methodial) ● Sterity (testa bilez) ● MyCoplasma (Methodê Compendial) ● Mycoplasma (Test Rapid) ● Endotoxin |
||
| 4 | Rastkirina rêbazê |
Taybetmendî ● Rastbûn ● Rast ● Linearity and Range ● Lod |
||
| 5 | Xwendina aramiyê |
● dirêj - aramiya termê ● aramiya lezkirî Testkirina stresê ● aramiya barkirinê |
||
Avantajên
|
Avantajên karanîna Hicellx me®Platforma Teknolojiyê: • Bikaranîna amadekariyên hucreya krîstemkirî ya serbixwe • karanîna amûrên çandî yên girtî û otomatîk, eynî wekî pargîdaniyên gerdûnî yên gerdûnî • Komxebatên hucreyê bi daxwazên klînîkî û bazirganî re têkildar e: Grades b + a, unidirectional hewa hewa, tevahî - GMP • Pêşkêşkirina hucreyê bi rêjeya bilind re, pirsgirêkên rêjeya rêjeya erênî ya kêm û rêjeya proliferasyonê çareser kir • ji bo çêkirina hilberîn û ceribandina hilberên cûrbecûr yên cuda cuda • Di karanîna amûrên çandî yên girtî û otomatîk de ezmûna berfireh • Tecrubeya di çêkirina 200+ iIt nimûneyên klînîkî de • Tecrûbeya di radestkirina ind de ye - • Tecrubeya piştgiriya veguhastina teknolojiya klînîkî ya otomobîlê - t hilberên hucreyê û di çêkirina nimûneyên hucreyê de ji bo karanîna klînîkî |
Pêvajoya çêkirinê
Kontrola kalîteyê
| Celeb | Babetê test | Rêbaza testê |
| Testên rojane | Xuyabûnî | Inspavdêriya Visual |
| pH | Method 0631 ya CHP 2020 | |
| Osmolality | Method 0632 of CHP 2020 | |
| Taybetmendiyên / fonksiyonên hucreyî | Hucreyên hucreyê | Fluorescence Staining |
| Qewlê Hucreyê | Fluorescence Staining | |
| Rêjeya erênî | Cytometry flow | |
| Berhevoka hucreyê nemir | Cytometry flow | |
| Secretion Cytokine | Elisa | |
| Cytotoxicity | Li gorî protokolê | |
| Nehetkirin | Supplement Cultureandê mayî | Bi celebê jêzêde ve girêdayî ye |
| Jimara magnetic magnetic | Mîkroskopî | |
| Ewlekarî | Hejmara kopiyên genimê genê | Q - PCR |
| Testkirina Endotoxin | Rêbaza 1143 ya CHP 2020 | |
| Ceribandina sterî |
Testkirina lezgîn |
|
| Rêbaza 1101 ya CHP 2020 | ||
| Testkirina Mycoplasma | Q - PCR | |
| Rêbaza 3301 ya CHP 2020 | ||
| Rcl | Q - PCR |
Timeline Project
Plana Rêvebiriya Projeyê
Tîmê Rêvebiriya Projeya Hillgene, ku ji zanyarên sereke, pêkanîna rêvebirên projeyê, pisporên projeyê, Pisporên PROJECTION, dê hewl bidin ku operasyona hêsan û bihêz a her projeya GMP-ê piştrast bikin.
