Seirbheisean CDMO airson càr - Cells - Ìre ind
Seirbheisean
| Seirbheisean CDMO airson càr - Cells t Cells (HICEELX®Àrd-ùrlar) | ||||
| Seòrsaichean | Seirbheisean | |||
| Ìre ind | 1 | Pròiseas agus leasachadh modh deuchainn agus deuchainn |
● A 'leantainn riatanasan pròiseict (le ùmhlachd do dh' atharrachaidhean gnàthaichte) |
● Làn - Bùth-obrach gèilleadh GMP de B + ìre le sruthadh adhair neo-fhreagarrach ● Siostam Riaghlaidh Càileachd GMP ● Grunn thagraidhean soirbheachail ann an Sìona |
| 2 | GMP A 'BATHERS AIR CRUT - CELL CELLS |
● A 'ceangal giùlan ● Sgèile toraidh: 200 ml ~ 20 l (le ùmhlachd do dh 'atharrachaidhean gnàthaichte) ● Slighe Pròiseas: Dealbhadh pròiseas sùbailte agus le ùmhlachd do dh 'atharrachaidhean gnàthaichte |
||
| 3 | A 'dèanamh deuchainn air càr / tCr - t ceallan |
● Purity (CD3 +) ● CD4 / CD8 ● Ìre Ciùr / TCR CUIMHEARSNACHD ● RCL (Deuchainn luath) ● Àireamh de leth-bhreacan ● Sterility (Modh Dùineil) ● Sterility (Deuchainn luath) ● Mycoplasma (Modh Dùineil) ● Mycoplasma (Deuchainn luath) ● crìochngtexin |
||
| 4 | Dearbhadh modh |
● sònrachas ● Deasachadh ● ro-shealladh ● sreathach agus raon ● lod |
||
| 5 | Sgrùdadh seasmhachd |
● Long - teirm seasmhachd ● seasmhachd luathaichte ● Deuchainn cuideam ● seasmhachd luingeis |
||
Buannachdan
|
Buannachdan a bhith a 'cleachdadh ar hientx®Àrd-ùrlar Teicneòlais: • a 'cleachdadh ullachadh cealla criostal criosta-èifeachdach • a 'cleachdadh uidheamachadh dùinte dùinte agus fèin-ghluasadach, an aon rud ri companaidhean prìomh-shruthach cruinneil • Bùth-obrach cilleil ri riatanasan clionaigeach agus malairteach: Ìrean B + A, Flow A, Làn - GMP • Dh'fhaodadh a bhith a 'cealladh cealla le ìre nas àirde, na ceistean mu ìre ìre ìosal agus ìre mhòr a dh' fhuasgladh • Gu sùbailte freagarrach airson saothrachadh agus a 'dèanamh deuchainn air diofar thoraidhean leigheas cealla • Eòlas farsaing ann a bhith a 'cleachdadh an uidheamachd àicheil cealla dùinte agus fèin-ghluasadach • Eòlas ann an saothrachadh de shamhlaichean clionaigeach nit nit • Eòlas air a bhith a 'cur a-steach càr air a bhith a' cur a-steach càr - toradh cealla, a chaidh aontachadh gu soirbheachail le NMPA • Eòlas ann a bhith a 'toirt taic don teicneòlas a' gluasad baidse clionaigeach de chàr - toraidhean cealla agus ann am saothrachadh sampaill cealla airson cleachdadh clionaigeach |
Pròiseas saothrachaidh
Smachd Càileachd
| Seòrsaichean | Nì deuchainn | Modh Deuchainn |
| Deuchainnean àbhaisteach | Coltas | Sgrùdadh lèirsinneach |
| pH | Modh 0631 de CHP 2020 | |
| OSMOLALSTY | Modh 0632 de CHP 2020 | |
| Feartan cealla / gnìomhan | Cunntasan cealla | Staining fluescence |
| Comas obrachaidh cill | Staining fluescence | |
| Ìre adhartach càr | Cytometry sruthadh | |
| Co-sgrìobhadh cealla dìonach | Cytometry sruthadh | |
| Riochdaireachd cytokine | Elisa | |
| Trytotoxentity | A rèir pròtacol | |
| Neo-eisimileachd | Leasachadh cultair fuigheall | A rèir seòrsa leasachail |
| Cunnt grìogat magnetach iarlach | Microcopy | |
| Sàbhailteachd | Àireamh leth-bhreacan càr | Q - PCR |
| Deuchainn endotoxin | Modh 1143 de CHP 2020 | |
| Deuchainn sterility |
Deuchainn luath |
|
| Modh 1101 de chp 2020 | ||
| Deuchainn mycoplasma | Q - PCR | |
| Modh 3301 de CHP 2020 | ||
| Rcl | Q - PCR |
Loidhne-tìm pròiseict
Plana Riaghlaidh Pròiseact
Bidh Sgioba Riaghlaidh Pròiseact Hillgene, air a dhèanamh suas de phrìomh luchd-saidheans, manaidsearan pròiseict, pròiseact pròiseact Qa agus GMP, oidhirpean gus dèanamh cinnteach gum bi obair rèidh agus fuaim gach pròiseas agus.
