গাড়ির জন্য সিডিএমও পরিষেবা - টি সেল - ইন্ড গ্রেড
পরিষেবাদি
গাড়ী - টি কোষের জন্য সিডিএমও পরিষেবা (হিসেলেক্স)®প্ল্যাটফর্ম) | ||||
প্রকারগুলি | পরিষেবাদি | |||
ইন্ড গ্রেড | 1 | প্রক্রিয়া এবং পরীক্ষা পদ্ধতি বিকাশ |
Project প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করে (কাস্টমাইজড পরিবর্তন সাপেক্ষে) |
● পূর্ণ - জিএমপি বি+এ গ্রেডের একমুখী বায়ু প্রবাহ সহ অনুগত কর্মশালা ● জিএমপি গুণমান পরিচালনা ব্যবস্থা China চীনে বেশ কয়েকটি সফল জমা |
2 | গাড়ী জিএমপি উত্পাদন - টি কোষ |
● শিপমেন্ট সংযোগ ● উত্পাদন স্কেল: 200 মিলি ~ 20 এল (কাস্টমাইজড পরিবর্তন সাপেক্ষে) ● প্রক্রিয়া রুট: নমনীয় প্রক্রিয়া নকশা এবং কাস্টমাইজড পরিবর্তন সাপেক্ষে |
||
3 | গাড়ি/টিসিআর - টি কোষের পরীক্ষা |
● বিশুদ্ধতা (সিডি 3+) ● সিডি 4/সিডি 8 ● গাড়ি/টিসিআর পজিটিভ রেট ● আরসিএল (দ্রুত পরীক্ষা) Cop অনুলিপি সংখ্যা ● জীবাণু (সংকলন পদ্ধতি) ● স্টেরিলিটি (দ্রুত পরীক্ষা) ● মাইকোপ্লাজমা (সংক্ষিপ্ত পদ্ধতি) ● মাইকোপ্লাজমা (দ্রুত পরীক্ষা) ● এন্ডোটক্সিন |
||
4 | পদ্ধতি বৈধতা |
● নির্দিষ্টতা ● নির্ভুলতা ● নির্ভুলতা ● লিনিয়ারিটি এবং রেঞ্জ ● লড |
||
5 | স্থায়িত্ব অধ্যয়ন |
● দীর্ঘ - মেয়াদী স্থায়িত্ব ● ত্বরণ স্থায়িত্ব ● স্ট্রেস টেস্টিং ● শিপিং স্থিতিশীলতা |
সুবিধা
আমাদের হিসেলএক্স ব্যবহারের সুবিধা®প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম: The স্বতন্ত্রভাবে বিকশিত ক্রিওপ্রেজারভেড সেল প্রস্তুতি ব্যবহার করা Will Clin ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক প্রয়োজনীয়তার সাথে সেল ওয়ার্কশপ অনুগত: গ্রেড বি+এ, একমুখী বায়ু প্রবাহ, পূর্ণ - জিএমপি Higher উচ্চ হারের সাথে কোষের বিস্তার, কম ইতিবাচক হার এবং প্রসারণ হারের সমস্যাগুলি সমাধান করে Cell বিভিন্ন সেলুলার থেরাপি পণ্য উত্পাদন এবং পরীক্ষার জন্য নমনীয়ভাবে উপযুক্ত Clot বন্ধ এবং স্বয়ংক্রিয় সেল সংস্কৃতি সরঞ্জাম ব্যবহার করার ব্যাপক অভিজ্ঞতা 200 200+ আইআইটি ক্লিনিকাল নমুনা তৈরির অভিজ্ঞতা A একটি গাড়ি - টি সেল পণ্য জমা দেওয়ার ক্ষেত্রে অভিজ্ঞতা, যা এনএমপিএ দ্বারা সফলভাবে অনুমোদিত হয়েছিল Clin গাড়ির ক্লিনিকাল ব্যাচের প্রযুক্তি স্থানান্তরকে সমর্থন করার অভিজ্ঞতা - টি সেল পণ্য এবং ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য সেল নমুনা তৈরিতে |
উত্পাদন প্রক্রিয়া

মান নিয়ন্ত্রণ
প্রকারগুলি | পরীক্ষা আইটেম | পরীক্ষা পদ্ধতি |
রুটিন পরীক্ষা | চেহারা | ভিজ্যুয়াল পরিদর্শন |
pH | সিএইচপি 2020 এর পদ্ধতি 0631 | |
ওসমোলালিটি | সিএইচপি 2020 এর পদ্ধতি 0632 | |
সেলুলার বৈশিষ্ট্য/ফাংশন | সেল গণনা | ফ্লুরোসেন্স স্টেইনিং |
কোষের কার্যক্ষমতা | ফ্লুরোসেন্স স্টেইনিং | |
গাড়ী পজিটিভ রেট | প্রবাহ সাইটোমেট্রি | |
ইমিউন সেল রচনা | প্রবাহ সাইটোমেট্রি | |
সাইটোকাইন নিঃসরণ | এলিসা | |
সাইটোঅক্সিসিটি | প্রোটোকল হিসাবে | |
অপরিষ্কারতা | অবশিষ্ট সংস্কৃতি পরিপূরক | পরিপূরক ধরণের উপর নির্ভর করে |
অবশিষ্ট চৌম্বকীয় জপমালা গণনা | মাইক্রোস্কোপি | |
সুরক্ষা | গাড়ির জিন অনুলিপি সংখ্যা | প্রশ্ন - পিসিআর |
এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা | সিএইচপি 2020 এর 1143 পদ্ধতি | |
স্টেরিলিটি টেস্টিং |
দ্রুত পরীক্ষা |
|
সিএইচপি 2020 এর 1101 পদ্ধতি | ||
মাইকোপ্লাজমা পরীক্ষা | প্রশ্ন - পিসিআর | |
সিএইচপি 2020 এর 3301 পদ্ধতি | ||
আরসিএল | প্রশ্ন - পিসিআর |
প্রকল্পের সময়রেখা

প্রকল্প পরিচালনা পরিকল্পনা
প্রধান বিজ্ঞানী, প্রকল্প পরিচালক, প্রকল্প কিউএ এবং জিএমপি বিশেষজ্ঞদের সমন্বয়ে হিলজিন প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট টিম প্রতিটি এবং প্রতিটি জিএমপি প্রকল্পের মসৃণ এবং সাউন্ড অপারেশন নিশ্চিত করার জন্য প্রচেষ্টা করবে।
