CDMO አገልግሎቶች ለመኪና - ቲ ሴሎች - በክፍል ደረጃ
አገልግሎቶች
| CDMO አገልግሎቶች ለመኪና - ቲ ሴሎች (ኤች.አይ.ኤል.ክስ)®መድረክ) | ||||
| ዓይነቶች | አገልግሎቶች | |||
| በክፍል ደረጃ | 1 | የሂደት እና የሙከራ ዘዴ ልማት |
● የፕሮጀክት መስፈርቶችን ይከተሉ (ብጁ ለውጦችን የሚይዝ) |
● ሙሉ - GMPENDED CALD CAND Cod Store ያልተስተካከለ የአየር ፍሰት ጋር ● የጂፒኤስ የጥራት አያያዝ ስርዓት ● በቻይና ውስጥ በርካታ የተሳካ ማቅረቢያዎች |
| 2 | የመኪና ካርዶች - T ሕዋሳት |
Callnation የመላኪያ ማገናኛ ● የማምረት ልኬት: 200 ሚ.ግ. ~ 20 l (ብጁ ለውጦችን ርዕሰ ጉዳይ) ● የሂደቱ መንገድ: - ተለዋዋጭ የስራ ንድፍ እና ብጁ ለውጦችን የሚይዝ |
||
| 3 | የመኪና / TCR - T ሴሎች መሞከር |
● ንጽህና (ሲዲ 3) Cd4 / CD8 ● የመኪና / tcr አዎንታዊ ተመን ● RCL (ፈጣን ሙከራ) ● የቅጂዎች ብዛት ● ግላይት (የተዋሃደ ዘዴ) ● ግላይት (ፈጣን ፈተና) ● ማይኮፕላስማ (የተዋሃደ ዘዴ) ● ማይኮፕላስማ (ፈጣን ሙከራ) ● endooxin |
||
| 4 | ዘዴ ማረጋገጫ |
● ልዩነት ትክክለኛነት ● ትክክለኛነት ● አመላካች እና ክልል ● ሎድ |
||
| 5 | የመረጋጋት ጥናት |
● ረጅም - ጊዜ መረጋጋት ● የተፋጠነ መረጋጋት ● ውጥረት ሙከራ ● የመርከብ መረጋጋት |
||
ጥቅሞች
|
የእኛ ኤች.አይ.ኤል.ን የመጠቀም ጥቅሞች®የቴክኖሎጂ መድረክ: - • በተናጥል የሚደነገጉ የማደጉ ደንብ ህዋስ ዝግጅት በመጠቀም • ዝግ እና በራስ-ሰር ሴክተር መሳሪያዎችን በመጠቀም, ከዓለም ዋና ዋና ኩባንያዎች ጋር ተመሳሳይ ነው • የሕዋስ አውደ ጥናት ክሊኒካዊ እና የንግድ መስፈርቶች ጋር የተወደደ: - ውጤቶችን, ያልተፈለገ የአየር ፍሰት, ሙሉ - GMP • ከፍተኛ ደረጃ ያለው የሕዋስ ማበረታቻ ከዝቅተኛ አዎንታዊ ተመን እና ከድህነት መጠን ጋር የተደረጉ ጉዳዮችን ይፈታል • የተለያዩ የተንቀሳቃሽ ስልክ ሕክምና ምርቶችን ለማምረት እና ለመሞከር ተስማሚ • የተዘጋ እና በራስ-ሰር የሰሜን ማንነት መሳሪያዎችን በመጠቀም ሰፊ ተሞክሮ • የ 200+ IIT ክሊኒካል ናሙናዎች ማምረቻ ውስጥ ተሞክሮ • በመኪና ውስጥ የመኪና ማገገም - T የሙሴ ምርት በተሳካ ሁኔታ በ NMPA ተቀባይነት ያለው • የቴክኖሎጂ ክሊኒካዊ የኪኒካል ቦይድን የቴክኖሎጂ ማስተላለፍ በመደገፍ - T ሕዋስ ምርቶች እና ለክሊኒካዊ አጠቃቀም የሕዋስ ናሙናዎችን ማምረቻ |
የማኑፋክቸሪንግ ሂደት
የጥራት ቁጥጥር
| ዓይነቶች | የሙከራ ንጥል | የሙከራ ዘዴ |
| መደበኛ ሙከራዎች | መልክ | የእይታ ምርመራ |
| pH | ዘዴ 0631 የ CHP 2020 | |
| ኦስትሮሊካዊነት | ዘዴ 0632 ከ CHP 2020 | |
| የተንቀሳቃሽ ስልክ ባህሪዎች / ተግባራት | የሕዋስ ቆጠራዎች | የፍሎራይተርስ |
| ህዋስ መሻሻል | የፍሎራይተርስ | |
| የመኪና አዎንታዊ ተመን | ፍሰት ሲሳይስት | |
| የበሽታ መከላጋት ሕዋስ ጥንቅር | ፍሰት ሲሳይስት | |
| ሪካቶኪይን ምስጢር | ኤሊሳ | |
| Cyatoxichation | እንደ ፕሮቶኮል | |
| ርኩሰት | ቀሪ የባህል ማሟያ | በመደመር ላይ በመመስረት |
| ቀሪ ጎድጓዳ መግነጢሳዊ ቤክ ብዛት | ማይክሮስኮፒ | |
| ደህንነት | የመኪና ጂን ቅጂዎች ብዛት | ጥ - PCR |
| Endostoxin ሙከራ | ዘዴ 1143 የ CHP 2020 | |
| የስራ ፈተና |
ፈጣን ሙከራ |
|
| የ CHEP1201201020 | ||
| MycoPSAMA ሙከራ | ጥ - PCR | |
| ዘዴ 3301 እ.ኤ.አ. | ||
| Rcl | ጥ - PCR |
የፕሮጀክት የጊዜ መስመር
የፕሮጀክት አስተዳደር ዕቅድ
የኮረብታ አሠራር አሠራር ቡድን, የፕሮጄክት ሥራ አስኪያጅ, የፕሮጀክት አስተዳዳሪዎች, የፕሮጀክት ኮሚኒኬቶች, የፕሮጀክት QA እና GMPR ልምዶች, የእያንዳንዱ የጅምላ ፕሮጀክት ለስላሳ እና ጤናማ አሠራር ለማረጋገጥ ጥረት ያደርጋሉ.
