Áp dụng các mục phát hiện hiệu lực/nhận dạng

Lấy các tế bào xe hơi làm ví dụ, phát hiện nhận dạng có thể phát hiện các dấu hiệu bề mặt tế bào khác nhau, bao gồm ít nhất hai loại. Một loại điểm đánh dấu bề mặt được sử dụng để phát hiện các thành phần tế bào không - mục tiêu của các tế bào CAR - t và giới hạn tỷ lệ của chúng và loại khác được sử dụng để xác định tỷ lệ của các tế bào t đích trong các tế bào CAR - t và thành phần của các kiểu hình tế bào T khác nhau.

Tương tự như các sản phẩm sinh học khác, các phương pháp phát hiện tiềm năng của các tế bào CAR - t tốt nhất nên mô phỏng cơ chế hoạt động (MOA) của sản phẩm, chẳng hạn như các phương pháp phát hiện tiềm năng bên ngoài như tiêu diệt tốc độ của tế bào khối u 、 tăng sinh tế bào và tốc độ ức chế và các phương pháp phát hiện ra các tế bào.