Tinanong ng FDA ang mga gumagawa ng bakuna sa mRNA na palawakin ang saklaw ng edad para sa bihirang babala sa peligro sa puso

Sa isa pang tanda ng lumalagong pagsisiyasat sa Covid - 19 na mga bakuna, tinanong ng Food and Drug Administration ang dalawang gumagawa ng mga bakuna ng mRNA na palawakin ang edad ng mga batang lalaki at binata na sinasabi ng kanilang mga label na nasa panganib para sa isang bihirang epekto na nagdudulot ng pamamaga ng puso.

Ang mga titik, Una na iniulat ng CBS News, tanong Moderna at mga kasosyo Pfizer at Biontech Upang makagawa ng mga pag -update sa impormasyon sa kaligtasan batay sa mga bagong pag -aaral ng myocarditis o pericarditis o pareho pagkatapos ng pagbabakuna. Ang parehong mga reaksyon ay bihirang at kilala na magaganap nang madalas sa mga kabataang lalaki sa loob ng isang linggo pagkatapos ng pangalawang pagbaril sa dalawa - dosis covid - 19 na regimen ng bakuna, Ayon sa Centers for Disease Control and Prevention. Karamihan sa mga kaso ay banayad, na nagiging sanhi ng hindi hihigit sa maikling sakit sa dibdib.

Ang impormasyon sa kaligtasan ay naidagdag noong 2021, kapag a CDC Advisory Panel tinapos ang mga pakinabang ng proteksyon laban sa Covid - 19 higit sa mga panganib. Nagbabalaan ngayon ang label ng Moderna ng peligro sa mga kabataang lalaki na may edad 18 - 24, habang sinabi ni Pfizer na pareho para sa mga kabataang lalaki na may edad na 12 - 17. Hiniling ng mga titik ng FDA sa mga kumpanya na palawakin ang saklaw sa edad na 16 - 25 at upang mabanggit ang a 2024 Papel Pinondohan ng ahensya sa kanilang impormasyon sa produkto.

Myocarditis, pamamaga ng kalamnan ng puso, at pericarditis, pamamaga ng tisyu na pumapalibot sa puso, ay hinihimok ng isang immune system sa mataas na alerto, na itinakda ng mga nagpapaalab na protina, Ang pananaliksik na natagpuan noong 2023. Ang myocarditis ay nagdudulot ng pagkapagod at igsi ng paghinga habang ang pericarditis ay humahantong sa sakit sa dibdib.

Gaano kataas ang panganib? Isang 2022 Pag -aaral iniulat na ang mga bakuna sa Pfizer ay humantong sa isang karagdagang 22 mga kaso ng myocarditis para sa bawat milyong 18 - hanggang 29 - Taon - mga luma sa Estados Unidos, habang ang mga bakuna sa Moderna ay humantong sa karagdagang 31 bawat milyon.

Ang impeksyon sa SARS - COV - 2 ay nagiging sanhi ng myocarditis sa mas mataas na rate kaysa sa pagbabakuna, kasama ang CDC Pag -uulat 150 kaso bawat 100,000 covid - 19 mga pasyente.

Si Steven Nissen, isang cardiologist sa Cleveland Clinic, ay nagsabi ng anumang bagay na humihikayat sa mga tao mula sa pagkuha ng mga pagbabakuna sa covid ay nasasaktan ang kalusugan ng publiko. Tinawag niya ang higit sa - diin sa isang bihirang karamdaman na may kaugnayan sa pagbabakuna dahil ito ay nagdudulot ng mas maliit na peligro kaysa sa sakit mismo.

"Mas malamang na mamatay ka sa covid kaysa sa mamatay ka sa myocarditis," sinabi niya kay Stat. "Inilibing ko ang mga tao mula sa Covid, mga kabataan. Nawala ako ng isang 25 - Taon - matandang nars sa Covid - Kaugnay na myocarditis."

Ang bakuna - Ang mga nauugnay na myocarditis kaso ay bumagsak mula noong mga unang araw ng bakuna na rollout, marahil dahil ang mga boosters ay binibigyan ng mas madalas kaysa sa mga paunang pagbabakuna. Sa Canada, ang mga rate ng myocarditis mula sa mga bakuna ay mas mababa kaysa sa Estados Unidos, na nagbigay ng unang dalawang dosis ng bakuna ng mRNA sa isang mas magaan na window ng oras, si Kathryn Edwards, direktor ng pang -agham ng Vanderbilt Vaccine Research Program, sinabi sa stat ngayong linggo. 

Dahil ang mga pag -aaral na iyon ay isinasagawa, ang mga kritiko ng bakuna tulad ng kalihim ng kalusugan na si Robert F. Kennedy Jr. at SUBLICEISM Mula sa komisyoner ng FDA na si Marty Makary ay natagpuan ang isang forum sa Washington. Ang dalawang titik sa mga gumagawa ng bakuna ay ipinadala pagkatapos ng Makary at Vinay Prasad, na nangangasiwa ng patakaran sa bakuna sa FDA, sinabi noong Martes Na plano nilang limitahan ang mga covid vaccine boosters sa mga taong higit sa edad na 65 o nanganganib na maging malubhang may sakit kung nahawahan.

Ang isang pagdinig sa Senado ay nagtipon noong Miyerkules upang matugunan ang myocarditis at iba pang masamang mga kaganapan. Ito ay sinisingil bilang "ang katiwalian ng agham at pederal na ahensya ng kalusugan: kung paano ang mga opisyal ng kalusugan ay na -downplay at nagtago ng myocarditis at iba pang masamang mga kaganapan na nauugnay sa covid - 19 na bakuna."