I ett annat tecken på växande granskning över Covid - 19 vacciner har Food and Drug Administration bett de två tillverkarna av mRNA -vacciner att bredda åldersintervallet för pojkar och unga män som deras etiketter säger är i riskzonen för en sällsynt biverkning som orsakar hjärtinflammation.
Bokstäverna, Först rapporterad av CBS Newsfrågade Modern och partners Pfizer och biontech För att göra uppdateringar av säkerhetsinformation baserad på nya studier av myokardit eller perikardit eller båda efter vaccination. Båda reaktionerna är sällsynta och är kända för att förekomma oftast hos unga män inom en vecka efter det andra skottet i de två dosen Covid - 19 Vaccine Regime, Enligt Centers for Disease Control and Prevention. De flesta fall var milda, vilket inte orsakade mer än kort bröstsmärta.
Säkerhetsinformation lades till 2021, när a CDC -rådgivande panel avslutade fördelarna med skydd mot Covid - 19 övervägde riskerna. Modernas etikett varnar nu för risk hos unga män i åldrarna 18 - 24, medan Pfizer säger samma sak för unga män i åldrarna 12 - 17. FDA -brev bad företagen att utöka det intervallet till 16 års ålder och citera a 2024 papper finansieras av byrån i deras produktinformation.
Myokardit, inflammation i hjärtmuskeln och perikardit, inflammation i vävnaden som omger hjärtat, drivs av ett immunsystem på hög varning, utesluts av inflammatoriska proteiner, Forskning som hittades 2023. Myokardit orsakar trötthet och andnöd medan perikardit leder till bröstsmärta.
Hur hög är risken? A 2022 studera rapporterade att Pfizer -vaccinerna ledde till ytterligare 22 myokarditfall för varje miljon 18 - till 29 - år - gamla i USA, medan moderna vacciner ledde till ytterligare 31 per miljon.
Infektion med SARS - COV - 2 orsakar myokardit till mycket högre hastigheter än vaccination, med CDC rapportering 150 fall per 100 000 covid - 19 patienter.
Steven Nissen, en kardiolog på Cleveland Clinic, sa att allt som avskräcker människor från att få vaccinationer av covid gör ont för folkhälsan. Han kallade över - betoning på en sällsynt störning relaterad till felplacerad vaccination eftersom den utgör en mycket mindre risk än själva sjukdomen.
"Det är mycket mer troligt att du dör av Covid än du ska dö av myokardit," sa han till Stat. "Jag har begravt människor från covid, ungdomar. Jag tappade en 25 - år - gammal sjuksköterska till Covid - Relaterad myokardit."
Vaccin - Associerade myokarditfall har fallit sedan de tidiga dagarna av vaccinutrullningen, möjligen för att boosters ges mycket mindre ofta än initiala vaccinationer. I Kanada var myokardithastigheter från vacciner lägre än i USA, vilket gav de två första mRNA -vaccindoserna i ett stramare tidsfönster, Kathryn Edwards, vetenskaplig chef för Vanderbilt Vaccine Research Program, berättade för staten den här veckan.
Eftersom dessa studier genomfördes, vaccinkritiker som hälsosekreterare Robert F. Kennedy Jr. och skepsis Från FDA -kommissionär Marty Makary har hittat ett forum i Washington. De två brev till vaccintillverkarna skickades efter att Makary och Vinay Prasad, som övervakar vaccinpolitiken vid FDA, sa på tisdag att de planerar att begränsa covid vaccinförstärkare till människor över 65 år eller riskerar att bli allvarligt sjuka om de är smittade.
En senatförhandling sammankallades på onsdag för att hantera myokardit och andra biverkningar. Det fakturerades som "korruptionen av vetenskap och federala hälsobyråer: hur hälsotjänstemän bagatelliserade och gömde myokardit och andra biverkningar förknippade med de covid - 19 vaccinerna."
Inläggstid: 2025 - 05 - 26 14:10:04
