FDA prosi proizvajalce cepiva za mRNA, da razširijo starostni razpon za redko opozorilo o tveganju za srce

V še enem znaku naraščajočega nadzora nad cepivi Covid - 19 je uprava za hrano in zdravila zaprosila za dva proizvajalca cepiv proti mRNA, da razširijo starostno obdobje fantov in mladih, za katere njihove nalepke trdijo, da so v nevarnosti redkega stranskega učinka, kar povzroča vnetje srca.


Črke, Prvič poročal CBS News, je vprašal Moderna in partnerji Pfizer in Biontech Posodobitve varnostnih informacij na podlagi novih študij miokarditisa ali perikarditisa ali obojega po cepljenju. Obe reakciji sta redki in znani, da se najpogosteje pojavljata pri mladih moških v enem tednu po drugem posnetku v obeh odmerkih - 19 režima cepiva, Po podatkih Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni. Večina primerov je bila blage, kar je povzročilo več kot kratke bolečine v prsih.

Varnostne informacije so bile dodane leta 2021, ko Svetovalni odbor CDC Zaključil so prednosti zaščite pred Covidom - 19 so odtehtale tveganja. Moderna oznaka zdaj opozarja na tveganje pri mladih moških, starih 18 let, 24, medtem ko Pfizer pravi enako za mlade moške, stare 12 - 17. Pisma FDA so zahtevala, da podjetja razširijo ta razpon na 16 - 25 in navajajo a 2024 Papir financira agencija v svojih informacijah o izdelku.


Miokarditis, vnetje srčne mišice in perikarditis, vnetje tkiva, ki obdaja srce, poganja imunski sistem na visokem pozorni, ki ga sprožijo vnetni beljakovine, Raziskave, najdene leta 2023. Miokarditis povzroča utrujenost in kratko sapo, medtem ko perikarditis vodi do bolečin v prsih.

Kako visoko je tveganje? A 2022 Študij poročali, da so cepiva proti Pfizerju privedla do dodatnih 22 primerov miokarditisa za vsakega milijona 18 - do 29 - Leto - Oldsi v ZDA, medtem ko so moderna cepiva privedla do dodatnih 31 na milijon.


Okužba s SARS - Cov - 2 povzroča miokarditis z veliko višjimi stopnjami kot cepljenje, s CDC poročanje 150 primerov na 100.000 covida - 19 bolnikov.

Steven Nissen, kardiolog na kliniki v Clevelandu, je dejal, da vse, kar ljudi odvrne od kovidnega cepljenja, škodi javnemu zdravju. Poudaril je - Poudarek na redki motnji, povezani s cepljenjem, je napačno postavil, ker predstavlja veliko manjše tveganje kot sama bolezen.

"Veliko bolj verjetno je, da boste umrli zaradi Covida, kot da boste umrli zaradi miokarditisa," je dejal za STAT. "Pokopal sem ljudi iz Covida, mladih. Izgubil sem 25 - leto - stare medicinske sestre za Covid - Povezan miokarditis."


Primeri cepiva - Primeri miokarditisa so padli že od zgodnjih dni uvajanja cepiva, morda zato, ker so ojačevalci dajali veliko manj pogosto kot začetna cepljenje. V Kanadi je bila stopnja miokarditisa iz cepiv nižja kot v ZDA, ki je v tesnejšem časovnem oknu dala prva dva odmerka cepiva mRNA, Kathryn Edwards, znanstvena direktorica raziskovalnega programa Vanderbilt cepiva, je ta teden povedal Stat


Ker so bile te študije izvedene, so kritiki cepiva, kot sta zdravstveni sekretar Robert F. Kennedy Jr. Skepticizem Od komisarja FDA Marty Makary je našel forum v Washingtonu. Dve pismi proizvajalcem cepiv sta bila poslana po Makaryju in Vinayu Prasadu, ki nadzira politiko cepiva na FDA, je rekel v torek Da nameravajo omejiti kovidne ojačevalce cepiva na ljudi, starejše od 65 let ali jim grozi, da bodo okuženi resno zboleli.

Senatsko zaslišanje je bilo v sredo sklicano za obravnavo miokarditisa in drugih neželenih dogodkov. Zaračunali so ga kot "korupcija znanosti in zvezne zdravstvene agencije: kako so zdravstveni uradniki zapadli in skrivali miokarditis ter druge neželene dogodke, povezane s cepivi Covid - 19."

 


Čas objave: 2025 - 05 - 26 14:10:04
Pripombe
All Comments({{commentCount}})
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}} {{item.user.group.title}} {{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Izbrisati
Odgovor
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}} {{reply.user.group.title}} {{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Izbrisati
Odgovor
Zložiti
tc

Vaša raziskava komaj čaka - Niti vaše zaloge ne smejo!

Flash BlueKitbio Kit dostavlja:

✓ Lab - Grand natančnost

✓ Hitra dostava po vsem svetu

✓ 24/7 strokovna podpora