FDA solicită producătorilor de vaccinuri ARNm să lărgească intervalul de vârstă pentru avertizarea rară a riscului cardiac

Într -un alt semn al controlului în creștere asupra vaccinurilor Covid - 19, Administrația pentru Alimente și Droguri a solicitat celor doi producători de vaccinuri ARNm să lărgească gama de vârstă a băieților și a tinerilor că etichetele lor spun că sunt expuse riscului pentru un efect secundar rar care provoacă inflamație cardiacă.


Literele, raportat pentru prima dată de CBS Newsa întrebat Moderna și parteneri Pfizer și Biontech Pentru a face actualizări la informațiile de siguranță pe baza noilor studii despre miocardită sau pericardită sau ambele după vaccinare. Ambele reacții sunt rare și cunoscute cel mai des la bărbații tineri într -o săptămână după a doua lovitură în cele două regim de vaccinuri doze - 19, regim de vaccin, Potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Cele mai multe cazuri au fost ușoare, provocând nu mai mult decât dureri de piept scurte.

Informații de siguranță au fost adăugate în 2021, când a Panoul consultativ CDC a încheiat beneficiile protecției împotriva Covid - 19 au depășit riscurile. Eticheta modernei avertizează acum despre risc la bărbații tineri cu vârste cuprinse între 18 ani - 24, în timp ce Pfizer spune același lucru pentru bărbații tineri cu vârsta de 12 ani. 17. Scrisorile FDA au cerut companiilor să extindă acest interval la vârsta de 16 - 25 și să citeze un 2024 hârtie finanțat de agenție în informațiile despre produs.


Miocardita, inflamația mușchiului cardiac și pericardita, inflamația țesutului care înconjoară inima, sunt conduse de un sistem imunitar în alertă ridicată, declanșate de proteine ​​inflamatorii, Cercetări găsite în 2023. Miocardita provoacă oboseală și lipsa respirației, în timp ce pericardita duce la dureri în piept.

Cât de mare este riscul? A 2022 studiu a raportat că vaccinurile Pfizer au dus la 22 de cazuri suplimentare de miocardită pentru fiecare milion 18 - până la 29 - Anul - Bătrâni din S.U.A., în timp ce vaccinurile Moderna au dus la încă 31 la milion.


Infecția cu SARS - COV - 2 provoacă miocardită la rate mult mai mari decât vaccinarea, cu CDC Raportare 150 de cazuri la 100.000 de covid - 19 pacienți.

Steven Nissen, cardiolog la Clinica Cleveland, a spus că orice lucru care îi descurajează pe oameni să obțină vaccinările coviduri doare sănătatea publică. El a numit accentul peste o tulburare rară legată de vaccinare greșită, deoarece prezintă un risc mult mai mic decât boala în sine.

„Este mult mai probabil să mori de Covid decât să mori de miocardită”, a spus el pentru Stat. "Am îngropat oameni de la Covid, tineri. Am pierdut o asistentă de 25 - an -


Vaccinul - Cazurile de miocardită asociate au scăzut încă din primele zile ale lansării vaccinului, posibil din cauza faptului că impulsurile sunt date mult mai rar decât vaccinările inițiale. În Canada, ratele de miocardită din vaccinuri au fost mai mici decât în ​​SUA, ceea ce a oferit primele două doze de vaccin mRNA într -o fereastră de timp mai strânsă, Kathryn Edwards, director științific al Programului de cercetare a vaccinului Vanderbilt, a spus statului săptămâna aceasta


De când au fost efectuate aceste studii, critici de vaccinuri precum secretarul de sănătate Robert F. Kennedy Jr. și scepticism De la comisarul FDA, Marty Makary, a găsit un forum la Washington. Cele două scrisori către producătorii de vaccinuri au fost trimise după Makary și Vinay Prasad, care supraveghează politica de vaccin la FDA, a spus marți că intenționează să limiteze impulsurile de vaccinuri covid la persoanele cu vârsta peste 65 de ani sau cu riscul de a se îmbolnăvi grav dacă sunt infectați.

O audiere a Senatului a fost convocată miercuri pentru a aborda miocardita și alte evenimente adverse. Acesta a fost facturat ca „corupția științei și a agențiilor federale de sănătate: modul în care oficialii de sănătate au redus și au ascuns miocardita și alte evenimente adverse asociate cu vaccinurile Covid - 19.”

 


Ora post: 2025 - 05 - 26 14:10:04
Comentarii
All Comments({{commentCount}})
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}} {{item.user.group.title}} {{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Şterge
Răspuns
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}} {{reply.user.group.title}} {{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Şterge
Răspuns
Pli
tc

Cercetarea dvs. nu poate aștepta - Nici aprovizionarea ta!

Kit -ul bluekitbio flash oferă:

✓ Laborator - Grand Precision

✓ Transport rapid la nivel mondial

✓ Suport de experți 24/7