FDA prosi producentów szczepionek mRNA o poszerzenie przedziału wiekowego w celu ostrzeżenia o rzadkim ryzyku serca

W innym oznaki rosnącej kontroli nad Covid - 19 szczepionek, Food and Drug Administration poprosiło dwóch twórców szczepionek MRNA o poszerzenie wieku chłopców i młodych mężczyzn, które według ich etykiet są zagrożone rzadkim skutkiem ubocznym powodującym zapalenie serca.


Litery, Po raz pierwszy zgłoszony przez CBS News, zapytał Moderna i partnerzy Pfizer i Biontech Aby aktualizować informacje o bezpieczeństwie oparte na nowych badaniach zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia lub obu po szczepieniu. Obie reakcje są rzadkie i wiadomo, że najczęściej występują u młodych mężczyzn w ciągu tygodnia po drugim strzale w dwóch - Dose Covid - 19 Schemen Według Centers for Disease Control and Prevention. Większość przypadków była łagodna, powodując nie więcej niż krótki ból w klatce piersiowej.

Informacje o bezpieczeństwie dodano w 2021 r., Kiedy Panel doradczy CDC podsumował korzyści z ochrony przed Covid - 19, przeważał nad ryzykiem. Etykieta Moderny ostrzega teraz przed ryzykiem u młodych mężczyzn w wieku 18 - 24 lat, podczas gdy Pfizer mówi to samo dla młodych mężczyzn w wieku 12 - 17 lat. Listy FDA poprosiły firmy o rozszerzenie tego zakresu na 16 - 2024 Papier Finansowane przez agencję w zakresie informacji o produkcie.


Zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia, zapalenie tkanki otaczającej serce, są napędzane przez układ odpornościowy na wysokich pogotowia, wyruszony przez białka zapalne, Badania znalezione w 2023 roku. Zapalenie mięśnia sercowego powoduje zmęczenie i duszność, podczas gdy zapalenie osierdzia prowadzi do bólu w klatce piersiowej.

Jak wysokie jest ryzyko? 2022 badanie poinformował, że szczepionki Pfizer doprowadziły do ​​dodatkowych 22 przypadków zapalenia mięśnia sercowego dla każdego miliona 18 - do 29 - Olds w Stanach Zjednoczonych, podczas gdy szczepionki współczesne doprowadziły do ​​dodatkowych 31 na milion.


Zakażenie SARS - COV - 2 powoduje zapalenie mięśnia sercowego w znacznie wyższym tempie niż szczepienie, z CDC raportowanie 150 przypadków na 100 000 Covid - 19 pacjentów.

Steven Nissen, kardiolog z Cleveland Clinic, powiedział wszystko, co zniechęca ludzi do uzyskania szczepień z powodu zdrowia publicznego. Nazwał nadcisk na rzadkie zaburzenie związane z zgubionym szczepieniem, ponieważ stanowi ono znacznie mniejsze ryzyko niż sama choroba.

„Znacznie bardziej prawdopodobne jest, że umrze z Covida niż umrzeć z powodu zapalenia mięśnia sercowego”, powiedział Stat. „Pochowałem ludzi z Covid, młodych ludzi. Straciłem 25 -


Szczepionka - Powiązane przypadki zapalenia mięśnia sercowego spadły od wczesnych dni wdrażania szczepionki, być może dlatego, że boostery podawane są znacznie rzadziej niż początkowe szczepienia. W Kanadzie wskaźniki zapalenia mięśnia sercowego z szczepionek były niższe niż w Stanach Zjednoczonych, co dało pierwsze dwie dawki szczepionki mRNA w ciaśniejszym oknie czasowym, Kathryn Edwards, dyrektor naukowy programu badań szczepionek Vanderbilt, Powiedział Stat w tym tygodniu


Od czasu przeprowadzenia tych badań, krytycy szczepionek, tacy jak sekretarz zdrowia Robert F. Kennedy Jr. i sceptycyzm Od komisarza FDA Marty Makary znalazł forum w Waszyngtonie. Dwa listy do producentów szczepionek zostały wysłane po Makary i Vinay Prasad, którzy nadzorują politykę szczepionek w FDA, powiedział we wtorek że planują ograniczyć wzmacniacze szczepionek z powodu osób w wieku powyżej 65 lat lub narażają się na poważne zachowanie, jeśli zostaną zarażone.

W środę zwołano przesłuchanie w Senacie, aby zająć się zapaleniem mięśnia sercowego i innych zdarzeń niepożądanych. Zostało to rozliczone jako „Korupcja nauki i federalnych agencji zdrowia: w jaki sposób urzędnicy zdrowia lekceważyli i ukrywali zapalenie mięśnia sercowego oraz inne zdarzenia niepożądane związane z Covid - 19 szczepionek”.

 


Czas postu: 2025 - 05 - 26 14:10:04
Uwagi
All Comments({{commentCount}})
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}} {{item.user.group.title}} {{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Usuwać
Odpowiedź
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}} {{reply.user.group.title}} {{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Usuwać
Odpowiedź
Zginać
tc

Twoje badania nie mogą się doczekać - Twoje zapasy też nie powinny!

Zestaw Flash Bluekitbio dostarcza:

✓ Lab - Wielka precyzja

✓ Szybka wysyłka na całym świecie

✓ Wsparcie eksperckie 24/7