In een ander teken van groeiende controle over Covid - 19 -vaccins heeft de Food and Drug Administration de twee makers van mRNA -vaccins gevraagd om de leeftijdscategorie van jongens en jonge mannen te vergroten waarvan hun labels zeggen dat ze een zeldzame bijwerking lopen die hartontsteking veroorzaakt.
De letters, Voor het eerst gemeld door CBS News, gevraagd Moderica en partners Pfizer en Biontech Om updates te maken voor veiligheidsinformatie op basis van nieuwe studies van myocarditis of pericarditis of beide na vaccinatie. Beide reacties zijn zeldzaam en zijn bekend dat ze het meest voorkomen bij jonge mannen binnen een week na het tweede schot in de twee - dosis covid - 19 vaccinregime, Volgens de Centers for Disease Control and Prevention. De meeste gevallen waren mild en veroorzaakten niet meer dan korte pijn op de borst.
Veiligheidsinformatie werd toegevoegd in 2021, toen een CDC -adviespaneel De voordelen van bescherming tegen Covid - 19 woog zwaarder dan de risico's. Het label van Moderna waarschuwt nu risico bij jonge mannen van 18 - 24, terwijl Pfizer hetzelfde zegt voor jonge mannen van 12 - 17. De FDA -letters vroegen de bedrijven om dat bereik uit te breiden naar de leeftijd van 16 - 25 en om een te citeren 2024 papier gefinancierd door het bureau in hun productinformatie.
Myocarditis, ontsteking van de hartspier en pericarditis, ontsteking van het weefsel dat het hart omringt, worden aangedreven door een immuunsysteem op hoog waarschuwing, vertrokken door inflammatoire eiwitten, Onderzoek gevonden in 2023. Myocarditis veroorzaakt vermoeidheid en kortademigheid, terwijl pericarditis leidt tot pijn op de borst.
Hoe hoog is het risico? A 2022 studie meldde dat de pfizer -vaccins leidden tot nog eens 22 gevallen van myocarditis voor elke miljoen 18 - tot 29 - Jaar - Olds in de VS, terwijl moderne vaccins leidden tot een extra 31 per miljoen.
Infectie met SARS - COV - 2 veroorzaakt myocarditis tegen veel hogere snelheden dan vaccinatie, met de CDC rapportage 150 gevallen per 100.000 covid - 19 patiënten.
Steven Nissen, een cardioloog bij de Cleveland Clinic, zei dat alles wat mensen ontmoedigt om covid -vaccinaties te krijgen, de volksgezondheid schaadt. Hij noemde de over - nadruk op een zeldzame aandoening gerelateerd aan vaccinatie misplaatst omdat het een veel kleiner risico vormt dan de ziekte zelf.
"Je bent veel meer kans om aan Covid te sterven dan je bent om te sterven aan myocarditis," vertelde hij Stat. "Ik heb mensen begraven van Covid, jonge mensen. Ik verloor een 25 - Oude verpleegster van Covid - Gerelateerde myocarditis."
Vaccin - Bijbehorende gevallen van myocarditis zijn gedaald sinds de vroege dagen van de vaccinrol, mogelijk omdat boosters veel minder vaak worden gegeven dan initiële vaccinaties. In Canada waren myocarditispercentages van vaccins lager dan in de VS, die de eerste twee mRNA -vaccin doses gaven in een strakker tijdvenster, Kathryn Edwards, wetenschappelijk directeur van het Vanderbilt Vaccine Research Program, vertelde Stat deze week.
Sinds die studies werden uitgevoerd, vaccincritici zoals gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr. en scepticisme Van de FDA -commissaris Marty Makary heeft een forum gevonden in Washington. De twee brieven aan de vaccinmakers werden verzonden na Makary en Vinay Prasad, die toezicht houden op het vaccinebeleid bij de FDA, zei dinsdag dat ze van plan zijn om boosters van Covid -vaccin te beperken tot mensen ouder dan 65 jaar of het risico lopen ernstig ziek te worden als ze worden geïnfecteerd.
Een hoorzitting van de Senaat werd woensdag bijeengeroepen om myocarditis en andere bijwerkingen aan te pakken. Het werd gefactureerd als "de corruptie van wetenschap en federale gezondheidsinstanties: hoe gezondheidsfunctionarissen myocarditis en andere bijwerkingen verbonden en verborgen die verband houden met de Covid - 19 -vaccins."
Posttijd: 2025 - 05 - 26 14:10:04
