FDA meminta pembuat vaksin mRNA untuk meluaskan julat umur untuk amaran risiko jantung yang jarang berlaku

Dalam satu lagi tanda pengawasan yang semakin meningkat terhadap Covid - 19 vaksin, Pentadbiran Makanan dan Dadah telah meminta kedua -dua pembuat vaksin mRNA untuk memperluas julat umur lelaki dan lelaki muda yang label mereka berkata berisiko untuk kesan sampingan yang jarang menyebabkan keradangan jantung.


Surat, pertama dilaporkan oleh CBS News, ditanya Moderna dan rakan kongsi Pfizer dan Biontech Untuk membuat kemas kini maklumat keselamatan berdasarkan kajian baru miokarditis atau perikarditis atau kedua -duanya selepas vaksinasi. Kedua -dua reaksi ini jarang berlaku dan diketahui berlaku paling kerap berlaku pada lelaki muda dalam masa seminggu selepas tembakan kedua dalam kedua -dua dos covid - 19 rejimen vaksin, Menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit. Kebanyakan kes adalah ringan, menyebabkan tidak lebih daripada kesakitan dada ringkas.

Maklumat keselamatan ditambah pada tahun 2021, ketika a Panel Penasihat CDC menyimpulkan manfaat perlindungan terhadap Covid - 19 melebihi risiko. Label Moderna kini memberi amaran tentang risiko pada lelaki muda berusia 18 tahun - 24, manakala Pfizer mengatakan sama untuk lelaki muda berusia 12 tahun - 17. Surat -surat FDA meminta syarikat -syarikat untuk mengembangkan jaraknya hingga usia 16 tahun - 25 dan untuk memetik a 2024 kertas Dibiayai oleh agensi dalam maklumat produk mereka.


Miokarditis, keradangan otot jantung, dan perikarditis, keradangan tisu yang mengelilingi jantung, didorong oleh sistem imun pada amaran yang tinggi, dimatikan oleh protein keradangan, Penyelidikan yang dijumpai pada tahun 2023. Myocarditis menyebabkan keletihan dan sesak nafas manakala perikarditis membawa kepada sakit dada.

Berapa tinggi risiko? A 2022 kajian melaporkan bahawa vaksin Pfizer membawa kepada tambahan 22 kes miokarditis untuk setiap juta 18 - hingga 29 - tahun - Olds di A.S., manakala vaksin moden membawa kepada tambahan 31 per juta.


Jangkitan dengan SARS - Cov - 2 menyebabkan miokarditis pada kadar yang lebih tinggi daripada vaksinasi, dengan CDC pelaporan 150 kes setiap 100,000 Covid - 19 pesakit.

Steven Nissen, ahli kardiologi di Klinik Cleveland, berkata apa -apa yang tidak menggalakkan orang ramai daripada mendapatkan vaksin Covid menyakitkan kesihatan awam. Dia menelefon ke atas - penekanan pada gangguan jarang yang berkaitan dengan vaksinasi yang salah letak kerana ia menimbulkan risiko yang jauh lebih kecil daripada penyakit itu sendiri.

"Anda lebih cenderung untuk mati akibat Covid daripada anda mati akibat miokarditis," katanya kepada Stat. "Saya telah menguburkan orang dari Covid, orang muda, saya kehilangan 25 tahun - jururawat lama ke Covid - miokarditis yang berkaitan."


Vaksin - Kes -kes miokarditis yang berkaitan telah jatuh sejak hari -hari awal pelancaran vaksin, mungkin kerana penggalak diberikan jauh lebih kerap daripada vaksinasi awal. Di Kanada, kadar miokarditis dari vaksin lebih rendah daripada di A.S., yang memberikan dua dos vaksin mRNA pertama dalam tetingkap masa yang lebih ketat, Kathryn Edwards, pengarah saintifik Program Penyelidikan Vaksin Vanderbilt, memberitahu stat minggu ini


Sejak kajian tersebut dijalankan, pengkritik vaksin seperti Setiausaha Kesihatan Robert F. Kennedy Jr. dan keraguan Dari Pesuruhjaya FDA Marty Makar telah menemui forum di Washington. Kedua -dua huruf kepada pembuat vaksin dihantar selepas Makary dan Vinay Prasad, yang mengawasi dasar vaksin di FDA, berkata pada hari Selasa Bahawa mereka merancang untuk mengehadkan penggalak vaksin Covid kepada orang yang berumur 65 tahun atau berisiko menjadi sakit parah jika dijangkiti.

Pendengaran Senat telah diadakan pada hari Rabu untuk menangani miokarditis dan peristiwa buruk yang lain. Ia dibebankan sebagai "rasuah sains dan agensi kesihatan persekutuan: bagaimana pegawai kesihatan menurunkan dan menyembunyikan miokarditis dan peristiwa buruk lain yang berkaitan dengan vaksin Covid - 19."

 


Waktu Post: 2025 - 05 - 26 14:10:04
Komen
All Comments({{commentCount}})
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}} {{item.user.group.title}} {{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Padam
Balas
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}} {{reply.user.group.title}} {{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Padam
Balas
Lipat
tc

Penyelidikan anda tidak boleh menunggu - Begitu juga bekalan anda!

Kit Bluekitbio Flash menyampaikan:

✓ Lab - Ketepatan Grand

✓ Penghantaran cepat ke seluruh dunia

✓ Sokongan pakar 24/7