בסימן נוסף לבדיקה הולכת וגוברת על קוביד - 19 חיסונים, מינהל המזון והתרופות ביקש משני יצרני החיסונים ל- mRNA כדי להרחיב את טווח הגילאים של נערים וגברים צעירים שלדבריהם התוויות שלהם נמצאים בסיכון לתופעת לוואי נדירה הגורמת לדלקת לב.
המכתבים, דווח לראשונה על ידי CBS Newsנשאל מודרנית ושותפים פייזר וביונטק כדי לבצע עדכונים למידע בטיחותי המבוסס על מחקרים חדשים של שריר הלב או פריקרדיטיס או שניהם לאחר חיסון. שתי התגובות נדירות וידועות כמתרחשות לרוב אצל גברים צעירים תוך שבוע לאחר הצילום השני בשני המינון קוביד - 19 משטר חיסונים, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעהו מרבית המקרים היו קלים, וגרמו לא יותר מכאבי חזה קצרים.
מידע בטיחותי נוסף בשנת 2021, כאשר א לוח ייעוץ CDC סיכם את היתרונות של ההגנה מפני קוביד - 19 עלו על הסיכונים. התווית של מודרנית מתריעה כעת מפני סיכון אצל גברים צעירים בגילאי 18 - 24, ואילו פייזר אומר אותו דבר לגברים צעירים בגילאי 12 - 17. מכתבי ה- FDA ביקשו מהחברות להרחיב את זה עד גיל 16 - 25 ולהצטט א 2024 נייר במימון הסוכנות במידע המוצר שלהם.
דלקת שריר לב, דלקת בשריר הלב ודלקת קרום הלב, דלקת ברקמה המקיפה את הלב, מונעת על ידי מערכת חיסון על התראה גבוהה, המוצבים על ידי חלבונים דלקתיים, מחקר שנמצא בשנת 2023ו דלקת שריר הלב גורמת לעייפות וקוצר נשימה ואילו קרום הלב מוביל לכאבי חזה.
כמה גבוה הסיכון? 2022 לִלמוֹד דיווחו כי חיסוני פייזר הובילו ל 22 מקרים נוספים של שריר הלב עבור כל מיליון 18 - עד 29 - שנה - ישנים בארה"ב, בעוד שחיסונים למודרנינה הובילו ל -31 למיליון נוספים.
זיהום עם SARS - COV - 2 גורם לדלקת שריר הלב בשיעורים גבוהים בהרבה מאשר חיסון, עם ה- CDC דיווח 150 מקרים לכל 100,000 COVID - 19 חולים.
סטיבן ניסן, קרדיולוג במרפאת קליבלנד, אמר כל דבר שמאייש אנשים מלהשיג חיסונים קובידיים פוגע בבריאות הציבור. הוא קרא לדגש על הפרעה נדירה הקשורה לחיסון שלא במקומו מכיוון שהוא מהווה סיכון קטן בהרבה מהמחלה עצמה.
"יש לך הרבה יותר סיכוי למות מקוביד ממה שאתה מת מיתרוקארדיטיס," אמר לסטט. "קברתי אנשים מקוביד, צעירים. איבדתי 25 - שנה - אחות זקנה לקוביד - דלקת שריר לב."
מקרי חיסון - מקרי שריר הלב הקשורים נפלו מאז הימים הראשונים של הפעלת החיסון, אולי מכיוון שמאיצים ניתנים בתדירות נמוכה בהרבה מאשר חיסונים ראשוניים. בקנדה, שיעורי שריר הלב מחיסונים היו נמוכים יותר מאשר בארה"ב, מה שהעניק לשתי מינון החיסון הראשון של mRNA בחלון זמן הדוק יותר, קתרין אדוארדס, מנהלת מדעית של תוכנית המחקר של Vanderbilt, סיפר השבוע ל- STAT.
מאז נערכו מחקרים אלה, מבקרי חיסונים כמו שר הבריאות רוברט פ. קנדי ג'וניור ו סַפקָנוּת ממפקח ה- FDA, מרטי מקארי, מצא פורום בוושינגטון. שני המכתבים ליצרני החיסונים נשלחו לאחר מקארי ווינאי פרסאד, המפקחים על מדיניות החיסון ב- FDA, אמר ביום שלישי שהם מתכננים להגביל את מגדילי החיסון הקובידיים לאנשים מעל גיל 65 או בסיכון לחלות קשה אם נגועים.
דיון בסנאט התכנס היום (רביעי) כדי להתייחס למיוקרדיטיס ותופעות לוואי אחרות. זה היה מחויב כ"שחיתות של סוכנויות המדע וסוכנויות הבריאות הפדרליות: כיצד פקידי הבריאות צמצמו והסתירו שריר לב ותופעות לוואי אחרות הקשורות לחיסונים של Covid - 19. "
זמן פרסום: 2025 - 05 - 26 14:10:04
