FDA biður mRNA bóluefnisframleiðendur um að auka aldursbil fyrir sjaldgæfan viðvörun um hjartaáhættu

Í öðru merki um vaxandi athugun á Covid - 19 bóluefni hefur Matvæla- og lyfjaeftirlitið beðið tvo framleiðendur mRNA bóluefna um að víkka aldursbil drengja og ungra karlmanna sem merkimiðar þeirra segja að séu í hættu á sjaldgæfum aukaverkunum sem valda hjartabólgu.


Stafirnir, Fyrst tilkynnt af CBS News, spurði Moderna og félagar Pfizer og Biontech Til að gera uppfærslur á öryggisupplýsingum byggðar á nýjum rannsóknum á hjartavöðvabólgu eða gollurshúsi eða báðum eftir bólusetningu. Bæði viðbrögðin eru sjaldgæf og þekkt fyrir að koma oftast fyrir hjá ungum mönnum innan viku eftir annað skotið í tveimur - skammta Covid - 19 bóluefnisáætlun, Samkvæmt Centers for Disease Control and Prevention. Flest tilvik voru væg og olli ekki meira en stuttum brjóstverkjum.

Öryggisupplýsingum var bætt við árið 2021, þegar a Ráðgjafarnefnd CDC Lokið ávinningi verndar gegn Covid - 19 vegur þyngra en áhættan. Merki Moderni varar nú við áhættu hjá ungum mönnum á aldrinum 18 - 24, en Pfizer segir það sama fyrir unga menn á aldrinum 12 - 17. FDA bréfin báðu fyrirtækin um að stækka það svið til 16 ára aldurs og vitna í a 2024 pappír Styrkt af stofnuninni í vöruupplýsingum sínum.


Hjartabólga, bólga í hjartavöðvanum og gollurshúsbólga, bólga í vefnum sem umlykur hjartað, eru knúin áfram af ónæmiskerfi á mikilli viðvörun, sett af stað með bólgupróteinum, Rannsóknir fundust árið 2023. Hjartabólga veldur þreytu og mæði meðan gollurshússbólga leiðir til brjóstverkja.

Hversu mikil er áhættan? 2022 Nám greint frá því að bóluefni Pfizer leiddi til 22 til viðbótar við hjartavöðvabólgu fyrir hverja milljónir 18 - í 29 - ár - gamlir í Bandaríkjunum, en meryda bóluefni leiddu til 31 á milljón til viðbótar.


Sýking með SARS - COV - 2 veldur hjartavöðvabólgu með miklu hærra hlutfall en bólusetningu, með CDC Skýrsla 150 tilfelli á hverja 100.000 Covid - 19 sjúklingar.

Steven Nissen, hjartalæknir á Cleveland heilsugæslustöðinni, sagði allt sem dregur fólk frá því að fá Covid bólusetningar skaðar lýðheilsu. Hann kallaði yfir - áherslur á sjaldgæfan röskun sem tengdist bólusetningu á rangan hátt vegna þess að það er mun minni áhætta en sjúkdómurinn sjálfur.

„Þú ert mun líklegri til að deyja úr Covid en þú ert að deyja úr hjartavöðvabólgu,“ sagði hann við Stat. „Ég hef grafið fólk frá Covid, ungu fólki. Ég missti 25 - ár - gamall hjúkrunarfræðingur til að Covid - tengd hjartavöðvabólga.“


Bóluefni - Tengd tilvik í hjartavöðvabólgu hafa lækkað frá fyrstu dögum bóluefnisins, hugsanlega vegna þess að hvatamenn eru gefnir mun sjaldnar en fyrstu bólusetningar. Í Kanada var tíðni hjartavöðva frá bóluefnum lægri en í Bandaríkjunum, sem gaf fyrstu tvo mRNA bóluefnaskammtana í strangari tímaglugga, Kathryn Edwards, vísindastjóri Vanderbilt bóluefnisrannsóknaráætlunarinnar, sagði Stat í vikunni


Þar sem þessar rannsóknir voru gerðar voru Robert F. Kennedy Jr. og heilbrigðisráðherra, og heilbrigðisráðherra, og Robert F. Kennedy Jr. tortryggni Frá FDA framkvæmdastjóra Marty Makary hefur fundið vettvang í Washington. Bréfin tvö til bóluefnisframleiðendanna voru send eftir Makary og Vinay Prasad, sem hefur umsjón með bóluefnisstefnu hjá FDA, sagði á þriðjudaginn að þeir ætli að takmarka hollur bóluefni við fólk eldri en 65 ára eða á hættu að verða alvarlega veikur ef hann er smitaður.

Tilkynnt var um öldungadeild öldungadeildar á miðvikudag til að takast á við hjartavöðvabólgu og aðrar aukaverkanir. Það var innheimt sem „spilling vísinda og alríkisheilbrigðisstofnana: Hvernig heilbrigðisfulltrúar gerðu lítið úr og földu hjartavöðvabólgu og aðrar aukaverkanir í tengslum við Covid - 19 bóluefnin.“

 


Pósttími: 2025 - 05 - 26 14:10:04
Athugasemdir
All Comments({{commentCount}})
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}} {{item.user.group.title}} {{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Eyða
Svar
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}} {{reply.user.group.title}} {{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Eyða
Svar
Fellið
tc

Rannsóknir þínar geta ekki beðið - Ekki ætti ekki að fá birgðir þínar!

Flash Bluekitbio Kit skilar:

✓ Lab - Grand Precision

✓ Fast Worldwide Shipping

✓ 24/7 stuðningur við sérfræðinga