Dalam tanda lain dari pertumbuhan pengawasan atas vaksin Covid - 19, Food and Drug Administration telah meminta dua pembuat vaksin mRNA untuk memperluas rentang usia anak laki -laki dan remaja yang menurut label mereka berisiko untuk efek samping yang jarang menyebabkan peradangan jantung.
Surat -surat itu, pertama kali dilaporkan oleh CBS News, diminta Modern dan mitra Pfizer dan Biontech Untuk membuat pembaruan untuk informasi keselamatan berdasarkan studi baru miokarditis atau perikarditis atau keduanya setelah vaksinasi. Kedua reaksi jarang dan diketahui paling sering terjadi pada pria muda dalam waktu seminggu setelah tembakan kedua dalam rejimen vaksin Covid - 19 dosis, rejimen, rejimen, Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Kebanyakan kasus ringan, menyebabkan tidak lebih dari nyeri dada yang singkat.
Informasi keselamatan ditambahkan pada tahun 2021, saat a Panel Penasihat CDC menyimpulkan manfaat perlindungan terhadap Covid - 19 melebihi risikonya. Label modern sekarang memperingatkan risiko pada pria muda usia 18 - 24, sementara Pfizer mengatakan hal yang sama untuk pria muda berusia 12 - 17. Surat FDA meminta perusahaan untuk memperluas jangkauan itu hingga usia 16 - 25 dan mengutip a 2024 Kertas didanai oleh agen dalam informasi produk mereka.
Miokarditis, peradangan otot jantung, dan perikarditis, peradangan jaringan yang mengelilingi jantung, didorong oleh sistem kekebalan tubuh yang waspada, berangkat dengan protein radang, Penelitian ditemukan pada tahun 2023. Miokarditis menyebabkan kelelahan dan sesak napas sementara perikarditis menyebabkan nyeri dada.
Seberapa tinggi risikonya? A 2022 belajar melaporkan bahwa vaksin pfizer menyebabkan 22 kasus miokarditis tambahan untuk setiap juta 18 - hingga 29 - Tahun - Orang tua di AS, sementara vaksin Moderna menyebabkan tambahan 31 per juta.
Infeksi dengan SARS - COV - 2 menyebabkan miokarditis pada tingkat yang jauh lebih tinggi daripada vaksinasi, dengan CDC pelaporan 150 kasus per 100.000 covid - 19 pasien.
Steven Nissen, seorang ahli jantung di Klinik Cleveland, mengatakan apa pun yang mencegah orang dari mendapatkan vaksinasi Covid menyakiti kesehatan masyarakat. Dia menyebut penekanan Over - pada gangguan langka yang terkait dengan vaksinasi yang salah tempat karena menimbulkan risiko yang jauh lebih kecil daripada penyakit itu sendiri.
"Anda jauh lebih mungkin meninggal karena Covid daripada Anda mati karena miokarditis," katanya kepada STAT. “Saya telah mengubur orang -orang dari Covid, orang -orang muda. Saya kehilangan 25 tahun - perawat tua untuk covid - miokarditis terkait.”
Vaksin - kasus miokarditis terkait telah turun sejak hari -hari awal peluncuran vaksin, mungkin karena booster diberikan jauh lebih jarang daripada vaksinasi awal. Di Kanada, laju miokarditis dari vaksin lebih rendah daripada di AS, yang memberikan dua dosis vaksin mRNA pertama di jendela waktu yang lebih ketat, Kathryn Edwards, direktur ilmiah Program Penelitian Vaksin Vanderbilt, Memberitahu Stat minggu ini.
Sejak studi tersebut dilakukan, kritikus vaksin seperti Sekretaris Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. dan keraguan Dari Komisaris FDA Marty Macary telah menemukan sebuah forum di Washington. Dua surat kepada pembuat vaksin dikirim setelah Makary dan Vinay Prasad, yang mengawasi kebijakan vaksin di FDA, kata pada hari Selasa Bahwa mereka berencana untuk membatasi pendorong vaksin Covid untuk orang di atas usia 65 atau berisiko menjadi sakit parah jika terinfeksi.
Sidang Senat diselenggarakan pada hari Rabu untuk mengatasi miokarditis dan efek samping lainnya. Itu disebut sebagai "korupsi sains dan lembaga kesehatan federal: bagaimana pejabat kesehatan meremehkan dan menyembunyikan miokarditis dan kejadian buruk lainnya yang terkait dengan vaksin Covid - 19."
Waktu posting: 2025 - 05 - 26 14:10:04
