Potencia/személyazonosság -észlelési elemek alkalmazása

Ha a CAR - T -sejteket példaként véve, az identitás detektálása különféle sejtfelszíni markereket képes kimutatni, beleértve legalább két típust. Az egyik típusú felületi marker használható a CAR - T -sejtek nem - célsejt -komponenseinek kimutatására és azok arányának korlátozására, a másik típusát a CAR - T -sejtekben lévő cél T -sejtek arányának és a különböző T -sejt -fenotípusok összetételének azonosítására.

Más biológiai termékekhez hasonlóan a CAR - T -sejtek potenciális kimutatási módszereinek előnyösen szimulálniuk kell a termék hatásmechanizmusát (MOA), például a külső hatékonyság -kimutatási módszereket, például a tumorsejtek megölési sebességét 、 A sejtek proliferációja és gátlási sebessége, valamint az IFN γ expressziós mennyiség a CO - T -sejtek és a tumor célsejtek in vitro inkubációja után.