FDA traži od proizvođača cjepiva protiv mRNA da proširuju dobni raspon za rijetko upozorenje o riziku od srca

U drugom znaku rastućeg nadzora nad Coid - 19 cjepiva, Uprava za hranu i lijekove zatražila je od dva proizvođača cjepiva protiv mRNA kako bi proširili dobni raspon dječaka i mladića za koje njihove etikete kažu da su u riziku za rijetku nuspojavu koja uzrokuje upalu srca.


Slova, Prvo izvijestio CBS News, upita Moderna i partneri Pfizer i Biontech Da biste ažurirali sigurnosne informacije na temelju novih studija miokarditisa ili perikarditisa ili oba nakon cijepljenja. Obje su reakcije rijetke i znaju se da se najčešće pojavljuju kod mladića u roku od tjedan dana nakon drugog pogotka u dva - doza Coid - 19 režima cjepiva, Prema centrima za kontrolu i prevenciju bolesti. Većina slučajeva bila je blaga, što je uzrokovalo više od kratkih bolova u prsima.

Sigurnosne informacije dodane su 2021. godine, kada je a Savjetodavni panel CDC -a zaključili su prednosti zaštite protiv Covida - 19 nadmašile rizike. Moderna etiketa sada upozorava na rizik kod mladića u dobi od 18 godina, dok Pfizer kaže isto za mladiće u dobi od 12 godina - 17. Pisma FDA zatražile su od kompanija da prošire taj raspon na 16 godina - 25 i navode a 2024. papir Financira od strane Agencije u njihovim podacima o proizvodu.


Miokarditis, upala srčanog mišića i perikarditis, upala tkiva koje okružuje srce, pokreće se imunološki sustav na velikoj upozorenju, koji su pokrenuli upalni proteini, Istraživanje pronađeno 2023. godine. Miokarditis uzrokuje umor i kratkoću daha, dok perikarditis dovodi do bolova u prsima.

Koliko je visok rizik? A 2022 studija izvijestili su da su cjepiva Pfizer dovela do dodatna 22 slučaja miokarditisa na svakih milijuna 18 - do 29 - godina - starih u SAD -u, dok su Moderna cjepiva dovela do dodatnih 31 na milijun.


Infekcija SARS - CoV - 2 uzrokuje miokarditis mnogo većim stopama od cijepljenja, s CDC -om izvještavanje 150 slučajeva na 100.000 koida - 19 bolesnika.

Steven Nissen, kardiolog iz Cleveland Clinic, rekao je da sve što obeshrabruje ljude da dobiju cijepljenja kovida boli javno zdravstvo. Nazvao je Over - naglasak na rijetkom poremećaju povezanom s pogrešnim cijepljenjem jer predstavlja daleko manji rizik od same bolesti.

"Mnogo je vjerojatnije da ćete umrijeti od kovida nego što trebate umrijeti od miokarditisa", rekao je za STAT. "Pokopao sam ljude iz Covida, mladih. Izgubio sam 25 godina - staru medicinsku sestru Coid - srodan miokarditis."


Cjepivo - Pridruženi slučajevi miokarditisa pali su od ranih dana kandidata za cjepivo, vjerojatno zato što se pojačavači dobivaju daleko rjeđe od početnih cijepljenja. U Kanadi stope miokarditisa iz cjepiva bile su niže nego u SAD -u, što je davalo prve dvije doze cjepiva protiv mRNA u čvršnjem vremenskom prozoru, Kathryn Edwards, znanstvena direktorica istraživačkog programa Vanderbilt, rekao je Stat ovaj tjedan


Otkako su provedene te studije, kritičari cjepiva poput zdravstvenog sekretara Roberta F. Kennedyja Jr. skepticizam Od povjerenika FDA Marty Makary pronašao je forum u Washingtonu. Dva pisma proizvođačima cjepiva poslana su nakon Makaryja i Vinaya Prasada, koji nadgledaju politiku cjepiva u FDA, rečeno u utorak da planiraju ograničiti pojačalo cjepiva za cijepljenje na ljude starije od 65 godina ili u opasnosti da se ozbiljno razbole ako su zaraženi.

Saslušanje senata sazvano je u srijedu za rješavanje miokarditisa i drugih štetnih događaja. Naplaćeno je kao "korupcija znanosti i saveznih zdravstvenih agencija: kako su zdravstveni službenici umanjili i sakrili miokarditis i druge štetne događaje povezane s Coid - 19 cjepiva."

 


Post Vrijeme: 2025 - 05 - 26 14:10:04
Komentari
All Comments({{commentCount}})
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}} {{item.user.group.title}} {{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Izbrisati
Odgovor
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}} {{reply.user.group.title}} {{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} Izbrisati
Odgovor
Nakloniti
tc

Vaše istraživanje ne mogu čekati - Ni vaš zalihe!

Flash Bluekitbio Kit isporučuje:

✓ Lab - Velika preciznost

✓ Brza poštarina

✓ 24/7 stručna podrška