Noutro signo de crecente escrutinio sobre as vacinas covid - 19, a Administración de alimentos e drogas solicitou aos dous fabricantes de vacinas contra o ARNm que amplíen a franxa de idade de nenos e mozos que as súas etiquetas din que están en risco de un efecto secundario raro provocando inflamacións cardíacas.
As letras, Primeiro informado por CBS News, preguntou Moderna e socios Pfizer e Biontech Para facer actualizacións sobre información de seguridade baseada en novos estudos de miocardite ou pericardite ou ambas despois da vacinación. Ambas as reaccións son raras e saben que se producen con máis frecuencia en homes novos dentro dunha semana despois do segundo disparo no réxime de vacinas de dous - dose - 19, 19, Segundo os Centros para o Control e Prevención de Enfermidades. A maioría dos casos foron suaves, provocando máis que dor no peito.
Engadiuse información de seguridade en 2021, cando a Panel de asesoramento CDC concluíu os beneficios da protección contra Covid - 19 superaron os riscos. A etiqueta de Moderna agora advirte de risco en homes novos de 18 anos - 24, mentres que Pfizer di o mesmo para homes novos de 12 - As cartas da FDA pediron ás empresas que amplíen ese rango a 16 anos - 25 e que citan a 2024 Papel financiado pola axencia na súa información do seu produto.
A miocardite, a inflamación do músculo cardíaco e a pericardite, a inflamación do tecido que rodea o corazón, son impulsadas por un sistema inmunitario en alta alerta, partido por proteínas inflamatorias, Investigación atopada en 2023. A miocardite provoca fatiga e falta de respiración mentres que a pericardite leva á dor no peito.
Que altura ten o risco? A 2022 Estudo informou de que as vacinas contra Pfizer levaron a 22 casos adicionais de miocardite por cada millón 18 - A 29 - Ano - Olds nos EUA, mentres que as vacinas modernas levaron a outros 31 por millón.
A infección con SARS - Cov - 2 provoca miocardite a taxas moito máis altas que a vacinación, co CDC informes 150 casos por 100.000 covid - 19 pacientes.
Steven Nissen, un cardiólogo da clínica de Cleveland, dixo que todo o que desanimase ás persoas de conseguir vacinas covidas doe a saúde pública. Chamou a Over - énfase nun trastorno raro relacionado coa vacinación mal posta porque supón un risco moito menor que a propia enfermidade.
"É moito máis probable que morras de Covid do que morras de miocardite", dixo a Stat. "Teño enterrado a xente de Covid, mozos. Perdín un 25 - ano - vella enfermeira a Covid - Miocardite relacionada."
A vacina - Os casos de miocardite asociados caeron desde os primeiros días do lanzamento da vacina, posiblemente porque os impulsores se dan con moita menos frecuencia que as vacinas iniciais. En Canadá, as taxas de miocardite das vacinas foron inferiores ás dos EUA, o que deu as dúas primeiras doses de vacina contra o ARNm nunha xanela de tempo máis axustada, Kathryn Edwards, directora científica do programa de investigación sobre vacinas contra Vanderbilt,, dixo a Stat esta semana.
Desde que se realizaron eses estudos, críticos de vacinas como o secretario de saúde Robert F. Kennedy Jr. e escepticismo Do comisario da FDA, Marty Makary, atopou un foro en Washington. As dúas cartas aos fabricantes de vacinas foron enviadas despois de Makary e Vinay Prasad, que supervisa a política de vacinas na FDA, dixo o martes que planean limitar os impulsores de vacinas covid a persoas maiores de 65 anos ou con risco de enfermar gravemente se se infectan.
Convocouse unha audiencia do Senado o mércores para abordar a miocardite e outros eventos adversos. Fíxose como "a corrupción da ciencia e as axencias federais de saúde: como os funcionarios sanitarios se reduciron e ocultaron a miocardite e outros eventos adversos asociados ás vacinas covid - 19".
Tempo de publicación: 2025 - 05 - 26 14:10:04
