Iarrann FDA ar dhéantóirí vacsaíní mRNA raon aoise a leathnú le haghaidh rabhadh riosca croí neamhchoitianta

I gcomhartha eile de ghrinnscrúdú atá ag fás ar chovid - 19 vacsaíní, d'iarr an Riarachán Bia agus Drugaí ar an mbeirt déantúsóirí mRNA vacsaíní a leathnú chun aois na mbuachaillí agus na bhfear óg a rá go bhfuil a gcuid lipéad i mbaol le haghaidh fo -iarmhairt neamhchoitianta is cúis le hathlasadh croí.

Na litreacha, Tuairiscíodh ar dtús ag CBS News, a fiafraíodh Nua -aoiseach agus comhpháirtithe Pfizer agus Biontech nuashonruithe a dhéanamh ar fhaisnéis sábháilteachta bunaithe ar staidéir nua ar myocarditis nó pericarditis nó iad araon tar éis an vacsaínithe. Is annamh a tharlaíonn an dá fhrithghníomhaíocht agus is eol go minic i bhfir óga laistigh de sheachtain tar éis an dara lámhaigh sa dá chóras vacsaín dáileoige - 19 vacsaín, De réir na nIonad um Rialú agus Chosc ar Ghalair. Bhí an chuid is mó de na cásanna éadrom, rud a chruthaigh níos mó ná pian gearr cófra.

Cuireadh faisnéis sábháilteachta isteach i 2021, nuair a Painéal Comhairleach CDC Chríochnaigh sé na buntáistí a bhaineann le cosaint i gcoinne Covid - 19 a bhí níos mó ná na rioscaí. Tugann lipéad Modera rabhadh anois go bhfuil riosca i bhfir óga 18 mbliana d'aois - 24, agus deir Pfizer an rud céanna d'fhir óga aois 12 - 17. D'iarr litreacha FDA ar na cuideachtaí an raon sin a leathnú go 16 - 25 agus a lua a Páipéar 2024 maoinithe ag an ngníomhaireacht ina gcuid faisnéise táirge.

Tá myocarditis, athlasadh na matán croí, agus pericarditis, athlasadh an fhíocháin atá timpeall ar an gcroí, á dtiomáint ag córas imdhíonachta ar an airdeall ard, leagtha amach trí phróitéiní athlastacha, Taighde a fuarthas i 2023. Fágann myocarditis tuirse agus ganntanas anála agus bíonn pian cófra mar thoradh ar pericarditis.

Cé chomh hard is atá an riosca? 2022 staidéar Thuairiscigh sé go raibh 22 cás myocarditis breise mar thoradh ar vacsaíní Pfizer do gach milliún 18 - go 29 -

Fágann ionfhabhtú le SARS - COV - 2 is cúis le myocarditis ag rátaí i bhfad níos airde ná an vacsaíniú, leis an CDC tuairisceoireacht 150 cás in aghaidh an 100,000 covid - 19 othar.

Dúirt Steven Nissen, cairdeolaí ag Clinic Cleveland, go ndéanann aon rud a spreagann daoine ó vacsaíní covid a ghortú sláinte an phobail. D'iarr sé ar an mbéim ar neamhord neamhchoitianta a bhain le vacsaíniú a chur amú toisc go bhfuil riosca i bhfad níos lú ann ná an galar féin.

“Tá tú i bhfad níos dóchúla bás a fháil ar Covid ná mar atá tú chun bás a fháil ar myocarditis,” a dúirt sé le Stat. “Chuir mé daoine ó Covid, daoine óga.

Vacsaín - Tá cásanna myocarditis gaolmhara tar éis titim ó laethanta tosaigh an vacsaínithe, b'fhéidir toisc go dtugtar teanndáileoga i bhfad níos lú ná vacsaíní tosaigh. I gCeanada, bhí rátaí myocarditis ó vacsaíní níos ísle ná mar a bhí sna Stáit Aontaithe, a thug an chéad dá dháileog vacsaín mRNA i bhfuinneog níos déine, Kathryn Edwards, stiúrthóir eolaíochta Chlár Taighde Vacsaín Vanderbilt, dúirt stat an tseachtain seo. 

Ó rinneadh na staidéir sin, léirmheastóirí vacsaíní mar an Rúnaí Sláinte Robert F. Kennedy Jr agus agus amhras Ón gCoimisinéir FDA Marty Makary tá fóram aimsithe i Washington. Cuireadh an dá litir chuig na déantóirí vacsaín i ndiaidh Makary agus Vinay Prasad, a dhéanann maoirseacht ar pholasaí vacsaín ag FDA, a dúirt Dé Máirt Go bhfuil sé i gceist acu teanndáileoga vacsaín a theorannú do dhaoine os cionn 65 bliain d'aois nó i mbaol a bheith tinn go dona má tá siad ionfhabhtaithe.

Tionóladh éisteacht an tSeanaid Dé Céadaoin chun aghaidh a thabhairt ar myocarditis agus ar theagmhais dhíobhálacha eile. Rinneadh é a bhilleáil mar “éilliú na n -eolaíochta agus na ngníomhaireachtaí sláinte cónaidhme: an chaoi a ndeachaigh oifigigh sláinte chun cinn agus a chuir i bhfolach myocarditis agus teagmhais dhíobhálacha eile a bhaineann leis na vacsaíní Covid - 19.”