I et andet tegn på voksende kontrol over covid - 19 vacciner har Food and Drug Administration bedt de to producenter af mRNA -vacciner om at udvide aldersområdet for drenge og unge mænd, som deres etiketter siger, er i fare for en sjælden bivirkning, der forårsager hjertebetændelse.
Bogstaverne, Først rapporteret af CBS News, spurgte Moderna og partnere Pfizer og Biontech At foretage opdateringer til sikkerhedsoplysninger baseret på nye undersøgelser af myocarditis eller pericarditis eller begge efter vaccination. Begge reaktioner er sjældne og kendt for at forekomme oftest hos unge mænd inden for en uge efter det andet skud i de to - dosis covid - 19 vaccine -regime, Ifølge Centers for Disease Control and Prevention. De fleste tilfælde var milde, hvilket forårsagede ikke mere end korte brystsmerter.
Sikkerhedsoplysninger blev tilføjet i 2021, da en CDC Advisory Panel Afsluttede fordelene ved beskyttelse mod Covid - 19 opvejer risikoen. Modernas etiket advarer nu om risiko hos unge mænd i alderen 18 - 24, mens Pfizer siger det samme for unge mænd i alderen 12 - 17. FDA -breve bad virksomhederne om at udvide dette område til 16 år - 25 og citere en 2024 papir finansieret af agenturet i deres produktinformation.
Myocarditis, betændelse i hjertemuskelen og pericarditis, betændelse i vævet, der omgiver hjertet, er drevet af et immunsystem på høj alarm, der er sat af med inflammatoriske proteiner, forskning fundet i 2023. Myocarditis forårsager træthed og åndenød, mens pericarditis fører til brystsmerter.
Hvor høj er risikoen? En 2022 studere rapporterede, at Pfizer -vaccinerne førte til yderligere 22 myocarditis -tilfælde for hver million 18 - til 29 - år - Olds i USA, mens Moderna -vacciner førte til yderligere 31 pr. Million.
Infektion med SARS - COV - 2 forårsager myocarditis til meget højere satser end vaccination, med CDC rapportering 150 tilfælde pr. 100.000 covid - 19 patienter.
Steven Nissen, en kardiolog ved Cleveland Clinic, sagde, at alt, der afskrækker folk fra at få kovide vaccinationer, gør ondt i folkesundheden. Han kaldte over - vægt på en sjælden lidelse relateret til vaccination forkert placeret, fordi den udgør en langt mindre risiko end selve sygdommen.
”Det er meget mere sandsynligt, at du dør af Covid, end du skal dø af myocarditis,” fortalte han Stat. ”Jeg har begravet folk fra Covid, unge mennesker. Jeg mistede en 25 - år - gammel sygeplejerske til covid - relateret myocarditis.”
Vaccine - associerede myocarditis -tilfælde er faldet siden de tidlige dage af vaccinen, muligvis fordi boostere får langt sjældnere end indledende vaccinationer. I Canada var myocarditis -satser fra vacciner lavere end i USA, hvilket gav de to første mRNA -vaccinedoser i et strammere tidsvindue, Kathryn Edwards, videnskabelig direktør for Vanderbilt Vaccine Research Program, fortalte Stat denne uge.
Siden disse undersøgelser blev udført, vaccinekritikere som sundhedssekretær Robert F. Kennedy Jr. og skepsis Fra FDA -kommissær Marty Makary har fundet et forum i Washington. De to breve til vaccineproducenterne blev sendt efter Makary og Vinay Prasad, der fører tilsyn med vaccinepolitikken ved FDA, sagde tirsdag at de planlægger at begrænse covid vaccineforstærkere til mennesker over 65 år eller i fare for at blive alvorligt syge, hvis de er inficeret.
En senathøring blev indkaldt onsdag for at tackle myocarditis og andre bivirkninger. Det blev faktureret som "korruption af videnskab og føderale sundhedsagenturer: hvordan sundhedsembedsmænd bagatelliserede og skjulte myocarditis og andre bivirkninger forbundet med de covid - 19 vacciner."
Posttid: 2025 - 05 - 26 14:10:04
