Mewn arwydd arall o graffu cynyddol dros frechlynnau Covid - 19, mae'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau wedi gofyn i ddau wneuthurwr brechlynnau mRNA ehangu ystod oedran bechgyn a dynion ifanc y mae eu labeli yn dweud eu bod mewn perygl o gael sgîl -effaith brin gan achosi llid y galon.
Y llythyrau, Adroddwyd gyntaf gan CBS News, gofynnwyd Moderna a phartneriaid Pfizer a Biontech i wneud diweddariadau i wybodaeth ddiogelwch yn seiliedig ar astudiaethau newydd o myocarditis neu pericarditis neu'r ddau ar ôl brechu. Mae'r ddau ymateb yn brin ac yn hysbys eu bod yn digwydd amlaf mewn dynion ifanc o fewn wythnos ar ôl yr ail ergyd yn y ddau - dos covid - 19 regimen brechlyn, Yn ôl y Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau. Roedd y rhan fwyaf o achosion yn ysgafn, gan achosi dim mwy na phoen byr yn y frest.
Ychwanegwyd gwybodaeth ddiogelwch yn 2021, pan Panel Cynghori CDC wedi dod i'r casgliad bod buddion yr amddiffyniad yn erbyn Covid - 19 yn gorbwyso'r risgiau. Mae label Moderna bellach yn rhybuddio am risg mewn dynion ifanc 18 - 24 oed, tra bod Pfizer yn dweud yr un peth ar gyfer dynion ifanc 12 - 17 oed. Gofynnodd y llythyrau FDA i'r cwmnïau ehangu'r ystod honno i 16 - 25 oed a dyfynnu a Papur 2024 wedi'i ariannu gan yr asiantaeth yn eu gwybodaeth am gynnyrch.
Mae myocarditis, llid cyhyr y galon, a phericarditis, llid y meinwe sy'n amgylchynu'r galon, yn cael ei yrru gan system imiwnedd ar rybudd uchel, wedi'u cychwyn gan broteinau llidiol, ymchwil a ddarganfuwyd yn 2023. Mae myocarditis yn achosi blinder a diffyg anadl tra bod pericarditis yn arwain at boen yn y frest.
Pa mor uchel yw'r risg? A 2022 hastudiaf adroddodd fod y brechlynnau pfizer wedi arwain at 22 o achosion myocarditis ychwanegol ar gyfer pob miliwn 18 - i 29 - Blwyddyn - Olds yn yr Unol Daleithiau, tra arweiniodd brechlynnau Moderna at 31 y filiwn ychwanegol.
Mae haint gyda SARS - COV - 2 yn achosi myocarditis ar gyfraddau llawer uwch na brechu, gyda'r CDC adroddiadau 150 o achosion fesul 100,000 Covid - 19 o gleifion.
Dywedodd Steven Nissen, cardiolegydd yng Nghlinig Cleveland, unrhyw beth sy'n annog pobl i beidio â chael brechiadau cyd -destun yn brifo iechyd y cyhoedd. Galwodd y gor -bwyslais ar anhwylder prin sy'n gysylltiedig â brechu yn gyfeiliornus oherwydd ei fod yn peri risg llawer llai na'r afiechyd ei hun.
“Rydych chi'n llawer mwy tebygol o farw o Covid nag yr ydych chi i farw o myocarditis,” meddai wrth STAT. “Rwyf wedi claddu pobl o Covid, bobl ifanc. Collais nyrs 25 - Blwyddyn - hen i Covid - myocarditis cysylltiedig.”
Brechlyn - Mae achosion myocarditis cysylltiedig wedi gostwng ers dyddiau cynnar y brechlyn yn cael ei gyflwyno, o bosibl oherwydd bod boosters yn cael eu rhoi yn llawer llai aml na brechiadau cychwynnol. Yng Nghanada, roedd cyfraddau myocarditis o frechlynnau yn is nag yn yr Unol Daleithiau, a roddodd y ddau ddos brechlyn mRNA cyntaf mewn ffenestr amser dynnach, Kathryn Edwards, cyfarwyddwr gwyddonol Rhaglen Ymchwil Brechlyn Vanderbilt, Dywedwyd wrth Stat yr wythnos hon.
Ers cynnal yr astudiaethau hynny, mae beirniaid brechlyn fel yr Ysgrifennydd Iechyd Robert F. Kennedy Jr. a amheuaeth Gan Gomisiynydd yr FDA mae Marty Makary wedi dod o hyd i fforwm yn Washington. Anfonwyd y ddau lythyr at y gwneuthurwyr brechlyn ar ôl Makary a Vinay Prasad, sy'n goruchwylio polisi brechlyn yn FDA, meddai ddydd Mawrth eu bod yn bwriadu cyfyngu hwb brechlyn covid i bobl dros 65 oed neu mewn perygl o fynd yn ddifrifol wael os cânt eu heintio.
Cynullwyd gwrandawiad Senedd ddydd Mercher i fynd i’r afael â myocarditis a digwyddiadau niweidiol eraill. Fe’i biliwyd fel “llygredd gwyddoniaeth ac asiantaethau iechyd ffederal: sut roedd swyddogion iechyd yn bychanu ac yn cuddio myocarditis a digwyddiadau niweidiol eraill sy’n gysylltiedig â’r brechlynnau covid - 19.”
Amser Post: 2025 - 05 - 26 14:10:04
