En un altre signe de creixent escrutini sobre les vacunes Covid - 19, l’Administració d’aliments i drogues ha demanat als dos fabricants de vacunes d’ARNm que s’amplien la franja d’edat de nois i joves que les seves etiquetes diuen que corren un risc per a un efecte secundari rar que causin inflamacions cardíaques.
Les cartes, Primer reportat per CBS News, Preguntat Moderna i socis Pfizer i Biontech Per fer actualitzacions de la informació de seguretat basades en nous estudis de miocarditis o pericarditis o ambdues després de la vacunació. Les dues reaccions són rares i es coneixen que es produeixen més sovint en homes joves en una setmana després del segon xut en el règim de vacuna de dosis de dosi - Segons els centres de control i prevenció de malalties. La majoria dels casos eren lleus, no van provocar més que breu dolor al pit.
La informació de seguretat es va afegir el 2021, quan a Tauler d'assessorament del CDC Va concloure els avantatges de la protecció contra Covid - 19 va superar els riscos. L’etiqueta de ModernA ara adverteix del risc en homes joves de 18 anys - 24, mentre que Pfizer diu el mateix per als homes joves de 12 anys - 17. Les cartes de la FDA van demanar a les empreses que amplien aquest rang fins als 16 anys i que citessin un 2024 Paper finançat per l’agència en la informació del seu producte.
La miocarditis, la inflamació del múscul cardíac i la pericarditis, la inflamació del teixit que envolta el cor, són impulsades per un sistema immune en alerta alta, destinada a proteïnes inflamatòries, Investigació trobada el 2023. La miocarditis provoca fatiga i respiració mentre que la pericarditis comporta dolor al pit.
Què tan elevat és el risc? Un 2022 estudiar va informar que les vacunes contra Pfizer van provocar 22 casos addicionals de miocarditis per cada milió 18 - fins a 29 anys - Els vells als EUA, mentre que les vacunes de ModernA van conduir a 31 per milió addicionals.
La infecció amb SARS - COV - 2 provoca miocarditis a taxes molt més elevades que la vacunació, amb el CDC informe 150 casos per 100.000 covid - 19 pacients.
Steven Nissen, cardiòleg de la Clínica de Cleveland, va dir qualsevol cosa que desaconseliqui la gent que les vacunacions cúcides perjudiquen la salut pública. Va cridar l'èmfasi en un trastorn rar relacionat amb la vacunació equivocada perquè suposa un risc molt menor que la pròpia malaltia.
"És molt més probable que moriu de covid que no pas per morir de miocarditis", va dir a Stat. "He enterrat gent de Covid, joves. Vaig perdre una infermera de 25 anys -
Vacuna - Els casos de miocarditis associats han caigut des dels primers dies del llançament de la vacuna, possiblement perquè els impulsors es donen molt amb menys freqüència que les vacunacions inicials. Al Canadà, les taxes de miocarditis de les vacunes van ser inferiors a les dels EUA, cosa que va donar les dues primeres dosis de vacuna d’ARNm en una finestra de temps més estreta, Kathryn Edwards, directora científica del programa de recerca de vacunes de Vanderbilt, va dir a STAT aquesta setmana.
Des que es van realitzar aquests estudis, els crítics de vacuna com el secretari de salut Robert F. Kennedy Jr. i escepticisme De la comissària de la FDA, Marty Makary, ha trobat un fòrum a Washington. Les dues cartes als fabricants de vacunes van ser enviades després de Makary i Vinay Prasad, que supervisa la política de vacunes a la FDA, va dir dimarts que pensen limitar els impulsors de la vacuna covid a persones majors de 65 anys o amb risc de patir -se greument malalt si s’infecta.
Dimecres es va convocar una audiència del Senat per abordar la miocarditis i altres esdeveniments adversos. Es va facturar com a "la corrupció de les agències de la ciència i la salut federals: com els funcionaris sanitaris van disminuir i van amagar la miocarditis i altres esdeveniments adversos associats a les vacunes Covid - 19".
Hora del missatge: 2025 - 05 - 26 14:10:04
