Aplicació d’elements de detecció de potència/identitat

Com a exemple, la detecció de la identitat pot detectar diferents marcadors de superfície cel·lular, inclosos almenys dos tipus. Un tipus de marcador de superfície s’utilitza per detectar components no cel·lulars no - Target de les cèl·lules Car - T i limitar la seva proporció, i l’altre tipus s’utilitza per identificar la proporció de cèl·lules T diana a les cèl·lules CAR - i la composició de diferents fenotips de cèl·lules T.

De forma similar a altres productes biològics, els mètodes de detecció de potència de les cèl·lules Car - T haurien de simular preferentment el mecanisme d’acció (MOA) del producte, com ara mètodes de detecció de potència externs com ara matar taxes de cèl·lules tumorals 、 Proliferació de cèl·lules i taxa d’inhibició i quantitat d’expressió IFN - γ quantitat després de la incubació de les cèl·lules Car - T i les cèl·lules objectiu del tumor en vitro o un altre mètode de detecció de potència vivo.