В друг признак на нарастващ контрол върху ваксините за Covid - 19, Администрацията по храните и лекарствата поиска от двамата производители на ваксини за мРНК да разширят възрастовия диапазон на момчетата и младите мъже, за които казват техните етикети, които казват, че са изложени на риск от рядък страничен ефект, причиняващ възпаление на сърцето.
Буквите, За първи път отчетени от CBS News, попита Модерна и партньори Pfizer и Biontech Да се правят актуализации на информацията за безопасността въз основа на нови проучвания на миокардит или перикардит или и двете след ваксинацията. И двете реакции са рядкост и се знае, че се срещат най -често при млади мъже в рамките на седмица след втория изстрел в двете - доза ковар - 19 режим на ваксина, Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията. Повечето случаи бяха леки, причинявайки не повече от кратка болка в гърдите.
Информацията за безопасността е добавена през 2021 г., когато a Консултативен панел на CDC заключи, че ползите от защитата срещу Covid - 19 надвишават рисковете. Етикетът на Moderna сега предупреждава за риск при млади мъже на възраст 18 - 24, докато Pfizer казва същото за младите мъже на възраст 12 - 17. Писмата на FDA помолиха компаниите да разширят този диапазон до 16 -годишна възраст - 25 и да цитират a 2024 Хартия финансирани от агенцията в тяхната информация за продукта.
Миокардит, възпаление на сърдечния мускул и перикардит, възпаление на тъканта, която заобикаля сърцето, се задвижват от имунна система с висок сигнал, създаден от възпалителни протеини, Изследвания, намерени през 2023 г.. Миокардитът причинява умора и задух, докато перикардитът води до болка в гърдите.
Колко висок е рискът? A 2022 проучване съобщава, че ваксините за Pfizer са довели до допълнителни 22 случая на миокардит за всеки милион 18 - до 29 - година - стари в САЩ, докато модерните ваксини доведоха до допълнителни 31 на милион.
Инфекцията със SARS - CoV - 2 причинява миокардит с много по -високи темпове от ваксинацията, като CDC отчитане 150 случая на 100 000 covid - 19 пациенти.
Стивън Нисен, кардиолог от клиниката в Кливланд, каза, че всичко, което обезкуражава хората да получат ваксинации за ковации, да навреди на общественото здраве. Той нарече над Акцента върху рядко разстройство, свързано с ваксинация, погрешно, защото представлява далеч по -малък риск от самата болест.
„Много по -вероятно е да умрете от Covid, отколкото да умрете от миокардит“, каза той пред Stat. "Погребал съм хора от Ковид, млади хора. Загубих 25 - годишна медицинска сестра в коварството - Свързан с миокардит."
Ваксина - Свързаните случаи на миокардит са паднали от ранните дни на разгръщането на ваксината, вероятно защото бустерите се дават далеч по -рядко от първоначалните ваксинации. В Канада степента на миокардит от ваксините е била по -ниска, отколкото в САЩ, което даде първите две дози ваксина срещу мРНК в по -строг времеви прозорец, Катрин Едуардс, научен директор на Програмата за изследване на ваксината на Vanderbilt, каза на Stat тази седмица.
Тъй като тези проучвания са проведени, критици на ваксини като здравен секретар Робърт Ф. Кенеди -младши и скептицизъм От комисаря на FDA Марти Макари намериха форум във Вашингтон. Двете писма до производителите на ваксини бяха изпратени след Макари и Винай Прасад, които контролират политиката за ваксини във FDA, каза във вторник че те планират да ограничат усилвателите на ваксината срещу хора над 65 -годишна възраст или са изложени на риск да се разболеят сериозно, ако са заразени.
Изслушването в Сената беше свикано в сряда за справяне с миокардита и други нежелани събития. Той беше таксуван като „корупцията на науката и федералните здравни агенции: как здравните служители омаловажават и скриха миокардита и други нежелани събития, свързани с ваксините от Covid - 19“.
Време за публикация: 2025 - 05 - 26 14:10:04
