Прилагане на елементи за откриване на потентност/идентичност

Приемане на CAR - Т клетки Като пример, откриването на идентичност може да открие различни маркери на клетъчната повърхност, включително поне два вида. Един тип повърхностен маркер се използва за откриване на не - целеви клетки компоненти на CAR - Т клетки и ограничаване на техния пропорция, а другият тип се използва за идентифициране на съотношението на целевите Т клетки в CAR - Т клетки и състава на различни Т -клетъчни фенотипове.

Similar to other biological products, the potency detection methods of CAR-T cells should preferably simulate the mechanism of action (MOA) of the product, such as external potency detection methods such as killing rates of tumor cells、cell proliferation and inhibition rate and IFN-γ expression quantity after co-incubation of CAR-T cells and tumor target cells in vitro, or other in vivo potency detection methods.