Awọn iṣẹ CDMO fun awọn oluṣọ igbagbọ - Ipele isẹgun
Awọn iṣẹ
Awọn iṣẹ CDMO fun awọn oluṣọ lentiviral (hilenti®Syeed) | ||||
Oriṣi | Awọn iṣẹ | |||
Ipele isẹgun | 1 | ACMP iṣelọpọ ti awọn olutagba lontiviral |
Ilana ti BieaCtor: 5 ~ 50 Lon aaye isoro Biikent Bineactor (koko-ọrọ si awọn ayipada isọdi) ● Iwọn iṣelọpọ: 2 ~ 30 l (koko-ọrọ si awọn ayipada isọdi) |
O kun fun - inira GMP ● Yatọ awọn idanileko laarin awọn ti ko ni ara ati awọn agbegbe ti o ni ifo ilera ● eto iṣakoso didara GMP Ohun ọgbin ti o ṣe iṣeduro, ile-iṣẹ ati ohun elo ni ibamu pẹlu awọn ibeere ile-iwosan |
2 | Gbigbe} gbigbe |
● Gbigbe awọn imọ-ẹrọ Gbigba gbigbe imọ-ẹrọ |
● Daradara - Eto ti iṣeto fun gbigbe imọ-ẹrọ Daradara - Eto ti iṣeto fun gbigba gbigbe imọ-ẹrọ Ero fun gbigbe awọn imọ-ẹrọ oriṣiriṣi si kọja awọn ipo oriṣiriṣi |
Awọn anfani
Awọn anfani ti lilo pẹpẹ wa fun omi ara - Iduro ti Ọfẹ ti ni awọn olomi lontiviral:
• ọfẹ ti ẹranko - awọn ẹya ti a fi omi ṣan jakejado ilana naa • Titawọn iṣelọpọ soke ti awọn oluṣọ lentiviral • Lilo apeja kan ti biohea ti a fi nkan ti o le • ẹda sẹẹli sẹẹli ni awọn idanileko lọtọ • Sisọ awọn ọja ikẹhin nipa lilo onisola • Eto igbonna ti igbẹhin fun ọkọ ayọkẹlẹ - awọn sẹẹli, pẹlu ṣiṣe ikolu giga • Awọn idiyele iṣelọpọ kekere ati awọn idiyele idanwo (ko si awọn ibeere ti idanwo fun BSA ati awọn ensamusi ti o ku) • Ọpọlọpọ aṣeyọri ninu awọn ifisilẹ si NMPA ti awọn oluṣọ lentiviral fun ọkọ ayọkẹlẹ - awọn sẹẹli |
Ilana iṣelọpọ

Iṣakoso Didara
Ọja | Ohun elo Idanwo | Ọna idanwo |
Ikore Ikore | Kontaminesosori | Ọna 3302 ti CHP 2020 |
Àdàkọsílẹ - Awọn lentivation ti o ni agbara | Ọna Atan | |
Ounjẹ oogun / ọja ti o pari | Ifarahan | Iṣakiyesi wiwo |
Ailewara | Ọna 1101 ti CHP 2020 | |
Mycoplasma |
Ọna 3301 ti CHP 2020 |
|
pH | Ọna 0631 ti CHP 2020 | |
Osmality | Ọna 0632 ti CHP 2020 | |
Idanimọ iye owo jẹ idanimọ | Iṣẹ ṣiṣe | |
Agbalagba ogun noto | Elisa | |
Ti ara ti ara (P24) | Elisa | |
Terse Iṣẹ | Fytometry sisan | |
Ikekoxin | Ọna 1143 ti CHP 2020 | |
Atunku Benzonase | Elisa | |
Ibilegbe ogun DNA | Q - PRR | |
Aṣayan E1A Gbe | Alawo - Ọna asa | |
Iṣẹ gbigbe Sv40 Gv40 Gbe | Alawo - Ọna asa |
Ago ise agbese

Eto iṣakoso iṣẹ
Ẹgbẹ iṣakoso Ilọsiwaju, ti o wa pẹlu awọn onimo ijinlẹ sayensi, awọn alakoso agbese, agbese QA ati awọn ohun amoye Project, yoo ṣe awọn akitiyan lati rii daju pe o ṣiṣẹ dan ati pe gbogbo iṣẹ GMP.
