Lentiviral vektorlar uchun CDMO xizmatlari - Klinik bahosi
Xizmatlar
| Lentiviral vektorlar uchun CDMO xizmatlari (Hilentti®Platforma) | ||||
| Turlari | Xizmatlar | |||
| Klinik bahosi | 1 | GMP Lentiviral vektorlarni ishlab chiqarish |
● BioreActor jarayoni: 5 ~ 50 l bir marta ishlatiladigan Bi belector jarayoni (sozlangan o'zgartirishlar) ● Ishlab chiqarish shkalasi: 2 ~ 30 l (moslashtirilgan o'zgarishlar) |
● To'liq - GMP seminari Nofaol va Steril hududlar bo'yicha alohida seminarlar ● GMP sifat menejmenti tizimi ● Tasdiqlangan o'simlik, inshoot va uskunalar klinik talablarga javob beradi |
| 2 | Texnologiyalarni o'tkazish |
● Texnologiyalarni o'tkazish ● Texnologiyani o'tkazish |
● Xo'sh, yaxshi - Texnologiyalarni uzatish rejasi ● Xo'sh, yaxshi - Texnologiyani o'tkazish uchun belgilangan reja ● Turli xil bosqichlarga turli xil texnologiyalarni uzatishni rejalashtiring |
|
Afzalliklari
| Zardob uchun bizning platfordimizni ishlatishning afzalliklari - Lentsiiral vektorlarni erkin suspenziyalash quvurlari:
• Hayvonotsiz - olinadigan komponentlar davomida olinadi Lentsiiral vektorlar ishlab chiqarishni lentiviral vektorlar ishlab chiqarish • 50 l dan bir marta bir marta ishlatiladigan Bielectorning bitta konteyneridan foydalanish • Alohida seminarlarda hujayralarni yaratish • Steril izolyator yordamida yakuniy mahsulotlarni tarqatish • Lenttiirusning mashinasi uchun maxsus lenttiirus tizimi - Yuqori infektsiya samaradorligi bilan • ishlab chiqarish xarajatlari va sinov xarajatlari (BSA va qoldiq pankreatik fermentlar uchun sinov shartlari) • Carrainlar uchun Lentiviral vektorlarning NMPA-ga bir nechta muvaffaqiyatli topshiriqlar |
Ishlab chiqarish jarayoni
Sifatni boshqarish
| Mahsulot | Sinov element | Sinov usuli |
| Hosilli suyuqlik | Zaryoluvchan virus ifloslanishi | 3302-sonli CHP 2020 |
| Repript - Vakolatli Lentiviruslar | Indikator uyali madaniyat usuli | |
| Dori moddasi / tayyor mahsulot | Tashqi ko'rinish | Vizual tekshirish |
| Botqoqlik | 1101 ChP 2020 | |
| Mycoplasma |
3301 CHP 2020 usuli |
|
| pH | 0631 CHP 2020 | |
| Osmalik | 0632-sonli CHP 2020 | |
| Maqsadli gen tuzilishi | Tartibsizlik | |
| Qoldiq xost hujayra oqsillari | Elina | |
| Fizik tekshirgich (P24) | Elina | |
| Funktsional titr | Oqim sitometriyasi | |
| Endotoksin | ChP 2020-ning 1143 usuli | |
| Qoldiq benzinaza | Elina | |
| Qoldiq xost hujayrasi DNK | Q - PCR | |
| E1a gen transferi | CO - madaniyat usuli | |
| Qoldiq SV40 gen transferi | CO - madaniyat usuli |
Loyihaning xronologiyasi
Loyihalarni boshqarish rejasi
HillGene Loyiha menejmenti guruhi, bosh olimlardan iborat, loyiha menejerlari, loyiha menejerlari, loyiha menejerlari, har bir GMP loyihasining silliq va ovozli ishlashini ta'minlaydi.
