پلازمیڈس کے لئے سی ڈی ایم او خدمات - کلینیکل گریڈ
خدمات
| پلازمیڈ کے لئے سی ڈی ایم او خدمات | ||||
| اقسام | خدمات | |||
| کلینیکل گریڈ | 1 | پلازمیڈز کی جی ایم پی مینوفیکچرنگ |
● پیداوار کی پیداوار: 10 ملی گرام ~ 1 جی (اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع) ● ابال حجم: 3 ~ 30 L (اپنی مرضی کے مطابق تبدیلیوں کے تابع) ● طہارت کا طریقہ: تین - مرحلہ نقطہ نظر/دو - مرحلہ نقطہ نظر |
● مکمل - جی ایم پی ورکشاپ non غیر - جراثیم سے پاک اور جراثیم سے پاک علاقوں کے اندر ورکشاپس کو الگ کریں ● جی ایم پی کوالٹی مینجمنٹ سسٹم clin کلینیکل تقاضوں کے مطابق پودوں ، سہولت اور سامان کی توثیق |
| 2 | ٹکنالوجی کی منتقلی |
● ٹکنالوجی کی منتقلی technology ٹکنالوجی کی منتقلی وصول کرنا |
● اچھی طرح سے ٹیکنالوجی کی منتقلی کے لئے قائم منصوبہ ● اچھی طرح سے ٹیکنالوجی کی منتقلی کے لئے قائم منصوبہ different مختلف مراحل میں مختلف ٹیکنالوجیز کی منتقلی کا منصوبہ |
|
فوائد
| ہمارے پلازمیڈ سسٹم کے فوائد:
• ایک آزادانہ طور پر تیار شدہ چار - کانامائسن کے ساتھ پلازمیڈ سسٹم - مزاحم جین emption مستقل اصلاح کی صلاحیت والا نظام • پلازمیڈ کی ترتیب قابل تقاضوں کے مطابق ، تقاضوں کے مطابق ، اور موثر ہیں ind کامیاب IND گذارشات میں وسیع تجربہ • کار - کلینیکل استعمال کے لئے ٹی سیل کے نمونے فی الحال مینوفیکچرنگ اور استعمال میں ہیں • 2 - 5 متعدد منصوبوں میں موازنہ سے ہمارے پلازمیڈ سسٹم کو استعمال کرنے کے بعد اعلی ٹائٹرز کو جوڑتا ہے |
ہماری پلازمیڈ مینوفیکچرنگ کے فوائد: manufacturing مینوفیکچرنگ کے پورے عمل میں اینٹی بائیوٹکس سے پاک • الگ ورکشاپس میں پلازمیڈ کی پیداوار اور بینک تخلیق non غیر - جراثیم سے پاک اور جراثیم سے پاک علاقوں کے مابین مکمل تنہائی is الگ تھلگ کا استعمال کرتے ہوئے حتمی مصنوعات کی فراہمی plac پیکیجنگ پلازمیڈ (لینٹیو وائرل ویکٹر کے لئے) کے لئے سی ٹی ڈی ڈوسیئرز کو مکمل کیا ، جمع کرانے کی تیاری کے وقت کو 3 - 4 ماہ تک کم کرنا ، کچھ مصنوعات کے انڈوں کے ساتھ ابتدائی منظوری دی گئی ہے اور فی الحال کلینیکل اسٹڈی کے فیز I میں |
مینوفیکچرنگ کا عمل
کوالٹی کنٹرول
| ٹیسٹ آئٹم | ٹیسٹ کا طریقہ | |
| ظاہری شکل | بصری معائنہ | |
| شناخت | شناخت 1 | پابندی میپنگ |
| شناخت 2 | سنجر تسلسل | |
| ٹیسٹ | pH | CHP 2020 کا طریقہ 0631 |
| طہارت | اعلی کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی (HPLC) | |
| بقایا E.Coli میزبان سیل پروٹین | ایلیسا | |
| بقایا E.Coli DNA | Q - pcr | |
| بقایا E.Coli RNA | Q - pcr | |
|
بقایا اینٹی بائیوٹکس |
ایلیسا | |
| اینڈوٹوکسن | CHP 2020 کا طریقہ 1143 | |
| بانجھ پن | CHP 2020 کا طریقہ 1101 | |
| حراستی کا عزم | ڈی این اے حراستی | CHP 2020 کا طریقہ 0401 |
پروجیکٹ ٹائم لائن
پروجیکٹ مینجمنٹ پلان
ہلجن پروجیکٹ مینجمنٹ ٹیم ، جس میں چیف سائنسدانوں ، پروجیکٹ مینیجرز ، پروجیکٹ کیو اے اور جی ایم پی کے ماہرین پر مشتمل ہے ، ہر جی ایم پی پروجیکٹ کے ہموار اور صوتی عمل کو یقینی بنانے کے لئے کوششیں کرے گا۔
