Jasa CDMO pikeun plasmid - kelas klinis

Nyarankeun tina plasmids, lengkah kritis ngeunaan mobil miara mobil sélulér, ngalibatkeun gelas prosés rumit, tuang, sareng analisa. Salaku pakakas anu penting pikeun téknologi genetik, plasdi baktéri teu tiasa dianggo salaku produk akhir pilihan dataran sareng terapi sélulér pikeun kalolobaan jasa gue sareng produk terbalik. Ku mecenghuliran industri sélulér, néncén pasar penawaran kanggo plasmids ogé ningkatkeun unggal taun anu pas. Paskah sacara spésialisasi dina panyuntaran solusi CDMO inté pikeun produk terapi sélulér, parantos ngadegkeun platformung pabrik GMP kanggo produk asam nukléat, jekaan kualitas - kualitas cdmids pikeun klien.

Jasa

Jasa CDMO pikeun plasmid
Bandirkeun			Jasa
Kelas klinis	1	Pabrik GMP tina plasmid	● Kaluaran produksi: 10 mg ~ 1 g (tunduk kana parobihan ngaropéa) ● Ketode férméntasi: 3 ~ 30 l (tunduk kana parobihan ngaropéa) ● Metode Purifikasi: Tilu - Léngkah Ditémbak / Dua E - Léngkah	● pinuh - bengkel GMP ● bengkel anu kapisah dina kaayaan sanés - steril sareng sértas ● Sistem manajemén GMP ● tutuwuhan disahkeun, fasilitas sareng alat patuh sareng syarat klinik
Kelas klinis	2	Transfer téknologi	● transfer téknologi ● Nampi transfer téknologi	● Sumur - Rencanakeun rencana pikeun transfer téknologi ● Muhun - Rencanana ngadegkeun pikeun ngirimkeun téknologi ● Rencanana pikeun mindahkeun téknologi anu béda dina fase anu béda

* Catetan: Pelabah ngadegkeun metode QC pakait sareng poddi téknologi anu béda, sareng métode qc kalebet tapi henteu dugi ka barang-barang di luhur.

Kamundukan

Kaunggulan sistem plasmid urang:

• mandiri dikembangkeun opat - sistem plasmid kalayan kamamycin - Gene

• Sistem sareng kamampuan optimasi anu ngadukung

• Urutan plasmid dibahas, patuh syarat, sareng éfisién

• Pangalaman éksténsif dina sukses

• mobil - t sts sél kanggo panggunaan klinis ayeuna diubaran sareng dianggo

• 2 - 5 tilepan titers anu langkung luhur saatos nganggo sistem plasmid kami tina ngabandingkeun dina sababaraha proyék

Kaunggulan tina manufure plasmid urang:

• gratis antibiotik sapanjang prosés manufaktur

• produksi plasmid sareng ciptaan bank dina bengkel anu kapisah

• Enrolasi lengkep antara no - steril sareng sértas

• disebatkeun produk ahir nganggo isolator

• Parantos réngsé DTD TTDER pikeun Plasmid (kanggo Vektor Lentiviral), ngirangan waktos persiapan kintunan

Prosés manufaktur

Kontrol kualitas

Ujian		Métode uji
Katingali		Pamariksaan visual
Idéntifikasi	Idéntifikasi 1	Ngetok rumput
Idéntifikasi	Idéntifikasi 2	Sobatna sobatna
Ujian	pH	Métode 0631 tina ChP 2020
	Kasadi	Kromatografi cairan luhur (hplc)
	Raya E.Coli Protosin sél	Elinasi
	Sesa E.Coli DNA	q - pcr
	Sesa e.coli rna	q - pcr
	Antibiotik sesa	Elinasi
	Endotoxin	Métode 1143 tina ChP 2020
	Sterilitas	Métode 1101 tina ChP 2020
Tekad konsentrasi	Konsentrasi DNA	Métode 0401 tina ChP 2020

* Catetan: Pelabah ngadegkeun metode QC pakait sareng poddi téknologi anu béda, sareng métode qc kalebet tapi henteu dugi ka barang-barang di luhur.

Timeline proyék

Rencana manajemén proyék

Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.

Unduh

Solusi CDMO pikeun mobil - sél t sél

Panaliti anjeun teu tiasa ngantosan - Sanes kedah suplai anjeun!

Flash Bluekitbio kit mikeun:

✓ Lab - precision

✓ Pengiriman

✓4/7 ngadukung ahli ahli