Ladénan CDMO pikeunan hentiviral - Kelas klinis
Jasa
Layanan CDMO pikeun VIREViral Véntor (Hilenti®Platform) | ||||
Bandirkeun | Jasa | |||
Kelas klinis | 1 | Pabrik GMP tina vektor Lentiviral |
● Proses Bororie: 5 ~ 50 L Borporevor ● Skala produksi: 2 ~ 30 l (tunduk kana parobihan ngaropéa) |
● pinuh - bengkel GMP ● bengkel anu kapisah dina kaayaan sanés - steril sareng sértas ● Sistem manajemén GMP ● tutuwuhan disahkeun, fasilitas sareng alat patuh sareng syarat klinik |
2 | Transfer téknologi |
● transfer téknologi ● Nampi transfer téknologi |
● Sumur - Rencanakeun rencana pikeun transfer téknologi ● Muhun - Rencanana ngadegkeun pikeun ngirimkeun téknologi ● Rencanana pikeun mindahkeun téknologi anu béda dina fase anu béda |
Kamundukan
Kaunggulan nganggo platform kami pikeun sérum - gantung Fing Somorurus vundtor anu Lentiviral:
• Gratis sato - komponén turunan sapanjang prosés • luyu ngalipet produksi tina vektor Lentiviral • Nganggo wadahna tunggal 50 lsterictors • ciptaan bank sél dina bengkel anu kapisah • disebatkeun produk ahir nganggo isolator steril • Sistem Lentivirus khusus pikeun Mobil - D Code, kalayan infensasi informasi anu luhur • biaya produksi rendah sareng biaya ujian (teu aya syarat tés pikeun BSA sareng énzim pankreatik sésa) • Sababaraha sukses |
Prosés manufaktur

Kontrol kualitas
Produk | Ujian | Métode uji |
Cairan panén | Padamelan viram | Métode 3302 ChP 2020 |
Réplikasi - Gampang Lentivirus | Maksad metoda budaya sél | |
Zat ubar / produk réngsé | Katingali | Pamariksaan visual |
Sterilitas | Métode 1101 tina ChP 2020 | |
Mycoclasma |
Métode 3301 tina ChP 2020 |
|
pH | Métode 0631 tina ChP 2020 | |
Osmolalitas | Métode 0632 tina ChP 2020 | |
Idéntifikasi Struktur Gene | Saesap | |
Protein sélule sesa | Elinasi | |
Titer fisik (P24) | Elinasi | |
Titer fungsi | Aliran seriométri | |
Endotoxin | Métode 1143 tina ChP 2020 | |
Reszonase Benzonase | Elinasi | |
Sesa sél dna | q - pcr | |
Mindahkeun e1a Gersi | CO - Métode budaya | |
Mindahkeun Gen Merv40 Sev40 | CO - Métode budaya |
Timeline proyék

Rencana manajemén proyék
Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.
