Ladénan CDMO pikeunan hentiviral - Kelas klinis

Lentivirus, subtype retrovirus, tiasa ngahijikeun gik target tina gin kameun waé, sareng biasana ngagunakeun salaku vektor virus pikeun The Rékam aliran sélulér. Jeung mecenghulna industri siki sélulér, nungtun pasar hentiviral ogé ningkatkeun kalayan unggal taun anu pas. Hillgiene sacara specosiisasi dina panyadi-solusi bentuk cDMO inteferbed pikeun produk terapi sélulér, parantos ngan ukur ningkatkeun platform kelas gmer gmpp pikeun sérums venttixal ka panyanggé tinggi.

Jasa

Layanan CDMO pikeun VIREViral Véntor (Hilenti®Platform)
Bandirkeun Jasa
Kelas klinis 1 Pabrik GMP tina vektor Lentiviral

● Proses Bororie: 5 ~ 50 L Borporevor

● Skala produksi: 2 ~ 30 l (tunduk kana parobihan ngaropéa)

● pinuh - bengkel GMP

● bengkel anu kapisah dina kaayaan sanés - steril sareng sértas

● Sistem manajemén GMP

● tutuwuhan disahkeun, fasilitas sareng alat patuh sareng syarat klinik

2 Transfer téknologi

● transfer téknologi

● Nampi transfer téknologi

● Sumur - Rencanakeun rencana pikeun transfer téknologi

● Muhun - Rencanana ngadegkeun pikeun ngirimkeun téknologi

● Rencanana pikeun mindahkeun téknologi anu béda dina fase anu béda

* Catetan: Kami nawiskeun parobahan fleksibel sareng ngaropéa pikeun jasa di luhur, kalebet tapi henteu dugi ka jasa di luhur.

Kamundukan

Kaunggulan nganggo platform kami pikeun sérum - gantung Fing Somorurus vundtor anu Lentiviral:

• Gratis sato - komponén turunan sapanjang prosés

• luyu ngalipet produksi tina vektor Lentiviral

• Nganggo wadahna tunggal 50 lsterictors

• ciptaan bank sél dina bengkel anu kapisah

• disebatkeun produk ahir nganggo isolator steril

• Sistem Lentivirus khusus pikeun Mobil - D Code, kalayan infensasi informasi anu luhur

• biaya produksi rendah sareng biaya ujian (teu aya syarat tés pikeun BSA sareng énzim pankreatik sésa)

• Sababaraha sukses


Prosés manufaktur



Kontrol kualitas

Produk Ujian Métode uji
Cairan panén Padamelan viram Métode 3302 ChP 2020
Réplikasi - Gampang Lentivirus Maksad metoda budaya sél
Zat ubar / produk réngsé Katingali Pamariksaan visual
Sterilitas Métode 1101 tina ChP 2020
Mycoclasma

Métode 3301 tina ChP 2020

pH Métode 0631 tina ChP 2020
Osmolalitas Métode 0632 tina ChP 2020
Idéntifikasi Struktur Gene Saesap
Protein sélule sesa Elinasi
Titer fisik (P24) Elinasi
Titer fungsi Aliran seriométri
Endotoxin Métode 1143 tina ChP 2020
Reszonase Benzonase Elinasi
Sesa sél dna q - pcr
Mindahkeun e1a Gersi CO - Métode budaya
Mindahkeun Gen Merv40 Sev40 CO - Métode budaya
* Catetan: Pelabah ngadegkeun metode QC pakait sareng poddi téknologi anu béda, sareng métode qc kalebet tapi henteu dugi ka barang-barang di luhur. 

Timeline proyék



Rencana manajemén proyék


Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.

tc

Panaliti anjeun teu tiasa ngantosan - Sanes kedah suplai anjeun!

Flash Bluekitbio kit mikeun:

✓ Lab - precision

✓ Pengiriman

✓4/7 ngadukung ahli ahli