د لیټیول ویکتورونو لپاره د CDMO خدمتونه - کلینیکي درجه
خدمتونه
| د لیټیول ویښتو لپاره د CDMO خدمتونه (هیلي®پلیټ فارم) | ||||
| ډولونه | خدمتونه | |||
| کلینیکي درجه | 1 | د لینټیورال ویکتورانو GMP جوړول |
● بایکریټیکټر پروسه: 5 ~ 50 l غیر متناسب بایورییټټر پروسه (د ټاکل شوي بدلونونو تابع) ~ د تولید پیمانه: 2 ~ 30 l (د ټاکل شوي بدلونونو لپاره تابع) |
● بشپړ - د GMP ورکشاپ v ورکشاپونه په غیر بیروني او تعقیم سیمو کې جلا ورکشاپونه جلا کړئ ● د GMP کیفیت مدیریت سیسټم ● اعتبارل شوی نبات، تاسیسات او تجهیزات د کلینیکي اړتیاو سره مطابقت لري |
| 2 | د ټیکنالوژۍ لیږد |
● د ټیکنالوژۍ لیږد ● د ټیکنالوژۍ لیږد ترلاسه کول |
● ښه - د ټیکنالوژۍ لیږد لپاره پلان جوړ کړئ ● ښه - د ټیکنالوژۍ لیږد ترلاسه کولو لپاره پلان جوړ کړئ the په مختلف مرحلو کې د مختلف ټیکنالوژیو لیږدولو لپاره پلان |
|
ګټې
| زموږ د پلات لپاره زموږ د پلیټفارم کارولو ګټې - د لیټیسیل ویکتورونو وړیا کلتور:
the له څاروی څخه پاک - په پروسه کې د برخو ایستل شوی the په خطا توګه د لینټیول ویرکټرو تولید the د 50 l غیر منطقي بایوریټر واحد کانټینر کارول • په جلا ورکشاپونو کې د حجرو بانک جوړونه the د تعقیم اسالو په کارولو سره د وروستي محصولاتو توزیع کول • د موټر لپاره وقف شوي لینټریز سیسټم - T حجرې، د لوړ انتاناتو د اغیزمنتیا سره • د تولید ټیټ لګښتونه او د ازموینې لګښتونه part د موټر لپاره د لیټایټایټ ویکتورونو NMPA ته د ډنکنا د LMPA هفتینټونو ته د USAPPA NMPA ته |
د تولید پروسه
د کیفیت کنټرول
| محصول | د ازمونې توکي | د ازمونې میتود |
| د مایعاتو راټولول | اډی ویروس ککړتیا | د CHP 2030 میتود 3302 میتود |
| تکرار - وړتیا لینټایټس | د شاخص حجرې کلتور میتود | |
| د درملو مادي / بشپړ محصول | ظاهري ب .ه | لید لید |
| سټربل | د CHP 2020 میتود 1101 میتود | |
| میکوپلازما |
د CHP 2020 میتود 1301 میتود |
|
| pH | د CHP 2020 میتود 0631 میتود | |
| اوسمالیت | د CHP 20632 میتود 0632 میتود | |
| د جین جین جوړښت | ترتیب کول | |
| د پاتې کوربه ساحاتو پروټین | ایلیسه | |
| فزیکي سرلیک (P24) | ایلیسه | |
| فعال سرلیک | جریان سینټومیټری | |
| اینڈوټوکسین | د CHP 2020 میتود 1143 میتود | |
| پاتې شوني | ایلیسه | |
| د استوګنې کوربه حجره DNA | پوښتنه - PCR | |
| د E1A جین جین لیږد | CO - د فرهنګ میتود | |
| د پاتې شوني SV40 پین لیږد | CO - د فرهنګ میتود |
د پروژې مهال ویش
د پروژې مدیریت پلان
د هیلجین پروژې مدیریت ټیم، لوی ساینس پوهنځی، د پروژې مدیران، د پروژې شورا کارپوهان، د هر GMP پروژې د اسانه او غږیز عملیات یقیني کولو لپاره هڅې کوي.
