Lentiviral Vectors အတွက် CDMO 0 န်ဆောင်မှုများ လက်တွေ့တန်း

Lentivirus သည် Retrovirus ၏ subtype သည် Target Gene ကိုအိမ်ရှင်ဆဲလ်မျိုးရိုးဗီဇသို့ပေါင်းစပ်နိုင်ပြီး Vivo ဆဲလ်အင်ဂျင်နီယာဟောင်းအတွက်ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုအဖြစ်အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ ဆယ်လူလာကုထုံးစက်မှုလုပ်ငန်းပေါ်ပေါက်ရေးတွင် Lentiviral ventors များအတွက်စျေးကွက်တောင်းဆိုမှုများသည်တစ်နှစ်တာချင်းစီနှင့်လည်းတိုးများလာသည်။ ဆဲလ်ဂျင်နီသည် Cesular Therapy ထုတ်ကုန်များအတွက် GMP Grade Platform ကိုတည်ထောင်ရန်အတွက် Heargene ကိုအထူးပြုသည်။ Lentiviral ventors များကိုအခမဲ့ဆိုင်းငံ့ထားခြင်းများပြုလုပ်နိုင်သည်။

ဝန်ဆောင်မှုများ

Lentiviral Vectors များအတွက် CDMO 0 န်ဆောင်မှုများ (Hilenti®ပလက်ဖောင်း)
အမျိုးအစားများ ဝန်ဆောင်မှုများ
လက်တွေ့တန်း 1 Lentiviral ventors ၏ GMP ထုတ်လုပ်ခြင်း

● Bioractor ဖြစ်စဉ် - 5 ~ 50 l betosable bienactor လုပ်ငန်းစဉ် (စိတ်ကြိုက်ပြောင်းလဲမှုများမှဘာသာရပ်)

●ထုတ်လုပ်မှုစကေး: 2 ~ 30 l (စိတ်ကြိုက်ပြောင်းလဲမှုများမှဘာသာရပ်)

●အပြည့်အဝ GMP အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲ

●မြုံနှင့်မြုံနေသောဒေသများရှိသီးခြားအလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲများ

● GMP အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်

●လက်တွေ့လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီသောစက်ရုံနှင့်ပစ္စည်းကိရိယာများကိုအတည်ပြုသည်

2 နည်းပညာလွှဲပြောင်း

●နည်းပညာလွှဲပြောင်းခြင်း

●နည်းပညာလွှဲပြောင်းခြင်းကိုလက်ခံခြင်း

●ကောင်းစွာ - နည်းပညာလွှဲပြောင်းမှုအတွက်စီစဉ်ထားသည့်အစီအစဉ်

●ကောင်းစွာ - နည်းပညာလွှဲပြောင်းခြင်းအတွက်စီစဉ်ထားသောအစီအစဉ်

●မတူညီသောနည်းပညာများကိုအဆင့်အမျိုးမျိုးဖြင့်လွှဲပြောင်းရန်စီစဉ်ပါ

* မှတ်ချက် - အထက်ပါ 0 န်ဆောင်မှုများအပါအ 0 င်အထက်ပါ 0 န်ဆောင်မှုများအပါအ 0 င် 0 န်ဆောင်မှုများသို့အတော်အတန်ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်။ စိတ်ကြိုက်ပြုပြင်ပြောင်းလဲမှုများကိုကျွန်ုပ်တို့ကမ်းလှမ်းသည်။

ကောင်းကျိုး

သွေးရည်ကြည်အတွက်ကျွန်ုပ်တို့၏ပလက်ဖောင်းကိုအသုံးပြုခြင်း၏ကောင်းကျိုးများကို - Lentiviral ventors ကိုအခမဲ့ဆိုင်းထိန်းခြင်း။

•တိရိစ္ဆာန်အခမဲ့ - လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံးတွင်ဆင်းသက်လာသောအစိတ်အပိုင်းများ

• Linearly Lentiviral ventors ၏ထုတ်လုပ်မှုကိုတိုးမြှင့်

• 50 l betosable bienactor တစ် ဦး တည်းကွန်တိန်နာတစ်ခုတည်းကိုအသုံးပြုခြင်း

•သီးခြားအလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲများတွင်ဆဲလ်ဘဏ်ဖန်တီးမှု

•မြုံနေသောအထီးကျန်ကို အသုံးပြု. နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်များထုတ်ပေးသည်

•ကားအတွက်အပ်နှံထားသော Lentivirus System - T ဆဲလ်များမြင့်မားသောရောဂါကူးစက်မှုစွမ်းဆောင်ရည်နှင့်အတူ t ဆဲလ်များ

•ထုတ်လုပ်မှုကုန်ကျစရိတ်နှင့်စမ်းသပ်ခြင်းစရိတ်နည်းခြင်း (BSA နှင့် Leatual Pancreatic Inzymes အတွက်စစ်ဆေးခြင်းမရှိပါ)

•ကားအတွက် Lentiviral ventors ၏ NMPA သို့အောင်မြင်သော Ind Ind Submars များ TE ဆဲလ်များ


ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်



အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု

အထွက်ပစ္စည်းများ စမ်းသပ်မှုကို item စမ်းသပ်နည်းလမ်း
အရည်ရိတ်သိမ်းခြင်း စွန့်စားမှုဗိုင်းရပ်စ်ပိုးညစ်ညမ်းမှု Chp 2020 ၏နည်းလမ်း 3302
ပွားခြင်း - အရည်အချင်းကို Lentiviruses ညွှန်ကိန်းဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုနည်းလမ်း
မူးယစ်ဆေးပစ္စည်း / ပြီးဆုံးထုတ်ကုန် ဖြစ်ပေါ်လာခြင်း အမြင်အာရုံစစ်ဆေးခြင်း
မြုံ ChP 2020 ၏နည်းလမ်း 1101
mycoplasma

Chp 2020 ၏နည်းလမ်း 3301

pH CHP 2020 ၏နည်းလမ်း 0631 နည်းလမ်း
osmolality Chp 2020 ၏နည်းလမ်း 0632 နည်းလမ်း
ပစ်မှတ်ဗီဇဖွဲ့စည်းပုံဖော်ထုတ်ခြင်း အစီအစဉ်
ကျန်နေတဲ့အိမ်ရှင်ဆဲလ်ပရိုတိန်း elisa
ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ titer (P24) elisa
အလုပ်လုပ်တဲ့ titer စီးဆင်းမှု cytometry
endotoxin Chp 2020 ၏နည်းလမ်း 1143
ကျန်ရှိနေတဲ့ benzonase elisa
ကျန်ရှိနေသောအိမ်ရှင်ဆဲလ် DNA မေး - PCR
ကျန်နေတဲ့ E1A မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းရွှေ့ CORE ယဉ်ကျေးမှုနည်းလမ်း
ကျန်ရှိနေသေးသော SV40 Gene လွှဲပြောင်း CORE ယဉ်ကျေးမှုနည်းလမ်း
* မှတ်ချက် - HillGene တည်ထောင်ထားသော QC Methods သည်မတူညီသောနည်းပညာပလက်ဖောင်းများနှင့်သက်ဆိုင်သော QC method များ, 

စီမံကိန်းအချိန်ဇယား



စီမံကိန်းစီမံခန့်ခွဲမှုအစီအစဉ်


သိပ္ပံပညာရှင်ချုပ်အကြီးအကဲ, စီမံကိန်းမန်နေဂျာများ, စီမံကိန်း QA နှင့် GMP ကျွမ်းကျင်သူများပါဝင်သည် Hillgene Project Management အဖွဲ့က GMP စီမံကိန်းတိုင်း၏ချောချောမွေ့မွေ့လည်ပတ်မှုများကိုသေချာစေရန်ကြိုးပမ်းမှုများပြုလုပ်လိမ့်မည်။

footer
tc

သင်၏သုတေသနသည်မစောင့်နိုင်ပါ ပရိယာယ်ပြုသင့်သည်မဟုတ်လော။

Flash BlueKitbio ကိရိယာများကိုကယ်တင်ခြင်း:

✓ Lab - Grand Pulience

world ည့်သည်များကမ္ဘာတလွှားရေကြောင်းပို့ဆောင်ခြင်း

✓ 24/7 ကျွမ်းကျင်သူထောက်ပံ့မှု