សេវាកម្មស៊ីអឹមអេអូសម្រាប់ប្លាស្មាមថ្នាក់គ្លីនិក
សេវាកម្ម
សេវាកម្មស៊ីឌីអូសម្រាប់ប្លាស្មា | ||||
ប្រភេទ | សេវាកម្ម | |||
ថ្នាក់គ្លីនិក | 1 | ការផលិត PMP របស់ Plasmids |
पលទ្ធផលផលិតកម្ម: 10 មីលីក្រាម ~ 1 ក្រាម (យោងតាមការផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ) ●បរិមាណ Fermentation កម្រិតបរិមាណ: 3 ~ 30 លី (យោងតាមការផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ) ●វិធីបន្សុត: បី - វិធីសាស្រ្តជំហាន / ពីរ - វិធីសាស្រ្តជំហាន |
●ពេញសិក្ខាសាលា GMP ●សិក្ខាសាលាដាច់ដោយឡែកពីគ្នាក្នុងតំបន់ដែលមិនមែនជាមាប់មគនិងមាប់មគនិងមាប់មគ ●ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព GMP ●រោងចក្រដែលមានសុពលភាពគ្រឿងបរិក្ខារនិងឧបករណ៍ដែលអនុលោមតាមតម្រូវការព្យាបាល |
2 | ការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា |
●សេវាផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា ●ទទួលការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា |
● - បង្កើតផែនការសម្រាប់ការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា ● - បង្កើតផែនការសម្រាប់ទទួលការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា ●រៀបចំផែនការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាផ្សេងៗគ្នាឆ្លងកាត់ដំណាក់កាលផ្សេងៗគ្នា |
អច្ចាត
គុណសម្បត្តិនៃប្រព័ន្ធផ្លាស្មារបស់យើង:
•បានវិវត្តដោយឯករាជ្យចំនួនបួន - ប្រព័ន្ធផ្លាស្មាដជាមួយ Kanamycin - ហ្សែនធន់ទ្រាំ ប្រព័ន្ធដែលមានសមត្ថភាពក្នុងការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពប្រកបដោយចីរភាព •លំដាប់ប្លែកៗគឺអាចតាមដានបានតាមការអនុលោមតាមតម្រូវការនិងប្រសិទ្ធភាព •បទពិសោធន៍ទូលំទូលាយក្នុងការដាក់ស្នើដោយជោគជ័យ ឡាន - គំរូកោសិកា T សម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្លីនិកបច្ចុប្បន្នកំពុងផលិតកម្មនិងប្រើប្រាស់ • 2 - 5 នាក់មានប័ណ្ណ 8 នាក់ខ្ពស់ជាងមុនបន្ទាប់ពីប្រើប្រព័ន្ធផ្លាស្មារបស់យើងពីការប្រៀបធៀបនៅក្នុងគម្រោងជាច្រើន |
គុណសម្បត្តិនៃការផលិតប្លាស្មារបស់យើង: មិនមានអង់ទីប៊ីយោទិចនៅទូទាំងដំណើរការផលិតកម្ម •ការផលិតផលិតផលប្លែកៗនិងការបង្កើតធនាគារក្នុងសិក្ខាសាលាដាច់ដោយឡែកពីគ្នា •បញ្ចប់ភាពឯកោរវាងតំបន់ដែលមិនមែនជាមាប់មគនិងមាប់មគនិងមាប់មគ •ចែកចាយផលិតផលចុងក្រោយដោយប្រើ isolator មួយ បានបញ្ចប់ការវេចខ្ចប់ស៊ីឌីឌីសម្រាប់វេចខ្ចប់ផ្លាទីម (សម្រាប់វ៉ិចទ័រ Lentiviral) ការកាត់បន្ថយពេលវេលារៀបចំការដាក់ស្នើដោយ 3 ខែដោយមានផលិតផលមួយចំនួនដែលបានផ្តល់ការយល់ព្រមបឋមហើយបច្ចុប្បន្នជាដំណាក់កាលទី 1 នៃការសិក្សាគ្លីនិក |
ដំណើរការផលិតកម្ម

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព
ធាតុសាកល្បង | វិធីសាស្ត្រតេស្ត | |
អាការរេកា | អធិការកិច្ចមើលឃើញ | |
អត្ដសស់ | ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ 1 | ផែនទីការដាក់កម្រិត |
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ 2 | ការដាក់ស្នើរថយន្តក្រុង | |
ការរបលង | pH | វិធីសាស្រ្ត 0631 នៃអេចភី 2020 |
ភាពបរិសុទ្ធ | chromatography រាវដែលមានប្រសិទ្ធិភាពខ្ពស់ (HPLC) | |
ការធ្វើប្រូតេអ៊ីនកោសិកាអ៊ីកូលី | អេលីស | |
RIGUUTUN E.Coli DNA | q - PCR | |
recidual e.coli rna | q - PCR | |
ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចសំណល់ |
អេលីស | |
endotoxin | វិធីសាស្រ្ត 1143 នៃ CHP 2020 | |
ផាប | វិធីសាស្រ្ត 1101 នៃ CHP 2020 | |
ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃការផ្តោតអារម្មណ៍ | ការផ្តោតអារម្មណ៍ឌីអិនអេ | វិធីសាស្រ្ត 0401 នៃអេចភី 2020 |
ការកំណត់ពេលវេលាគម្រោង

ផែនការគ្រប់គ្រងគម្រោង
គណៈគ្រប់គ្រងគម្រោង Hillgene ដែលមានប្រធានអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រអ្នកគ្រប់គ្រងគំរោងគម្រោង QA និងអ្នកជំនាញ GMP នឹងខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីធានាបាននូវប្រតិបត្តិការរលូនរបស់គម្រោង GMP និងគម្រោងរបស់ក្រុមហ៊ុន GMP នីមួយៗ។
