Sèvis CDMO pou vektè lentiviral - Klas klinik

Lentivirus, yon subtip nan retrovirus, ka entegre jèn nan sib nan genomic nan selil lame, epi li se souvan itilize kòm yon vektè viral pou ansyen jeni selil vivo. Avèk Aparisyon nan endistri terapi selilè, demand yo mache pou vektè lentiviral yo tou ogmante ak chak ane pase. Hillgene se espesyalize nan pwovizyon nan solisyon CDMO entegre pou pwodwi terapi selilè, te etabli yon avanse platfòm klas GMP pou serom - Kilti sispansyon gratis nan vektè lentiviral, ak Se poutèt sa, ka bay segondè - bon jan kalite sèvis CDMO pou vektè lentiviral nan kliyan ak demand divès.

Sèvis

Sèvis CDMO pou vektè lentiviral (Hilenti^®Platfòm)
Kalite			Sèvis
Klas klinik	1	GMP Faktori nan vektè lentiviral	● Pwosesis byoreactor: 5 ~ 50 L pwosesis byoreactor jetab (sijè a chanjman Customized) ● Echèl pwodiksyon: 2 ~ 30 L (sijè a chanjman Customized)	● Full - GMP Atelye ● Atelye separe nan zòn ki pa esteril ak esteril ● Sistèm jesyon kalite GMP ● Valide plant, etablisman ak ekipman konfòme avèk kondisyon klinik yo
Klas klinik	2	Transfere teknoloji	● Transfè teknoloji ● Resevwa transfè teknoloji	● Oke - etabli plan pou transfè teknoloji ● Oke - etabli plan pou resevwa transfè teknoloji ● Plan pou transfere diferan teknoloji atravè diferan faz

*Remak: Nou ofri chanjman relativman fleksib ak Customized nan pi wo a sèvis yo, ki gen ladan men pa limite a sa sèlman pi wo a sèvis yo.

Avantaj

Avantaj nan lè l sèvi avèk platfòm nou an pou serom - Kilti sispansyon gratis nan vektè lentiviral:

• Gratis nan bèt - sòti eleman nan tout pwosesis la

• lineyè pwopòsyonèl pwodiksyon vektè lentiviral

• Sèvi ak yon veso sèl nan yon byoreactor 50 L jetab

• kreyasyon labank selil nan atelye separe

• Distribisyon pwodwi final lè l sèvi avèk yon izolatè esteril

• Sistèm lentivirus devwe pou selil T. T, ak efikasite enfeksyon segondè

• Depans pou pwodiksyon ki ba ak depans tès yo (pa gen okenn kondisyon pou fè tès pou BSA ak anzim pankreyas rezidyèl)

• Plizyè siksè end

Pwosesis Faktori

Kontwòl kalite

Produi	Atik tès la	Metòd tès
Rekòlte likid	Kontaminasyon viris aven	Metòd 3302 nan CHP 2020
Rekòlte likid	Replikasyon - lentiviruses konpetan	Endikatè selil kilti metòd
Dwòg sibstans/fini pwodwi	Aparisyon	Enspeksyon vizyèl
	Esterilite	Metòd 1101 nan CHP 2020
	Mycoplasma	Metòd 3301 nan CHP 2020
	pH	Metòd 0631 nan CHP 2020
	Osmolalite	Metòd 0632 nan CHP 2020
	Idantifikasyon sib estrikti jèn	Syen
	Rezidyèl pwoteyin selil lame	Elisa
	Tit fizik (p24)	Elisa
	Titer fonksyonèl	Flow sitometri
	Endotoksin	Metòd 1143 nan CHP 2020
	Benzonaz rezidyèl	Elisa
	Rezidyèl ADN selil lame	Q - PCR
	Rezidyèl transfè jèn E1A	CO - Kilti Metòd
	Rezidyèl SV40 jèn transfè	CO - Kilti Metòd

*Remak: Hillgene etabli metòd QC ki koresponn a tribin teknoloji diferan, ak metòd QC ki gen ladan men pa limite a sa sèlman pi wo a atik yo.

Pwojè delè

Plan Jesyon Pwojè

Ekip Jesyon Pwojè Hillgene, ki gen ladan syantis chèf, administratè pwojè, pwojè QA ak ekspè GMP, pral fè efò asire operasyon an lis ak son nan chak ak tout pwojè GMP.

Telechaje

Solisyon CDMO entegre pou CAR - T selil

Rechèch ou pa ka tann - Ni ta dwe founiti ou!

Flash BlueKitbio Twous delivre:

✓ Laboratwa - Grand Precision

✓ Fast atravè lemond anbake

✓ 24/7 sipò ekspè