લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર માટે સીડીએમઓ સેવાઓ - આધારભૂત ધોરણ
સેવા
| લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર્સ માટે સીડીએમઓ સેવાઓ (હિલેન્ટી®પ્લેટફોર્મ) | ||||
| પ્રકાર | સેવા | |||
| આધારભૂત ધોરણ | 1 | લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર્સનું જીએમપી મેન્યુફેક્ચરિંગ |
Bi બાયોરેક્ટર પ્રક્રિયા: 5 ~ 50 એલ નિકાલજોગ બાયોરોએક્ટર પ્રક્રિયા (કસ્ટમાઇઝ્ડ ફેરફારોને આધિન) ● ઉત્પાદન સ્કેલ: 2 ~ 30 એલ (કસ્ટમાઇઝ્ડ ફેરફારોને આધિન) |
● સંપૂર્ણ - જીએમપી વર્કશોપ Non બિન - જંતુરહિત અને જંતુરહિત વિસ્તારોમાં અલગ વર્કશોપ M જીએમપી ગુણવત્તા મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ Ret માન્ય પ્લાન્ટ, સુવિધા અને ક્લિનિકલ આવશ્યકતાઓ સાથે સુસંગત ઉપકરણો |
| 2 | પ્રાવણીત -તબદીલી |
Technology ટેકનોલોજી ટ્રાન્સફર Technology તકનીકી સ્થાનાંતરણ પ્રાપ્ત |
● સારું - તકનીકી સ્થાનાંતરણ માટેની સ્થાપિત યોજના ● સારું - તકનીકી સ્થાનાંતરણ પ્રાપ્ત કરવા માટે સ્થાપિત યોજના Different વિવિધ તબક્કાઓમાં વિવિધ તકનીકીઓને સ્થાનાંતરિત કરવાની યોજના |
|
ફાયદો
| સીરમ માટે અમારા પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરવાના ફાયદા - લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર્સની મફત સસ્પેન્શન સંસ્કૃતિ:
Animal પ્રાણી મુક્ત - સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમ્યાન મેળવેલા ઘટકો Len લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર્સનું રેખીય સ્કેલ કરેલું ઉત્પાદન 50 50 એલ ડિસ્પોઝેબલ બાયરોએક્ટરના એક જ કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરીને Roce અલગ વર્કશોપમાં સેલ બેંક બનાવટ St એક જંતુરહિત આઇસોલેટરનો ઉપયોગ કરીને અંતિમ ઉત્પાદનો વિતરિત કરવા Chain ઉચ્ચ ચેપ કાર્યક્ષમતા સાથે, કાર - ટી કોષો માટે સમર્પિત લેન્ટિવાયરસ સિસ્ટમ Production નીચા ઉત્પાદન ખર્ચ અને પરીક્ષણ ખર્ચ (બીએસએ અને અવશેષ સ્વાદુપિંડના ઉત્સેચકો માટે પરીક્ષણની આવશ્યકતાઓ) Car કાર માટે લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર્સની એનએમપીએને ઘણી સફળ આઈએનડી સબમિશંસ - ટી કોષો |
નિર્માણ પ્રક્રિયા
ગુણવત્તા નિયંત્રણ
| ઉત્પાદન | પરીક્ષણ વસ્તુ | પરીક્ષણ પદ્ધતિ |
| પાકની પ્રવાહી | સાહસિક વાયરસ દૂષણ | સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 3302 |
| પ્રતિકૃતિ - સક્ષમ લેન્ટિવાયરસ | સૂચક -સંસ્કૃતિ પદ્ધતિ | |
| દવા પદાર્થ/તૈયાર ઉત્પાદન | દેખાવ | દૃષ્ટિ નિરીક્ષણ |
| વંધ્યત્વ | સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 1101 | |
| માયકોપ્લાસ્મા |
સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 3301 |
|
| pH | સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 0631 | |
| બેભાનપણું | સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 0632 | |
| લક્ષ્યાંક જનીન માળખું ઓળખ | અનુક્રમ | |
| અવશેષ યજમાન કોષ પ્રોટીન | એલિસા | |
| શારીરિક ટાઇટર (પી 24) | એલિસા | |
| કાર્યાત્મક | પ્રવાહ -ચક્ર | |
| એન્ડોટોક્સિન | સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 1143 | |
| અવશેષ બેઝોનેઝ | એલિસા | |
| અવશેષ યજમાન સેલ ડીએનએ | સ - પીસીઆર | |
| અવશેષ E1A જનીન સ્થાનાંતરણ | સહ - સંસ્કૃતિ પદ્ધતિ | |
| અવશેષ એસ.વી. 40 જનીન સ્થાનાંતરણ | સહ - સંસ્કૃતિ પદ્ધતિ |
પરિયાઇક્ત સમયરેખા
પરિયૂટ વ્યવસ્થાપન યોજના
મુખ્ય વૈજ્ .ાનિકો, પ્રોજેક્ટ મેનેજરો, પ્રોજેક્ટ ક્યુએ અને જીએમપી નિષ્ણાતોનો સમાવેશ કરતી હિલજેન પ્રોજેક્ટ મેનેજમેન્ટ ટીમ, દરેક જીએમપી પ્રોજેક્ટના સરળ અને ધ્વનિ કામગીરીને સુનિશ્ચિત કરવા માટે પ્રયત્નો કરશે.
