Seirbhísí CDMO do Phlasmids - Grád Cliniciúil

Is éard atá i gceist le déantúsaíocht plasmids, céim chriticiúil de charranna déantúsaíochta - táirgí teiripe cheallacha, sraith próiseas casta déantúsaíochta, íonú agus anailíse. Mar uirlisí riachtanacha le haghaidh innealtóireachta géinití, ní hamháin gur féidir plasmids baictéarach a úsáid mar tháirgí deiridh le haghaidh teiripe géine agus ceallaigh, ach freisin mar veicteoirí idirmheánacha chun táirgí teiripe géine agus cille a mhonarú, agus is cinnte go n -úsáidtear iad i gcéimeanna déantúsaíochta don chuid is mó de na táirgí teiripe géine agus ceallacha. Le teacht chun cinn an tionscail teiripe cheallaigh, tá méadú ag teacht ar éilimh an mhargaidh ar phlasmids le gach bliain a rith. Tá Hillgene speisialaithe i soláthar réitigh chomhtháite CDMO do tháirgí teiripe cheallacha, tá ardán déantúsaíochta GMP bunaithe aige do tháirgí aigéid núicléasaigh, agus dá bhrí sin, is féidir leis seirbhísí ardchaighdeáin CDMO a sholáthar do phlasmids do chliaint a bhfuil éilimh éagsúla orthu.

Seirbhísí

Seirbhísí CDMO le haghaidh plasmids
Cineálacha			Seirbhísí
Grád cliniciúil	1	Monarú Plasmids GMP	● Aschur táirgthe: 10 mg ~ 1 g (faoi réir athruithe saincheaptha) ● Imleabhar coipthe: 3 ~ 30 L (faoi réir athruithe saincheaptha) ● Modh íonaithe: trí chur chuige céim/dhá - cur chuige céim	● Ceardlann Iomlán - ● Ceardlanna ar leithligh laistigh de limistéir neamh -steiriúla agus steiriúla ● Córas Bainistíochta Cáilíochta DCD ● Gléasra bailíochtaithe, saoráid agus trealamh atá ag cloí le riachtanais chliniciúla
Grád cliniciúil	2	Aistriú teicneolaíochta	● Aistriú teicneolaíochta ● Aistriú teicneolaíochta a fháil	● Bhuel - Plean Bunaithe le haghaidh Aistriú Teicneolaíochta ● Bhuel - plean bunaithe chun aistriú teicneolaíochta a fháil ● Pleanáil chun teicneolaíochtaí éagsúla a aistriú thar chéimeanna éagsúla

Buntáistí ár gcóras plasmid:

• Córas plasmid ceithre cinn de phlasmid a forbraíodh go neamhspleách le kanamycin - géine friotaíochta

• Córas le cumas an leas iomlán a bhaint as

• Tá seichimh plasmid inrianaithe, ag cloí le riachtanais, agus éifeachtach

• Taithí fhairsing ar aighneachtaí rathúla Ind ar aighneachtaí

• Tá samplaí cille carranna le haghaidh úsáide cliniciúla ag déantúsaíocht agus in úsáid faoi láthair

• 2 - 5 fhillte Titers níos airde tar éis ár gcóras plasmid a úsáid ón gcomparáid i roinnt tionscadal

Buntáistí ár ndéantúsaíochta plasmid:

• Saor ó antaibheathaigh ar fud an phróisis déantúsaíochta

• Táirgeadh plasmid agus cruthú bainc i gceardlanna ar leithligh

• Leithlisiú iomlán idir limistéir neamh -steiriúla agus steiriúla

• Táirgí deiridh a dháileadh ag úsáid aonraitheoir

• Sainchomhaid CTD comhlánaithe le haghaidh pacáistiú plasmid (le haghaidh veicteoir lentiviral), ag laghdú an ama ullmhúcháin aighneachta faoi 3 - 4 mhí, agus tugtar réamh -fhaomhadh do IDS de roinnt táirgí agus faoi láthair i gCéim I den Staidéar Cliniciúil

Próiseas monaraíochta

Rialú cáilíochta

Mír tástála		Modh tástáil
Dealramh		Iniúchadh amhairc
Aitheanta	Aitheantas 1	Mapáil srianta
Aitheanta	Aitheantas 2	Seicheamhú Sanger
Seó	pH	Modh 0631 de CHP 2020
	Íona	Crómatagrafaíocht leachtach ardfheidhmíochta (HPLC)
	Próitéin Chill Óstach E.Coli Iarmharach	Elisa
	DNA iarmharach E.coli	Q - PCR
	E.coli RNA iarmharach	Q - PCR
	Antaibheathaigh iarmharacha	Elisa
	Endotocsain	Modh 1143 de CHP 2020
	Indes	Modh 1101 de CHP 2020
Cinneadh tiúchana	Tiúchan DNA	Modh 0401 de CHP 2020

*Tabhair faoi deara: Bunaíodh Hillgene modhanna QC a fhreagraíonn do ardáin teicneolaíochta éagsúla, le modhanna QC lena n -áirítear ach gan a bheith teoranta do na míreanna thuas.

Amlíne tionscadail

Plean Bainistíochta Tionscadail

Déanfaidh Foireann Bainistíochta Tionscadail Hillgene, ar a bhfuil príomh -eolaithe, bainisteoirí tionscadail, saineolaithe Tionscadail QA agus GMP, iarrachtaí chun oibriú réidh agus fónta gach tionscadail GMP a chinntiú.

Íoslódáil

Réitigh chomhtháite CDMO do chealla carranna -

Ní féidir le do thaighde fanacht - Níor chóir do do sholáthairtí ach an oiread!

Seachadann Kit Flash BlueKitbio:

✓ Saotharlann - cruinneas mór

✓ Loingseoireacht Fast Worldwide

✓ 24/7 tacaíocht shaineolach