Seirbhísí CDMO le haghaidh veicteoirí lentiviral - Grád cliniciúil

Is féidir le lentivirus, fotheideal de retrovirus, an sprioc -ghéin a chomhtháthú isteach sa ghéanóm cille óstach, agus úsáidtear é go coitianta mar veicteoir víreasach le haghaidh innealtóireachta cille ex vivo. Le teacht chun cinn an tionscail teiripe cheallaigh, tá méadú ag teacht ar éilimh an mhargaidh ar veicteoirí lentiviral le gach bliain a rith. Tá Hillgene speisialaithe i soláthar réitigh chomhtháite CDMO do tháirgí teiripe cheallacha, tá ardán ardghrádaithe GMP bunaithe aige le haghaidh serum - Saor -fhionraí veicteoirí lentiviral, agus dá bhrí sin, is féidir leis seirbhísí ardchaighdeáin CDMO a sholáthar do veicteoirí lintiviral do chliaint a bhfuil éilimh éagsúla orthu.

Seirbhísí

Seirbhísí CDMO do Veicteoirí Lentiviral (Hilenti®Ardán)
Cineálacha Seirbhísí
Grád cliniciúil 1 DCP Déantúsaíocht Veicteoirí Lentiviral

● Próiseas bioreactor: 5 ~ 50 L Próiseas bioreactor indiúscartha (faoi réir athruithe saincheaptha)

● Scála táirgthe: 2 ~ 30 l (faoi réir athruithe saincheaptha)

● Ceardlann Iomlán -

● Ceardlanna ar leithligh laistigh de limistéir neamh -steiriúla agus steiriúla

● Córas Bainistíochta Cáilíochta DCD

● Gléasra bailíochtaithe, saoráid agus trealamh atá ag cloí le riachtanais chliniciúla

2 Aistriú teicneolaíochta

● Aistriú teicneolaíochta

● Aistriú teicneolaíochta a fháil

● Bhuel - Plean Bunaithe le haghaidh Aistriú Teicneolaíochta

● Bhuel - plean bunaithe chun aistriú teicneolaíochta a fháil

● Pleanáil chun teicneolaíochtaí éagsúla a aistriú thar chéimeanna éagsúla

*Nóta: Cuirimid athruithe sách solúbtha agus saincheaptha ar fáil ar sheirbhísí thuas, lena n -áirítear seirbhísí thuas, ach gan a bheith teoranta dóibh.

Buntáistí

Buntáistí a bhaineann lenár n -ardán a úsáid le haghaidh serum - Saoire Fionraí Saor in Aisce Veicteoirí Lentiviral:

• saor ó ainmhithe - comhpháirteanna díorthaithe le linn an phróisis

• Táirgeadh veicteoirí lentiviral scálaithe go líneach

• Ag baint úsáide as coimeádán amháin de bioreactor indiúscartha 50 L

• Cruthú bainc cealla i gceardlanna ar leithligh

• Táirgí deiridh a dháileadh ag úsáid aonraitheoir steiriúil

• Córas tiomnaithe lentivirus do chealla carranna - T, le héifeachtúlacht ard -ionfhabhtaithe

• Costais táirgthe ísle agus costais tástála (níl aon riachtanais tástála do BSA agus einsímí pancreatic iarmharacha)

• Roinnt aighneachtaí IND rathúla chuig NMPA de veicteoirí lentiviral do chealla carranna -


Próiseas monaraíochta



Rialú cáilíochta

Toradh Mír tástála Modh tástáil
Sreabhán fómhair Éilliú víreas adventitious Modh 3302 de CHP 2020
Macasamhlú - lentiviruses inniúil Táscaire Modh Cultúir Cill
Substaint drugaí/táirge críochnaithe Dealramh Iniúchadh amhairc
Indes Modh 1101 de CHP 2020
Mycoplasma

Modh 3301 de CHP 2020

pH Modh 0631 de CHP 2020
Osmolality Modh 0632 de CHP 2020
Spriocdhíriú ar struchtúr géine Seicheamhú
Próitéin cille óstach iarmharach Elisa
Titer Fisiciúil (P24) Elisa
Titer feidhmiúil Sreabhadh cíteaiméadracht
Endotocsain Modh 1143 de CHP 2020
Benzonase iarmharach Elisa
DNA cille óstach iarmharach Q - PCR
Aistriú Géine Iarmharach E1A Co - Modh Cultúir
Aistriú géine iarmharach SV40 Co - Modh Cultúir
*Tabhair faoi deara: Bunaíodh Hillgene modhanna QC a fhreagraíonn do ardáin teicneolaíochta éagsúla, le modhanna QC lena n -áirítear ach gan a bheith teoranta do na míreanna thuas. 

Amlíne tionscadail



Plean Bainistíochta Tionscadail


Déanfaidh Foireann Bainistíochta Tionscadail Hillgene, ar a bhfuil príomh -eolaithe, bainisteoirí tionscadail, saineolaithe Tionscadail QA agus GMP, iarrachtaí chun oibriú réidh agus fónta gach tionscadail GMP a chinntiú.

tc

Ní féidir le do thaighde fanacht - Níor chóir do do sholáthairtí ach an oiread!

Seachadann Kit BlueKitbio Flash:

✓ Saotharlann - cruinneas mór

✓ Loingseoireacht Fast Worldwide

✓ 24/7 tacaíocht shaineolach