Gwasanaethau CDMO ar gyfer Fectorau Lentiviral - Gradd Glinigol

Gall lentivirus, isdeip o retrovirus, integreiddio'r genyn targed i'r genom celloedd gwesteiwr, ac fe'i defnyddir yn gyffredin fel fector firaol ar gyfer peirianneg celloedd ex vivo. Gydag ymddangosiad y diwydiant therapi cellog, mae gofynion y farchnad am fectorau lentiviral hefyd yn cynyddu gyda phob blwyddyn sy'n mynd heibio. Mae Hillgene yn arbenigo mewn darparu toddiannau CDMO integredig ar gyfer cynhyrchion therapi cellog, mae wedi sefydlu platfform gradd GMP datblygedig ar gyfer serwm - Mae crynhoad ataliad am ddim o fectorau lentiviral, ac felly, yn gallu darparu gwasanaethau CDMO uchel - o ansawdd ar gyfer fectorau lentiviral i gleientiaid sydd â gofynion amrywiol.

Ngwasanaethau

Gwasanaethau CDMO ar gyfer Fectorau Lentiviral (Hilenti^®Platfform)
Mathau			Ngwasanaethau
Gradd Glinigol	1	Gweithgynhyrchu GMP o fectorau lentiviral	● Proses Bioreactor: 5 ~ 50 L Proses Bioreactor tafladwy (yn amodol ar newidiadau wedi'u haddasu) ● Graddfa gynhyrchu: 2 ~ 30 L (yn ddarostyngedig i newidiadau wedi'u haddasu)	● Gweithdy Llawn - GMP ● Gweithdai ar wahân o fewn ardaloedd di -haint a di -haint ● System Rheoli Ansawdd GMP ● Mae planhigion, cyfleuster ac offer dilysedig yn cydymffurfio â gofynion clinigol
Gradd Glinigol	2	Trosglwyddo technoleg	● Trosglwyddo technoleg ● Derbyn trosglwyddiad technoleg	● Wel - Cynllun Sefydledig ar gyfer Trosglwyddo Technoleg ● Wel - Cynllun Sefydledig ar gyfer Derbyn Trosglwyddo Technoleg ● Cynllunio ar gyfer trosglwyddo gwahanol dechnolegau ar draws gwahanol gyfnodau

*SYLWCH: Rydym yn cynnig newidiadau cymharol hyblyg ac wedi'u haddasu i'r gwasanaethau uchod, gan gynnwys ond heb fod yn gyfyngedig i'r gwasanaethau uchod.

Manteision

Manteision defnyddio ein platfform ar gyfer serwm - crog am ddim i ddiwyllio fectorau lentiviral:

• yn rhydd o anifail - cydrannau sy'n deillio o hyd trwy gydol y broses

• Cynhyrchu Fectorau Lentiviral wedi'u graddio'n llinol

• Defnyddio un cynhwysydd o bioreactor tafladwy 50 L

• Creu banciau celloedd mewn gweithdai ar wahân

• Dosbarthu cynhyrchion terfynol gan ddefnyddio ynysydd di -haint

• System lentivirws bwrpasol ar gyfer celloedd car - t, gydag effeithlonrwydd haint uchel

• Costau cynhyrchu isel a chostau profi (dim gofynion profi ar gyfer BSA ac ensymau pancreatig gweddilliol)

• Sawl cyflwyniad ind llwyddiannus i NMPA o fectorau lentiviral ar gyfer celloedd car - t

Proses weithgynhyrchu

Rheoli Ansawdd

Nghynnyrch	Eitem Prawf	Dull Prawf
Hylif cynaeafu	Halogiad firws anturus	Dull 3302 o CHP 2020
Hylif cynaeafu	Dyblygu - lentiviruses cymwys	Dull Diwylliant Cell Dangosydd
Sylwedd cyffuriau/cynnyrch gorffenedig	Ymddangosiad	Archwiliad Gweledol
	Sterility	Dull 1101 o CHP 2020
	Mycoplasma	Dull 3301 o CHP 2020
	pH	Dull 0631 o CHP 2020
	Osmolality	Dull 0632 o CHP 2020
	Adnabod strwythur genynnau targed	Dilyniant
	Protein celloedd gwesteiwr gweddilliol	ELISA
	Titer corfforol (t24)	ELISA
	Titer swyddogaethol	Cytometreg llif
	Endotoxin	Dull 1143 o CHP 2020
	Benzonase gweddilliol	ELISA
	DNA celloedd gwesteiwr gweddilliol	Q - PCR
	Trosglwyddo genynnau E1A gweddilliol	CO - Dull Diwylliant
	Trosglwyddo genynnau SV40 gweddilliol	CO - Dull Diwylliant

*SYLWCH: Sefydlodd Hillgene ddulliau QC sy'n cyfateb i wahanol lwyfannau technoleg, gyda dulliau QC yn cynnwys ond heb fod yn gyfyngedig i eitemau uchod.

Llinell Amser y Prosiect

Cynllun Rheoli Prosiect

Bydd Tîm Rheoli Prosiect Hillgene, sy'n cynnwys prif wyddonwyr, rheolwyr prosiect, arbenigwyr prosiect SA a GMP, yn ymdrechu i sicrhau gweithrediad llyfn a chadarn pob prosiect GMP.

Lawrlwythwch

Datrysiadau CDMO Integredig ar gyfer Celloedd Car - T.

Ni all eich ymchwil aros - Ni ddylai eich cyflenwadau chwaith!

Mae Kit Flash Bluekitbio yn Cyflawni:

✓ Lab - Precision Grand

✓ Llongau cyflym ledled y byd

✓ 24/7 Cefnogaeth Arbenigol